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Toracoscopia per pneumotorace idiopatico nei bambini (PNOPED)

15 maggio 2023 aggiornato da: Dr Christelle DESTINVAL, University of Lorraine

Toracoscopia video-assistita per pneumotorace idiopatico nei bambini: uno studio monocentrico retrospettivo

L'obiettivo di questo studio retrospettivo è descrivere gli esiti del pneumotorace idiopatico spontaneo trattato mediante toracoscopia con abrasione pleurica e blebectomia.

Le principali domande a cui intende rispondere sono:

  • ci sono fattori di rischio che portano alla recidiva del pneumotorace?
  • l'abrasione pleurica e la blebectomia riducono davvero le recidive di pneumotorace?

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli investigatori descrivono i risultati dei partecipanti: durata della degenza, tempo operatorio, tipo e tempo prima della recidiva, insorgenza di pneumotorace controlaterale trattato anche con toracoscopia, con abrasione pleurica e blebectomia

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

23

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
    • Grand-Est
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Grand-Est, Francia, 54500
        • ULorraine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti che sono stati operati nel nostro servizio dal 2014 al 2022

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di età inferiore ai 18 anni sottoposti a toracoscopia video-assistita con abrasione pleurica e blebectomia per pneumotorace idiopatico spontaneo

Criteri di esclusione:

  • Pazienti di età superiore ai 18 anni sottoposti a toracoscopia video-assistita con abrasione pleurica e blebectomia per pneumotorace idiopatico spontaneo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Recidiva di pneumotorace
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni
Recidiva di pneumotorace dopo il primo drenaggio pleurico o perdite d'aria persistenti
Attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Altre complicazioni dopo l'intervento chirurgico
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni
Emotorace, recidiva precoce e tardiva
Attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni
Tempo di operatività
Lasso di tempo: Intraoperatorio
Tempo per la chirurgia
Intraoperatorio
Durata del soggiorno
Lasso di tempo: Dal ricovero alla dimissione domiciliare, fino a 20 giorni
Durata del soggiorno
Dal ricovero alla dimissione domiciliare, fino a 20 giorni
Il tempo che intercorre tra le date dell'intervento chirurgico e della consultazione postoperatoria
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni
Il follow-up rappresenta il tempo che intercorre tra l'intervento chirurgico e le date della consultazione postoperatoria in giorni, mesi o anni. Generalmente, ci sono un follow-up mensile, un follow-up trimestrale, un follow-up semestrale e un follow-up annuale. Il chirurgo può vedere il paziente se c'è qualche problema tra queste consultazioni. Dopo un anno di follow-up, spetta al chirurgo decidere se il paziente deve essere visitato annualmente o meno. L'ultima data di follow-up è fondamentale perché indica come sta il paziente e se è necessario applicare altre date di follow-up.
Attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Lorraine

Investigatori

  • Investigatore principale: Christelle Destinval, MD, University of Lorraine

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

31 marzo 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 aprile 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 maggio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

16 maggio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 maggio 2023

Ultimo verificato

1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ULothop
  • 2023PI009 (Identificatore di registro: DRCI)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

In nome dell'anonimizzazione, gli investigatori non condivideranno i dati dei singoli partecipanti

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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