Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Thorakoskopi for idiopatisk pneumothorax hos barn (PNOPED)

15. mai 2023 oppdatert av: Dr Christelle DESTINVAL, University of Lorraine

Videoassistert torakoskopi for idiopatisk pneumothorax hos barn: en retrospektiv monosentrisk studie

Målet med denne retrospektive studien er å beskrive resultatene av spontan idiopatisk pneumotoraks behandlet med torakoskopi med pleural abrasjon og blebektomi.

Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:

  • er det risikofaktorer som fører til residiv av pneumothorax?
  • reduserer pleural abrasion og blebektomi virkelig tilbakefall av pneumothorax?

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etterforskerne beskriver resultatene til deltakerne: liggetid, operasjonstid, type og tid før residiv, forekomst av kontralateral pneumothorax også behandlet med thorakoskopi, med pleural abrasjon og blebektomi

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

23

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
    • Grand-Est
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Grand-Est, Frankrike, 54500
        • ULorraine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som ble operert i vår tjeneste fra 2014 til 2022

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter yngre enn 18 år som hadde en videoassistert thorakoskopi med pleural abrasjon og blebektomi for spontan idiopatisk pneumotoraks

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter eldre enn 18 år som hadde en videoassistert torakoskopi med pleural abrasjon og blebektomi for spontan idiopatisk pneumotoraks

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tilbakefall av pneumothorax
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 2 år
Gjentakelse av pneumothorax etter første pleural drenering eller vedvarende luftlekkasje
Gjennom studiegjennomføring i snitt 2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andre komplikasjoner etter operasjonen
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 2 år
Hemotorax, tidlig og sent residiv
Gjennom studiegjennomføring i snitt 2 år
Operasjonstid
Tidsramme: Intraoperativt
Tid for operasjon
Intraoperativt
Lengden på oppholdet
Tidsramme: Fra innleggelse til utskrivning hjemme, inntil 20 dager
Lengden på oppholdet
Fra innleggelse til utskrivning hjemme, inntil 20 dager
Tiden mellom operasjonen og postoperativ konsultasjonsdato
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 2 år
Oppfølging representerer tiden mellom operasjonen og postoperativ konsultasjonsdato i dager, måneder eller år. Generelt er det en måneds oppfølging, en tre måneders oppfølging, en seks måneders oppfølging og en årsoppfølging. Kirurgen kan se pasienten hvis det er problemer mellom disse konsultasjonene. Etter et års oppfølging er det opp til kirurgen å avgjøre om pasienten må tilsyns årlig eller ikke. Siste oppfølgingsdato er avgjørende fordi den indikerer hvordan pasienten har det og om andre oppfølgingsdatoer må legges til.
Gjennom studiegjennomføring i snitt 2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Lorraine

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Christelle Destinval, MD, University of Lorraine

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2022

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2022

Studiet fullført (Faktiske)

31. mars 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. april 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. mai 2023

Først lagt ut (Faktiske)

16. mai 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. mai 2023

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ULothop
  • 2023PI009 (Registeridentifikator: DRCI)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

I anonymiseringens navn vil etterforskerne ikke dele individuelle deltakerdata

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere