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Thoracoscopie pour le pneumothorax idiopathique chez les enfants (PNOPED)

15 mai 2023 mis à jour par: Dr Christelle DESTINVAL, University of Lorraine

Thoracoscopie assistée par vidéo pour le pneumothorax idiopathique chez l'enfant : une étude monocentrique rétrospective

Le but de cette étude rétrospective est de décrire les résultats des pneumothorax idiopathiques spontanés traités par thoracoscopie avec abrasion pleurale et blébectomie.

Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont :

  • Existe-t-il des facteurs de risque de récidive du pneumothorax ?
  • L'abrasion pleurale et la blébectomie diminuent-elles vraiment la récidive du pneumothorax ?

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les investigateurs décrivent les résultats des participants : durée de séjour, durée opératoire, type et délai avant récidive, survenue d'un pneumothorax controlatéral également traité par thoracoscopie, avec abrasion pleurale et blébectomie

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

23

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
    • Grand-Est
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Grand-Est, France, 54500
        • ULorraine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients opérés dans notre service de 2014 à 2022

La description

Critère d'intégration:

  • Patients de moins de 18 ans ayant subi une thoracoscopie vidéo-assistée avec abrasion pleurale et blébectomie pour pneumothorax idiopathique spontané

Critère d'exclusion:

  • Patients de plus de 18 ans ayant eu une thoracoscopie vidéo-assistée avec abrasion pleurale et blébectomie pour pneumothorax idiopathique spontané

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Récidive de pneumothorax
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 2 ans
Récidive de pneumothorax après un premier drainage pleural ou une fuite d'air persistante
Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 2 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Autres complications après la chirurgie
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 2 ans
Hémothorax, récidive précoce et tardive
Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 2 ans
Temps de fonctionnement
Délai: Peropératoire
Le temps de la chirurgie
Peropératoire
Durée du séjour
Délai: De l'admission à la sortie du domicile, jusqu'à 20 jours
Durée du séjour
De l'admission à la sortie du domicile, jusqu'à 20 jours
Le temps entre la chirurgie et les dates de consultation postopératoire
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 2 ans
Le suivi représente le temps écoulé entre la chirurgie et les dates de consultation postopératoire en jours, mois ou années. Généralement, il y a un suivi d'un mois, un suivi de trois mois, un suivi de six mois et un suivi d'un an. Le chirurgien peut voir le patient en cas de problème entre ces consultations. Après un an de suivi, c'est au chirurgien de décider si le patient doit être revu annuellement ou non. La date du dernier suivi est cruciale car elle indique comment va le patient et si d'autres dates de suivi doivent être appliquées.
Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 2 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Lorraine

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Christelle Destinval, MD, University of Lorraine

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2022

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

31 mars 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 avril 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 mai 2023

Première publication (Réel)

16 mai 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 mai 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 mai 2023

Dernière vérification

1 mai 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ULothop
  • 2023PI009 (Identificateur de registre: DRCI)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Au nom de l'anonymisation, les enquêteurs ne partageront pas les données individuelles des participants

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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