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Thorakoskopie bei idiopathischem Pneumothorax bei Kindern (PNOPED)

15. Mai 2023 aktualisiert von: Dr Christelle DESTINVAL, University of Lorraine

Videoassistierte Thorakoskopie bei idiopathischem Pneumothorax bei Kindern: eine retrospektive monozentrische Studie

Das Ziel dieser retrospektiven Studie ist es, die Ergebnisse eines spontanen idiopathischen Pneumothorax zu beschreiben, der durch Thorakoskopie mit Pleuraabrieb und Blebektomie behandelt wurde.

Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:

  • Gibt es Risikofaktoren, die zum erneuten Auftreten eines Pneumothorax führen?
  • Reduzieren Pleuraabrieb und Blebektomie wirklich das Wiederauftreten eines Pneumothorax?

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Forscher beschreiben die Ergebnisse der Teilnehmer: Aufenthaltsdauer, Operationszeit, Art und Zeit bis zum Wiederauftreten, Auftreten eines kontralateralen Pneumothorax, der auch durch Thorakoskopie mit Pleuraabrieb und Blebektomie behandelt wurde

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

23

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
    • Grand-Est
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Grand-Est, Frankreich, 54500
        • ULorraine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die von 2014 bis 2022 in unserem Dienst operiert wurden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten unter 18 Jahren, bei denen wegen spontanem idiopathischem Pneumothorax eine videoassistierte Thorakoskopie mit Pleuraabschürfung und Blebektomie durchgeführt wurde

Ausschlusskriterien:

  • Patienten über 18 Jahre, bei denen wegen spontanem idiopathischem Pneumothorax eine videoassistierte Thorakoskopie mit Pleuraabschürfung und Blebektomie durchgeführt wurde

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wiederauftreten eines Pneumothorax
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre
Wiederauftreten eines Pneumothorax nach erster Pleuradrainage oder anhaltendem Luftaustritt
Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Andere Komplikationen nach der Operation
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre
Hämothorax, Früh- und Spätrezidiv
Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre
Betriebszeit
Zeitfenster: Intraoperativ
Zeit für eine Operation
Intraoperativ
Dauer des Aufenthalts
Zeitfenster: Von der Aufnahme bis zur Entlassung nach Hause, bis zu 20 Tage
Dauer des Aufenthalts
Von der Aufnahme bis zur Entlassung nach Hause, bis zu 20 Tage
Die Zeit zwischen der Operation und den Terminen der postoperativen Konsultation
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre
Das Follow-up stellt die Zeit zwischen der Operation und dem Termin der postoperativen Konsultation in Tagen, Monaten oder Jahren dar. Im Allgemeinen gibt es ein Monats-Follow-up, ein Drei-Monats-Follow-up, ein Sechs-Monats-Follow-up und ein Jahres-Follow-up. Der Chirurg kann den Patienten sehen, wenn zwischen diesen Konsultationen ein Problem auftritt. Nach einem Jahr Nachsorge liegt es am Chirurgen, zu entscheiden, ob der Patient einmal jährlich untersucht werden muss oder nicht. Der letzte Nachsorgetermin ist entscheidend, da er Aufschluss darüber gibt, wie es dem Patienten geht und ob weitere Nachsorgetermine angewendet werden müssen.
Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Lorraine

Ermittler

  • Hauptermittler: Christelle Destinval, MD, University of Lorraine

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. März 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. April 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Mai 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. Mai 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ULothop
  • 2023PI009 (Registrierungskennung: DRCI)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Im Namen der Anonymisierung geben die Ermittler die Daten einzelner Teilnehmer nicht weiter

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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