Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Torakoskopia w leczeniu idiopatycznej odmy opłucnowej u dzieci (PNOPED)

15 maja 2023 zaktualizowane przez: Dr Christelle DESTINVAL, University of Lorraine

Torakoskopia wspomagana wideo w przypadku idiopatycznej odmy opłucnowej u dzieci: retrospektywne badanie monocentryczne

Celem niniejszej retrospektywnej pracy jest przedstawienie wyników samoistnej idiopatycznej odmy opłucnowej leczonej torakoskopowo z otarciem opłucnej i blebektomią.

Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

  • czy istnieją czynniki ryzyka prowadzące do nawrotu odmy opłucnowej?
  • czy otarcie opłucnej i blebektomia rzeczywiście zmniejszają częstość nawrotów odmy opłucnowej?

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Badacze opisują wyniki pacjentów: długość pobytu, czas operacji, rodzaj i czas do nawrotu, wystąpienie odmy opłucnowej kontralateralnej również leczonej torakoskopowo, z otarciem opłucnej i blebektomią

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

23

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Grand-Est
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Grand-Est, Francja, 54500
        • ULorraine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci, którzy byli operowani w naszym serwisie od 2014 do 2022 roku

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku poniżej 18 lat, u których wykonano torakoskopię wspomaganą wideo z otarciem opłucnej i blebektomią z powodu samoistnej idiopatycznej odmy opłucnowej

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci w wieku powyżej 18 lat po torakoskopii wspomaganej wideo z otarciem opłucnej i blebektomią z powodu samoistnej idiopatycznej odmy opłucnowej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nawrót odmy opłucnowej
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 2 lata
Nawrót odmy opłucnowej po pierwszym drenażu opłucnej lub uporczywy wyciek powietrza
Poprzez ukończenie studiów, średnio 2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Inne powikłania po operacji
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 2 lata
Hemothorax, wczesny i późny nawrót
Poprzez ukończenie studiów, średnio 2 lata
Czas operacyjny
Ramy czasowe: Śródoperacyjny
Czas na operację
Śródoperacyjny
Długość pobytu
Ramy czasowe: Od przyjęcia do wypisu do domu do 20 dni
Długość pobytu
Od przyjęcia do wypisu do domu do 20 dni
Czas pomiędzy operacją a terminem konsultacji pooperacyjnej
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 2 lata
Okres obserwacji oznacza czas między operacją a datami konsultacji pooperacyjnej w dniach, miesiącach lub latach. Ogólnie rzecz biorąc, istnieje miesięczne uzupełnienie, trzymiesięczne uzupełnienie, sześciomiesięczne uzupełnienie i roczne uzupełnienie. Chirurg może zobaczyć pacjenta, jeśli jest jakiś problem pomiędzy tymi konsultacjami. Po roku obserwacji chirurg decyduje, czy pacjent musi być odwiedzany co roku, czy nie. Ostatnia data wizyty kontrolnej jest kluczowa, ponieważ wskazuje, w jakim stanie jest pacjent i czy należy zastosować inne terminy obserwacji.
Poprzez ukończenie studiów, średnio 2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Christelle Destinval, MD, University of Lorraine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 marca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 kwietnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 maja 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 maja 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ULothop
  • 2023PI009 (Identyfikator rejestru: DRCI)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

W imię anonimizacji śledczy nie będą udostępniać danych poszczególnych uczestników

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj