Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Toracoscopia para Pneumotórax Idiopático em Crianças (PNOPED)

15 de maio de 2023 atualizado por: Dr Christelle DESTINVAL, University of Lorraine

Videotoracoscopia para Pneumotórax Idiopático em Crianças: um Estudo Retrospectivo Monocêntrico

O objetivo deste estudo retrospectivo é descrever os resultados do pneumotórax idiopático espontâneo tratado por toracoscopia com abrasão pleural e blebectomia.

As principais questões que pretende responder são:

  • existem fatores de risco que levam à recorrência do pneumotórax?
  • abrasão pleural e blebectomia realmente diminuem a recorrência de pneumotórax?

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os investigadores descrevem os resultados dos participantes: tempo de internação, tempo de operação, tipo e tempo antes da recorrência, ocorrência de pneumotórax contralateral também tratado por toracoscopia, com abrasão pleural e blebectomia

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

23

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
    • Grand-Est
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Grand-Est, França, 54500
        • ULorraine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes operados em nosso serviço de 2014 a 2022

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes menores de 18 anos submetidos a videotoracoscopia com abrasão pleural e blebectomia para pneumotórax idiopático espontâneo

Critério de exclusão:

  • Pacientes maiores de 18 anos submetidos a videotoracoscopia com abrasão pleural e blebectomia por pneumotórax idiopático espontâneo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Recorrência de pneumotórax
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
Recorrência de pneumotórax após primeira drenagem pleural ou fuga de ar persistente
Até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Outras complicações após a cirurgia
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
Hemotórax, recorrência precoce e tardia
Até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
Tempo operacional
Prazo: Intraoperatório
Hora da cirurgia
Intraoperatório
Duração da estadia
Prazo: Da admissão à alta para casa, até 20 dias
Duração da estadia
Da admissão à alta para casa, até 20 dias
O tempo entre as datas da cirurgia e da consulta pós-operatória
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
O seguimento representa o tempo entre a data da cirurgia e a consulta pós-operatória em dias, meses ou anos. Geralmente, há acompanhamento de um mês, acompanhamento de três meses, acompanhamento de seis meses e acompanhamento de um ano. O cirurgião pode ver o paciente se houver algum problema entre essas consultas. Após um ano de acompanhamento, cabe ao cirurgião decidir se o paciente precisa ser examinado anualmente ou não. A última data de acompanhamento é crucial porque indica como o paciente está e se outras datas de acompanhamento precisam ser aplicadas.
Até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Lorraine

Investigadores

  • Investigador principal: Christelle Destinval, MD, University of Lorraine

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2022

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

31 de março de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de abril de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de maio de 2023

Primeira postagem (Real)

16 de maio de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de maio de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de maio de 2023

Última verificação

1 de maio de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • ULothop
  • 2023PI009 (Identificador de registro: DRCI)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Em nome do anonimato, os investigadores não compartilharão os dados individuais dos participantes

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Criança, Somente

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Philippines

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever