- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05861414
Effetto dell'intervento della formazione della memoria di lavoro emotiva su studenti universitari con sintomi depressivi
Obiettivo: indagare gli effetti dell'allenamento della memoria di lavoro emotiva (EWM-T) sui sintomi depressivi e sulla ruminazione tra gli studenti universitari.
Metodi: il gruppo sperimentale comprendeva 25 partecipanti che si sono sottoposti a 21 giorni di formazione emotiva sulla memoria di lavoro, che prevedeva la visualizzazione di un flusso continuo di contenuto emotivo negativo su una griglia e il ricordo dei volti e delle posizioni presentati sulla griglia. Il gruppo di controllo era composto da 25 partecipanti. Il Beck Depression Inventory-II (BDI-II), la versione cinese del Character-Digital Breadth Test e la Ruminative Responses Scale (RRS) sono stati utilizzati come indicatori pre e post-test.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Partecipanti e disegno Il programma G*Power 3.1 è stato utilizzato per determinare la dimensione del campione raccomandata è 46 per lo studio (d=0.35,1-β=80%,α=0.05). Questa dimensione dell'effetto prevista si basava su un esperimento di intervento sull'allenamento della memoria di lavoro, che aveva una dimensione dell'effetto media (Unread e Koster 2014).
I partecipanti sono stati reclutati dalla Fujian Medical University e 278 studenti si sono offerti volontari per prendere parte al BDI-Ⅱ. Infine, sono stati reclutati come partecipanti 50 studenti universitari con punteggi BDI-II superiori a 14 punti e senza comportamenti suicidari. Sono stati assegnati in modo casuale a un gruppo sperimentale (n=25) oa un gruppo di controllo (n=25). Dopo il raggruppamento, la tendenza alla ruminazione e la capacità di memoria di lavoro dei partecipanti sono state valutate utilizzando la Ruminative Responses Scale (RRS) e il Character-Digital Breadth Test.
Successivamente, il gruppo sperimentale ha completato ventuno sessioni di allenamento EWM-T da 20 a 30 minuti entro un mese e il gruppo di controllo non è stato trattato. Un mese dopo, i partecipanti sono stati nuovamente valutati per sintomi depressivi, capacità di memoria di lavoro e tendenza alla ruminazione.
Questo studio è stato approvato dal Comitato Etico della Fujian Medical University e tutti i partecipanti hanno fornito il consenso informato firmato. Se si scopriva che erano a rischio di suicidio, l'esperimento veniva interrotto immediatamente. Se i partecipanti si sentivano a disagio, potevano ritirarsi dall'esperimento in qualsiasi momento e, se lo desideravano, veniva fornito loro un aiuto psicologico.
Materiali e misure 2.1 Beck Depression Inventory-Ⅱ (BDI-Ⅱ) Il BDI-II è la scala self-report più diffusa che valuta la presenza e la gravità dei sintomi depressivi. È una scala di 21 elementi che è stata utilizzata per valutare la gravità dei sintomi depressivi nelle ultime due settimane. I punteggi vanno da 0 a 63. Un punteggio totale più alto sulla scala indicava sintomi depressivi più gravi. (Vang 2011).
2.2 Ruminative Responses Scale (RRS) La Ruminative Response Scale (RRS) è una scala di 22 item valutati su una scala Likert a 4 punti che va da 1 (quasi mai) a 4 (quasi sempre). È stato utilizzato per valutare il pensiero ruminativo, con punteggi più alti che indicano un grado più elevato di sintomi ruminanti. Include tre dimensioni: ruminazione dei sintomi, pensiero forzato e introspettivo. La versione cinese del RRS è adatta per valutare il pensiero ruminante degli studenti universitari cinesi (Han e Yang 2009).
2.3 Test di ampiezza digitale dei caratteri Lo sperimentatore ha letto ad alta voce alcune combinazioni di caratteri e numeri, e dopo che lo sperimentatore ha finito di parlare, i partecipanti hanno prima dichiarato i numeri in ordine decrescente e poi i caratteri in ordine decrescente. Ad esempio, nel quarto passaggio: "8B3A", il partecipante doveva rispondere "38AB", quindi il test è iniziato dopo che la persona ha compreso le regole. Diversi livelli (2-9 livelli) avevano varie lunghezze di caratteri e numeri. Più alto è il livello, più lunga è la lunghezza. Ogni livello conteneva quattro elementi. Il punteggio era basato sul numero totale di elementi corretti superati (numero corretto di intervalli di caratteri) e sul rango degli elementi più lunghi superati (sequenza più lunga di intervalli di caratteri). Ogni elemento è stato completato quando tutti gli elementi a un certo livello erano errati. Maggiore è il numero di elementi corretti passati, maggiore è il livello degli elementi più lunghi, maggiore è l'ampiezza della memoria di lavoro e più forte è l'abilità della memoria di lavoro.
2.4 EWM-T Questo paradigma è stato adattato dal programma n-back descritto da Jaeggi et al. (2009) e comprendeva un doppio compito n-back affettivo costituito da una serie di prove, ciascuna delle quali presentava simultaneamente un volto (per 500 ms) su una griglia 4 × 4 su un monitor. Intervallo intermedio 2500 ms, durante il quale i partecipanti premono un pulsante per determinare se la faccia o la posizione corrente è coerente con il primo n. Se la posizione è la stessa, premere "F"; se la faccia è la stessa, premi "J"; se il viso e la posizione non sono gli stessi, non reagire.
La formazione è iniziata a n = 1; se i partecipanti hanno risposto correttamente per più dell'80%, il livello di n-back è aumentato di uno nel blocco successivo. Al contrario, se i partecipanti hanno ottenuto meno del 60% di correttezza, il livello di n-back è diminuito di 1 nel blocco successivo. Se la precisione del 2 dorsi era superiore all'80%, la difficoltà del blocco successivo veniva aggiornata a 3 dorsi; se la precisione del 3 dorsi era inferiore al 60%, la difficoltà del blocco successivo veniva ridotta a 2 dorsi. Il valore massimo di n è 8. Le 20 sessioni di allenamento giornaliere di 20-30 minuti consistevano in 20 blocchi di oltre 20 n prove.
I volti utilizzati in questa formazione sono stati selezionati dal Chinese Facial Emotional Picture System (CFAPS) e 12 volti (sei maschi e sei femmine) con paura, rabbia, disgusto e tristezza sono stati selezionati come materiali sperimentali n-back.
- Analisi dei dati È stato utilizzato un t-test per campioni indipendenti per determinare se i gruppi sperimentali e di controllo avevano diversi livelli di punteggi BDI-II, RRS e Character-Digital Breadth Test al basale e dopo il test. Il test T ha determinato se ci sono stati cambiamenti significativi nei punteggi del test BDI-II, RRS e Character-Digital Breadth dal pre-test al post-test nei gruppi sperimentali e di controllo.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Fuzhou, Cina
- School of Health, Fujian Medical University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Studio della Fujian Medical University, punteggi BDI-II superiori a 14 punti.
Criteri di esclusione:
- nessun comportamento suicida
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: gruppo di controllo
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Sperimentale: Gruppo sperimentale
21 giorni di formazione emotiva sulla memoria di lavoro
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Questo paradigma è stato adattato dal programma n-back descritto da Jaeggi et al. (2009) e comprendeva un doppio compito n-back affettivo costituito da una serie di prove, ciascuna delle quali presentava simultaneamente un volto (per 500 ms) su una griglia 4 × 4 su un monitor. Intervallo intermedio 2500 ms, durante il quale i partecipanti premono un pulsante per determinare se la faccia o la posizione corrente è coerente con il primo n. Se la posizione è la stessa, premere "F"; se la faccia è la stessa, premi "J"; se il viso e la posizione non sono gli stessi, non reagire. I volti utilizzati in questa formazione sono stati selezionati dal Chinese Facial Emotional Picture System (CFAPS) e 12 volti (sei maschi e sei femmine) con paura, rabbia, disgusto e tristezza sono stati selezionati come materiali sperimentali n-back. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Punteggio Beck Depression Inventory-II (BDI-II).
Lasso di tempo: un mese
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Beck Depression Inventory-Ⅱ è la scala self-report più diffusa che valuta la presenza e la gravità dei sintomi depressivi.
È una scala di 21 elementi che è stata utilizzata per valutare la gravità dei sintomi depressivi nelle ultime due settimane.
I punteggi vanno da 0 a 63.
Un punteggio totale più alto sulla scala indicava sintomi depressivi più gravi.
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un mese
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Punteggio Ruminative Responses Scale (RRS).
Lasso di tempo: un mese
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La Ruminative Response Scale (RRS) è una scala di 22 item segnati su una scala Likert a 4 punti che va da 1 (quasi mai) a 4 (quasi sempre).
È stato utilizzato per valutare il pensiero ruminativo, con punteggi più alti che indicano un grado più elevato di sintomi ruminanti.
Include tre dimensioni: ruminazione dei sintomi, pensiero forzato e introspettivo.
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un mese
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La versione cinese del punteggio del test di ampiezza digitale dei caratteri
Lasso di tempo: un mese
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Lo sperimentatore ha letto ad alta voce alcune combinazioni di caratteri e numeri, e dopo che lo sperimentatore ha finito di parlare, i partecipanti hanno prima dichiarato i numeri in ordine decrescente e poi i caratteri in ordine decrescente.
Ad esempio, nel quarto passaggio: "8B3A", il partecipante doveva rispondere "38AB", quindi il test è iniziato dopo che la persona ha compreso le regole.
Diversi livelli (2-9 livelli) avevano varie lunghezze di caratteri e numeri.
Più alto è il livello, più lunga è la lunghezza.
Ogni livello conteneva quattro elementi.
Il punteggio era basato sul numero totale di elementi corretti superati (numero corretto di intervalli di caratteri) e sul rango degli elementi più lunghi superati (sequenza più lunga di intervalli di caratteri).
Ogni elemento è stato completato quando tutti gli elementi a un certo livello erano errati.
Maggiore è il numero di elementi corretti passati, maggiore è il livello degli elementi più lunghi, maggiore è l'ampiezza della memoria di lavoro e più forte è l'abilità della memoria di lavoro.
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un mese
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2022159
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