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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05861414
우울 증상이 있는 대학생에 대한 정서적 작업 기억 훈련의 개입 효과
목적: 감성작업기억훈련(EWM-T)이 대학생들의 우울 증상과 반추에 미치는 영향을 알아보고자 한다.
방법: 실험 그룹은 21일 동안 감정적 작업 기억 훈련을 받은 25명의 참가자로 구성되었으며, 여기에는 그리드에서 부정적인 감정적 얼굴 내용의 연속적인 스트림을 보고 그리드에 표시된 얼굴과 위치를 기억하는 것이 포함되었습니다. 대조군은 25명의 참가자로 구성되었습니다. Beck Depression Inventory-II(BDI-II), Character-Digital Breadth Test의 중국어 버전, 반추 반응 척도(RRS)가 사전 및 사후 테스트 지표로 사용되었습니다.
연구 개요
상세 설명
참여자 및 설계 G*Power 3.1 프로그램을 사용하여 연구의 권장 표본 크기를 46명으로 결정했습니다(d=0.35,1-β=80%, α=0.05). 이 예상 효과 크기는 중간 효과 크기를 가진 작업 기억 훈련 개입 실험을 기반으로 합니다(Unread and Koster 2014).
참가자는 Fujian Medical University에서 모집되었으며 278명의 학생이 자원하여 BDI-Ⅱ에 참여했습니다. 마지막으로, BDI-II 점수가 14점 이상이고 자살 행동이 없는 50명의 대학생을 참가자로 모집했습니다. 실험군(n=25) 또는 대조군(n=25)에 무작위로 배정되었습니다. 그룹화 후 RRS(반추 반응 척도)와 Character-Digital Breadth Test를 사용하여 참가자의 반추 성향과 작업 기억 능력을 평가했습니다.
그 후, 실험군은 1개월 이내에 20~30분 EWM-T 훈련 21회를 마쳤고, 대조군은 치료를 받지 않았다. 한 달 후 참가자들은 우울 증상, 작업 기억 능력 및 반추 경향에 대해 다시 평가되었습니다.
이 연구는 Fujian Medical University 윤리위원회의 승인을 받았으며 모든 참가자는 서명된 동의서를 제공했습니다. 자살 위험이 있는 것으로 밝혀지면 실험은 즉시 종료되었습니다. 참여자들이 불편함을 느끼면 언제든지 실험을 중단할 수 있었고, 원할 경우 심리적 도움을 받을 수 있었다.
재료 및 측정방법 2.1 Beck Depression Inventory-Ⅱ (BDI-Ⅱ) BDI-II는 우울 증상의 유무와 중증도를 평가하는 가장 보편적인 자기 보고식 척도이다. 지난 2주간 우울 증상의 정도를 평가하기 위해 사용된 21문항 척도이다. 점수 범위는 0에서 63까지입니다. 척도의 총점이 높을수록 더 심각한 우울 증상을 나타냅니다. (왕 2011).
2.2 반추 반응 척도(RRS) 반추 반응 척도(RRS)는 1(거의 전혀 그렇지 않음)에서 4(거의 항상) 범위의 4점 리커트 척도에서 22개 항목으로 구성된 척도입니다. 그것은 반추적 사고를 평가하는 데 사용되었으며 점수가 높을수록 반추 증상의 정도가 높음을 나타냅니다. 여기에는 증상 반추, 강제적 사고 및 내성의 세 가지 차원이 포함됩니다. RRS의 중국어 버전은 중국 대학생의 반추 사고를 평가하는 데 적합합니다(Han and Yang 2009).
2.3 Character-Digital Breadth Test 실험자는 문자와 숫자의 조합을 소리내어 읽고 실험자가 말을 마친 후 먼저 숫자를 내림차순으로 말한 다음 문자를 내림차순으로 말하였다. 예를 들어, 네 번째 패스인 "8B3A"에서 참가자는 "38AB"라고 대답해야 했고 그 사람이 규칙을 이해한 후에 테스트가 시작되었습니다. 다른 레벨(2-9 레벨)에는 다양한 길이의 문자와 숫자가 있습니다. 레벨이 높을수록 길이가 길어집니다. 각 레벨에는 네 가지 항목이 포함되어 있습니다. 채점은 전달된 올바른 항목의 총 수(올바른 문자 숫자 범위 수)와 전달된 가장 긴 항목의 순위(가장 긴 문자 숫자 범위 시퀀스)를 기반으로 했습니다. 특정 레벨의 모든 항목이 올바르지 않을 때 각 항목이 완료되었습니다. 정답을 맞추는 항목의 수가 많을수록 가장 긴 항목의 수준이 높아지고 작업 기억의 폭이 넓어지며 작업 기억 능력이 강해집니다.
2.4 EWM-T 이 패러다임은 Jaeggi et al.이 설명한 n-back 프로그램에서 채택되었습니다. (2009) 일련의 시험으로 구성된 정서적 이중 n-back 작업으로 구성되었으며, 각각은 모니터의 4 × 4 그리드에 얼굴(500ms 동안)을 동시에 제시했습니다. 중간 간격 2500ms, 그 동안 참가자는 버튼을 눌러 현재 얼굴 또는 위치가 첫 번째 n과 일치하는지 확인합니다. 위치가 같으면 "F"를 누르십시오. 얼굴이 같으면 "J"를 누르십시오. 얼굴과 위치가 같지 않으면 반응하지 마십시오.
