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Toracoscopia para el neumotórax idiopático en niños (PNOPED)

15 de mayo de 2023 actualizado por: Dr Christelle DESTINVAL, University of Lorraine

Toracoscopia asistida por video para el neumotórax idiopático en niños: un estudio monocéntrico retrospectivo

El objetivo de este estudio retrospectivo es describir los resultados del neumotórax idiopático espontáneo tratado por toracoscopia con abrasión pleural y blebectomía.

Las principales preguntas que pretende responder son:

  • ¿Existen factores de riesgo que provoquen la recurrencia del neumotórax?
  • ¿La abrasión pleural y la blebectomía realmente disminuyen la recurrencia del neumotórax?

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los investigadores describen los resultados de los participantes: duración de la estancia, tiempo de operación, tipo y tiempo antes de la recurrencia, aparición de neumotórax contralateral también tratado por toracoscopia, con abrasión pleural y blebectomía.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

23

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
    • Grand-Est
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Grand-Est, Francia, 54500
        • ULorraine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes que fueron operados en nuestro servicio de 2014 a 2022

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes menores de 18 años a quienes se les realizó videotoracoscopia con abrasión pleural y blebectomía por neumotórax idiopático espontáneo

Criterio de exclusión:

  • Pacientes mayores de 18 años a quienes se les realizó videotoracoscopia con abrasión pleural y blebectomía por neumotórax idiopático espontáneo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Recurrencia del neumotórax
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 2 años
Recurrencia de neumotórax después del primer drenaje pleural o fuga de aire persistente
Al finalizar los estudios, un promedio de 2 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Otras complicaciones después de la cirugía
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 2 años
Hemotórax, recurrencia temprana y tardía
Al finalizar los estudios, un promedio de 2 años
Tiempo de funcionamiento
Periodo de tiempo: Intraoperatorio
Hora de la cirugía
Intraoperatorio
Duración de la estancia
Periodo de tiempo: Desde el ingreso hasta el alta domiciliaria, hasta 20 días
Duración de la estancia
Desde el ingreso hasta el alta domiciliaria, hasta 20 días
El tiempo entre las fechas de la cirugía y la consulta postoperatoria
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 2 años
El seguimiento representa el tiempo entre las fechas de la cirugía y la consulta posoperatoria en días, meses o años. Generalmente, hay un seguimiento de un mes, un seguimiento de tres meses, un seguimiento de seis meses y un seguimiento de un año. El cirujano puede ver al paciente si hay algún problema entre estas consultas. Después de un año de seguimiento, depende del cirujano decidir si el paciente necesita ser visto anualmente o no. La última fecha de seguimiento es crucial porque indica cómo está el paciente y si es necesario aplicar otras fechas de seguimiento.
Al finalizar los estudios, un promedio de 2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Lorraine

Investigadores

  • Investigador principal: Christelle Destinval, MD, University of Lorraine

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2022

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

31 de marzo de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de abril de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de mayo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

16 de mayo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de mayo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de mayo de 2023

Última verificación

1 de mayo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • ULothop
  • 2023PI009 (Identificador de registro: DRCI)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

En nombre de la anonimización, los investigadores no compartirán datos de participantes individuales.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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