- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05861414
Efecto de la Intervención del Entrenamiento de la Memoria de Trabajo Emocional en Estudiantes Universitarios con Síntoma Depresivo
Objetivo: Investigar los efectos del entrenamiento de la memoria de trabajo emocional (EWM-T) sobre los síntomas depresivos y la rumiación entre estudiantes universitarios.
Métodos: El grupo experimental estuvo compuesto por 25 participantes que se sometieron a 21 días de entrenamiento de la memoria de trabajo emocional, lo que implicó ver un flujo continuo de contenido facial emocional negativo en una cuadrícula y recordar las caras y las ubicaciones presentadas en la cuadrícula. El grupo de control estuvo formado por 25 participantes. El Inventario de depresión de Beck-II (BDI-II), la versión china de la Prueba de amplitud digital de caracteres y la Escala de respuestas rumiantes (RRS) se utilizaron como indicadores previos y posteriores a la prueba.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Participantes y diseño Se utilizó el programa G*Power 3.1 para determinar que el tamaño de muestra recomendado es 46 para el estudio (d=0,35,1-β=80%,α=0,05). Este tamaño de efecto anticipado se basó en un experimento de intervención de entrenamiento de la memoria de trabajo, que tuvo un tamaño de efecto medio (Unread y Koster 2014).
Los participantes fueron reclutados de la Universidad Médica de Fujian y 278 estudiantes se ofrecieron como voluntarios para participar en el BDI-Ⅱ. Finalmente, se reclutaron como participantes 50 estudiantes universitarios con puntajes BDI-II superiores a 14 puntos y sin conducta suicida. Fueron asignados aleatoriamente a un grupo experimental (n=25) o a un grupo de control (n=25). Después de la agrupación, la tendencia a la rumiación y la capacidad de la memoria de trabajo de los participantes se evaluaron mediante la Escala de respuestas rumiantes (RRS) y la Prueba de amplitud digital del carácter.
Posteriormente, el grupo experimental completó veintiuna sesiones de entrenamiento de EWM-T de 20 a 30 minutos en un mes, y el grupo de control no recibió tratamiento. Un mes más tarde, los participantes fueron evaluados nuevamente en cuanto a síntomas depresivos, capacidad de memoria de trabajo y tendencia a la rumiación.
Este estudio fue aprobado por el Comité de Ética de la Universidad Médica de Fujian, y todos los participantes firmaron el consentimiento informado. Si se determinaba que corrían riesgo de suicidio, el experimento se interrumpía de inmediato. Si los participantes se sentían incómodos, podían retirarse del experimento en cualquier momento y se les brindaba ayuda psicológica si así lo deseaban.
Materiales y medidas 2.1 Inventario de depresión de Beck-Ⅱ (BDI-Ⅱ) El BDI-II es la escala de autoinforme más frecuente que evalúa la presencia y la gravedad de los síntomas depresivos. Es una escala de 21 ítems que se utilizó para evaluar la gravedad de los síntomas depresivos en las últimas dos semanas. Las puntuaciones van de 0 a 63. Una puntuación total más alta en la escala indica síntomas depresivos más severos. (Wang 2011).
2.2 Escala de Respuestas Rumiantes (RRS) La Escala de Respuestas Rumiantes (RRS) es una escala de 22 ítems puntuados en una escala Likert de 4 puntos que va de 1 (casi nunca) a 4 (casi siempre). Se utilizó para evaluar el pensamiento rumiante, con puntuaciones más altas que indican un mayor grado de síntomas rumiantes. Incluye tres dimensiones: rumiación de síntomas, pensamiento forzado e introspectivo. La versión china de la RRS es adecuada para evaluar el pensamiento rumiativo de los estudiantes universitarios chinos (Han y Yang 2009).
2.3 Prueba de amplitud digital de caracteres El experimentador leyó en voz alta algunas combinaciones de caracteres y números, y después de que el experimentador terminó de hablar, los participantes primero declararon los números en orden descendente y luego los caracteres en orden descendente. Por ejemplo, en el cuarto pase: "8B3A", el participante necesitaba responder "38AB", y luego la prueba comenzaba después de que la persona entendiera las reglas. Los diferentes niveles (2-9 niveles) tenían varias longitudes de caracteres y números. Cuanto más alto sea el nivel, mayor será la duración. Cada nivel contenía cuatro elementos. La puntuación se basó en el número total de elementos correctos aprobados (número correcto de intervalos de dígitos de caracteres) y la clasificación de los elementos más largos aprobados (secuencia más larga de intervalos de dígitos de caracteres). Cada elemento se completó cuando todos los elementos en un cierto nivel eran incorrectos. Cuanto mayor sea el número de elementos correctos aprobados, mayor será el nivel de los elementos más largos, mayor será la amplitud de la memoria de trabajo y más fuerte será la capacidad de la memoria de trabajo.