훈련은 n = 1에서 시작되었습니다. 참가자가 80% 이상 정답을 맞추면 다음 블록에서 n-back 수준이 1씩 증가합니다. 반대로 참가자의 정답률이 60% 미만이면 다음 블록에서 n-back 수준이 1 감소했습니다. 2백 정확도가 80% 이상이면 다음 블록 난이도가 3백으로 업그레이드되었습니다. 3백 정확도가 60% 미만이면 다음 블록 난이도를 2백으로 낮췄습니다. n의 최대값은 8입니다. 매일 20회 20-30분 교육 세션은 20+ n 시도의 20블록으로 구성되었습니다.
본 훈련에 사용된 얼굴은 Chinese Facial Emotional Picture System(CFAPS)에서 선정되었으며, 공포, 분노, 혐오, 슬픔이 있는 12개의 얼굴(남성 6명, 여성 6명)을 n-back 실험재료로 선정하였다.
- 데이터 분석 독립적인 샘플 t-테스트를 사용하여 실험 그룹과 통제 그룹이 기준선 및 사후 테스트에서 다양한 수준의 BDI-II, RRS 및 Character-Digital Breadth Test 점수를 가지고 있는지 여부를 결정했습니다. T-test는 실험군과 대조군의 BDI-II, RRS, Character-Digital Breadth Test 점수가 사전 테스트에서 사후 테스트로 유의미한 변화가 있었는지 여부를 확인했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Fuzhou, 중국
- School of Health, Fujian Medical University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- Fujian Medical University에서 연구한 BDI-II 점수는 14점 이상입니다.
제외 기준:
- 자살 행위 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대조군
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실험적: 실험군
21일간의 감성 작업기억 훈련
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이 패러다임은 Jaeggi et al.이 설명한 n-back 프로그램에서 채택되었습니다. (2009) 일련의 시험으로 구성된 정서적 이중 n-back 작업으로 구성되었으며, 각각은 모니터의 4 × 4 그리드에 얼굴(500ms 동안)을 동시에 제시했습니다. 중간 간격 2500ms, 그 동안 참가자는 버튼을 눌러 현재 얼굴 또는 위치가 첫 번째 n과 일치하는지 확인합니다. 위치가 같으면 "F"를 누르십시오. 얼굴이 같으면 "J"를 누르십시오. 얼굴과 위치가 같지 않으면 반응하지 마십시오. 본 훈련에 사용된 얼굴은 Chinese Facial Emotional Picture System(CFAPS)에서 선정되었으며, 공포, 분노, 혐오, 슬픔이 있는 12개의 얼굴(남성 6명, 여성 6명)을 n-back 실험재료로 선정하였다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Beck Depression Inventory-II(BDI-II) 점수
기간: 한달
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Beck Depression Inventory-Ⅱ는 우울 증상의 유무와 중증도를 평가하는 가장 널리 사용되는 자가 보고 척도입니다.
지난 2주간 우울 증상의 정도를 평가하기 위해 사용된 21문항 척도이다.
점수 범위는 0에서 63까지입니다.
척도의 총점이 높을수록 더 심각한 우울 증상을 나타냅니다.
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한달
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반추 반응 척도(RRS) 점수
기간: 한달
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반추 반응 척도(RRS)는 1(거의 전혀 그렇지 않음)에서 4(거의 항상)까지 범위의 4점 리커트 척도로 22개 항목으로 구성된 척도입니다.
그것은 반추적 사고를 평가하는 데 사용되었으며 점수가 높을수록 반추 증상의 정도가 높음을 나타냅니다.
여기에는 증상 반추, 강제적 사고 및 내성의 세 가지 차원이 포함됩니다.
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한달
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Character-Digital Breadth Test 점수의 중국어 버전
기간: 한달
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실험자는 문자와 숫자의 조합을 소리내어 읽고 실험자가 말을 마친 후 참가자는 먼저 숫자를 내림차순으로 말한 다음 문자를 내림차순으로 말했습니다.
예를 들어, 네 번째 패스인 "8B3A"에서 참가자는 "38AB"라고 대답해야 했고 그 사람이 규칙을 이해한 후에 테스트가 시작되었습니다.
다른 레벨(2-9 레벨)에는 다양한 길이의 문자와 숫자가 있습니다.
레벨이 높을수록 길이가 길어집니다.
각 레벨에는 네 가지 항목이 포함되어 있습니다.
채점은 전달된 올바른 항목의 총 수(올바른 문자 숫자 범위 수)와 전달된 가장 긴 항목의 순위(가장 긴 문자 숫자 범위 시퀀스)를 기반으로 했습니다.
특정 레벨의 모든 항목이 올바르지 않을 때 각 항목이 완료되었습니다.
정답을 맞추는 항목의 수가 많을수록 가장 긴 항목의 수준이 높아지고 작업 기억의 폭이 넓어지며 작업 기억 능력이 강해집니다.
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한달
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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미국 FDA 규제 의약품 연구
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