Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Thoracoscopie voor idiopathische pneumothorax bij kinderen (PNOPED)

15 mei 2023 bijgewerkt door: Dr Christelle DESTINVAL, University of Lorraine

Video-geassisteerde thoracoscopie voor idiopathische pneumothorax bij kinderen: een retrospectieve monocentrische studie

Het doel van deze retrospectieve studie is het beschrijven van de uitkomsten van spontane idiopathische pneumothorax behandeld door middel van thoracoscopie met pleurale slijtage en blebectomie.

De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:

zijn er risicofactoren die leiden tot herhaling van pneumothorax?
verminderen pleurale abrasie en blebectomie echt het opnieuw optreden van pneumothorax?

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Ander: Video-geassisteerde thoracoscopie met blebectomie en pleurale slijtage

Gedetailleerde beschrijving

De onderzoekers beschrijven de resultaten van de deelnemers: verblijfsduur, operatieduur, type en tijd tot recidief, optreden van contralaterale pneumothorax ook behandeld door thoracoscopie, met pleurale slijtage en blebectomie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Frankrijk
- Grand-Est
  - Vandœuvre-lès-Nancy, Grand-Est, Frankrijk, 54500
    - ULorraine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die van 2014 tot 2022 in onze dienst zijn geopereerd

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Patiënten jonger dan 18 jaar die een video-geassisteerde thoracoscopie hadden met pleurale abrasie en blebectomie voor spontane idiopathische pneumothorax

Uitsluitingscriteria:

Patiënten ouder dan 18 jaar die een video-geassisteerde thoracoscopie hadden met pleurale abrasie en blebectomie voor spontane idiopathische pneumothorax

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Herhaling van pneumothorax Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 2 jaar	Herhaling van pneumothorax na eerste pleurale drainage of aanhoudende luchtlekkage	Door afronding van de studie gemiddeld 2 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Andere complicaties na de operatie Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 2 jaar	Hemothorax, vroeg en laat recidief	Door afronding van de studie gemiddeld 2 jaar
Bedrijfstijd Tijdsspanne: Intraoperatief	Tijd voor een operatie	Intraoperatief
Duur van het verblijf Tijdsspanne: Van opname tot ontslag naar huis, maximaal 20 dagen	Duur van het verblijf	Van opname tot ontslag naar huis, maximaal 20 dagen
De tijd tussen de operatie en het postoperatieve consult Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 2 jaar	Follow-up vertegenwoordigt de tijd tussen de operatie en postoperatieve consultatiedata in dagen, maanden of jaren. Over het algemeen is er een follow-up van een maand, een follow-up van drie maanden, een follow-up van zes maanden en een follow-up van een jaar. De chirurg kan de patiënt zien als er een probleem is tussen deze consulten. Na een jaar follow-up is het aan de chirurg om te beslissen of de patiënt jaarlijks moet worden gezien of niet. De laatste controledatum is cruciaal omdat deze aangeeft hoe het met de patiënt gaat en of er andere controledata moeten worden gehanteerd.	Door afronding van de studie gemiddeld 2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Lorraine

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Christelle Destinval, MD, University of Lorraine

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 maart 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 april 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 mei 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 mei 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)