2.4 EWM-T Este paradigma fue adaptado del programa n-back descrito por Jaeggi et al. (2009) y comprendía una tarea afectiva dual n-back que constaba de una serie de ensayos, cada uno de los cuales presentaba simultáneamente una cara (durante 500 ms) en una cuadrícula de 4 × 4 en un monitor. Intervalo intermedio 2500ms, durante el cual, los Participantes presionan un botón para determinar si la cara o posición actual es consistente con la primera n. Si la posición es la misma, presione "F"; si la cara es la misma, presione "J"; si la cara y la posición no son las mismas, no reaccione.
El entrenamiento comenzó en n = 1; si los participantes acertaban más del 80%, el nivel de n-back aumentaba en uno en el siguiente bloque. Por el contrario, si los participantes acertaron menos del 60%, el nivel de n-back disminuyó en 1 en el siguiente bloque. Si la precisión de 2 espaldas era superior al 80%, la dificultad del siguiente bloque se actualizaba a 3 espaldas; si la precisión de 3 espaldas era inferior al 60%, la dificultad del siguiente bloque se reducía a 2 espaldas. El valor máximo de n es 8. Las 20 sesiones diarias de entrenamiento de 20-30 min consistieron en 20 bloques de más de 20 n ensayos.
Los rostros utilizados en esta capacitación se seleccionaron del Sistema chino de imágenes emocionales faciales (CFAPS) y se seleccionaron 12 rostros (seis masculinos y seis femeninos) con miedo, ira, asco y tristeza como materiales experimentales n-back.
- Análisis de datos Se usó una prueba t de muestras independientes para determinar si los grupos experimental y de control tenían niveles variables de puntajes de BDI-II, RRS y Character-Digital Breadth Test al inicio y después de la prueba. La prueba T determinó si hubo cambios significativos en las puntuaciones del BDI-II, RRS y Character-Digital Breadth Test desde la prueba previa a la prueba posterior en los grupos experimental y de control.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Fuzhou, Porcelana
- School of Health, Fujian Medical University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estudio de la Universidad Médica de Fujian, puntajes BDI-II por encima de 14 puntos.
Criterio de exclusión:
- sin comportamiento suicida
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: grupo de control
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Experimental: Grupo experimental
21 días de entrenamiento de la memoria de trabajo emocional
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Este paradigma fue adaptado del programa n-back descrito por Jaeggi et al. (2009) y comprendía una tarea afectiva dual n-back que constaba de una serie de ensayos, cada uno de los cuales presentaba simultáneamente una cara (durante 500 ms) en una cuadrícula de 4 × 4 en un monitor. Intervalo intermedio 2500ms, durante el cual, los Participantes presionan un botón para determinar si la cara o posición actual es consistente con la primera n. Si la posición es la misma, presione "F"; si la cara es la misma, presione "J"; si la cara y la posición no son las mismas, no reaccione. Los rostros utilizados en esta capacitación se seleccionaron del Sistema chino de imágenes emocionales faciales (CFAPS) y se seleccionaron 12 rostros (seis masculinos y seis femeninos) con miedo, ira, asco y tristeza como materiales experimentales n-back. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación del Inventario de Depresión de Beck-II (BDI-II)
Periodo de tiempo: un mes
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El Inventario de depresión de Beck-Ⅱ es la escala de autoinforme más frecuente que evalúa la presencia y la gravedad de los síntomas depresivos.
Es una escala de 21 ítems que se utilizó para evaluar la gravedad de los síntomas depresivos en las últimas dos semanas.
Las puntuaciones van de 0 a 63.
Una puntuación total más alta en la escala indica síntomas depresivos más severos.
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un mes
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Puntuación de la escala de respuestas rumiantes (RRS)
Periodo de tiempo: un mes
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La Escala de respuesta rumiante (RRS) es una escala de 22 ítems puntuados en una escala de Likert de 4 puntos que van desde 1 (casi nunca) a 4 (casi siempre).
Se utilizó para evaluar el pensamiento rumiante, con puntuaciones más altas que indican un mayor grado de síntomas rumiantes.
Incluye tres dimensiones: rumiación de síntomas, pensamiento forzado e introspectivo.
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un mes
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La versión china de la puntuación de la prueba de amplitud digital de caracteres
Periodo de tiempo: un mes
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El experimentador leyó en voz alta algunas combinaciones de caracteres y números, y después de que el experimentador terminó de hablar, los participantes primero dijeron los números en orden descendente y luego los caracteres en orden descendente.
Por ejemplo, en el cuarto pase: "8B3A", el participante necesitaba responder "38AB", y luego la prueba comenzaba después de que la persona entendiera las reglas.
Los diferentes niveles (2-9 niveles) tenían varias longitudes de caracteres y números.
Cuanto más alto sea el nivel, mayor será la duración.
Cada nivel contenía cuatro elementos.
La puntuación se basó en el número total de elementos correctos aprobados (número correcto de intervalos de dígitos de caracteres) y la clasificación de los elementos más largos aprobados (secuencia más larga de intervalos de dígitos de caracteres).
Cada elemento se completó cuando todos los elementos en un cierto nivel eran incorrectos.
Cuanto mayor sea el número de elementos correctos aprobados, mayor será el nivel de los elementos más largos, mayor será la amplitud de la memoria de trabajo y más fuerte será la capacidad de la memoria de trabajo.
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un mes
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- 2022159
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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