- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05861414
Emotionaalisen työmuistikoulutuksen interventiovaikutus yliopisto-opiskelijoille, joilla on masennusoireita
Tavoite: Tutkia emotionaalisen työmuistin harjoittelun (EWM-T) vaikutuksia masennusoireisiin ja märehtimiseen yliopisto-opiskelijoiden keskuudessa.
Menetelmät: Kokeellinen ryhmä koostui 25 osallistujasta, jotka kävivät läpi 21 päivän emotionaalisen työmuistikoulutuksen, johon kuului jatkuvan negatiivisen emotionaalisen kasvojen sisällön katsominen ruudukossa ja ruudukossa esitettyjen kasvojen ja paikkojen muistaminen. Kontrolliryhmään kuului 25 osallistujaa. Beck Depression Inventory-II (BDI-II), Character-Digital Breadth Test -testin kiinalainen versio ja Ruminative Responses Scale (RRS) -indikaattorit käytettiin ennen testiä ja sen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistujat ja suunnittelu G*Power 3.1 -ohjelmaa käytettiin määrittämään suositeltu näytekoko tutkimukselle 46 (d=0.35,1-β=80%,α=0.05). Tämä odotettu vaikutuskoko perustui työmuistin harjoittelun interventiokokeeseen, jolla oli keskikokoinen vaikutus (Unread ja Koster 2014).
Osallistujat rekrytoitiin Fujianin lääketieteellisestä yliopistosta, ja 278 opiskelijaa ilmoittautui vapaaehtoisesti BDI-Ⅱ:iin. Lopuksi 50 yliopisto-opiskelijaa, joiden BDI-II-pisteet olivat yli 14 pistettä ja joilla ei ollut itsemurhakäyttäytymistä, otettiin mukaan osallistujiksi. Heidät jaettiin satunnaisesti joko koeryhmään (n=25) tai kontrolliryhmään (n=25). Ryhmittelyn jälkeen arvioitiin osallistujien märehtimistäipumus ja työmuistikyky ruminative Responses Scale (RRS) -asteikolla ja Character-Digital Breadth Test -testillä.
Myöhemmin koeryhmä suoritti 21 20-30 minuutin EWM-T-harjoittelua kuukauden sisällä, eikä kontrolliryhmää hoidettu. Kuukautta myöhemmin osallistujilta arvioitiin uudelleen masennusoireet, työmuistikyky ja märehtimistaipumus.
Tämän tutkimuksen hyväksyi Fujianin lääketieteellisen yliopiston eettinen komitea, ja kaikki osallistujat antoivat allekirjoitetun tietoisen suostumuksen. Jos heidän todettiin olevan itsemurhavaarassa, koe lopetettiin välittömästi. Jos osallistujat tunsivat olonsa epämukavaksi, he saattoivat vetäytyä kokeesta milloin tahansa, ja psykologista apua annettiin halutessaan.
Materiaalit ja toimenpiteet 2.1 Beck Depression Inventory-Ⅱ (BDI-Ⅱ) BDI-II on yleisin itseraportointiasteikko, joka arvioi masennusoireiden esiintymistä ja vakavuutta. Se on 21 pisteen asteikko, jota käytettiin arvioimaan masennusoireiden vakavuutta viimeisen kahden viikon aikana. Pisteet vaihtelevat 0-63. Korkeampi kokonaispistemäärä asteikolla osoitti vakavampia masennusoireita. (Wang 2011).
2.2 Ruminative Responses Scale (RRS) Ruminative Response Scale (RRS) on 22 pisteen asteikko, joka on pisteytetty 4-pisteisellä Likert-asteikolla, joka vaihtelee 1:stä (melkein koskaan) 4:ään (melkein aina). Sitä käytettiin märehtivän ajattelun arvioimiseen, ja korkeammat pisteet osoittivat korkeampaa märehtimisoireiden astetta. Se sisältää kolme ulottuvuutta: oireiden märehtiminen, pakotettu ajattelu ja itsetutkiskelu. RRS:n kiinalainen versio soveltuu kiinalaisten yliopisto-opiskelijoiden märehtimisajattelun arvioimiseen (Han ja Yang 2009).
2.3 Merkki-digitaalinen leveystesti Kokeen suorittaja luki ääneen joitakin merkkien ja numeroiden yhdistelmiä, ja kun kokeilija oli lopettanut puhumisen, osallistujat esittivät ensin numerot laskevassa järjestyksessä ja sitten merkit laskevassa järjestyksessä. Esimerkiksi neljännessä passissa: "8B3A" osallistujan piti vastata "38AB", ja sitten testi alkoi, kun henkilö ymmärsi säännöt. Eri tasoilla (2-9 tasoa) oli eripituisia merkkejä ja numeroita. Mitä korkeampi taso, sitä pidempi pituus. Jokainen taso sisälsi neljä kohdetta. Pisteytys perustui hyväksyttyjen oikeiden kohtien kokonaismäärään (oikea merkkijonojen lukumäärä) ja pisimpien välitettyjen kohtien sijoitukseen (pisin merkkijonojen sarja). Jokainen kohde valmistui, kun kaikki tietyllä tasolla olevat kohteet olivat virheellisiä. Mitä suurempi määrä oikeita kohteita on läpäissyt, sitä korkeampi on pisimpien kohteiden taso, sitä suurempi on työmuistin leveys ja sitä vahvempi työmuistin kyky.
2.4 EWM-T Tämä paradigma mukautettiin n-back-ohjelmasta, jonka ovat kuvanneet Jaeggi et al. (2009) ja käsitti affektiivisen kaksois-n-back-tehtävän, joka koostui sarjasta kokeita, joista jokainen esitti samanaikaisesti kasvot (500 ms) 4 × 4 -ruudukossa monitorilla. Väliaika 2500 ms, jonka aikana Osallistujat painavat painiketta määrittääkseen, onko nykyinen kasvo tai sijainti yhdenmukainen ensimmäisen n:n kanssa. Jos paikka on sama, paina "F"; jos kasvot ovat samat, paina "J"; Jos kasvot ja asento eivät ole samat, älä reagoi.
Harjoittelu alkoi n = 1; jos osallistujat saivat yli 80 % oikein, n-backin taso nousi yhdellä seuraavassa lohkossa. Kääntäen, jos osallistujat saivat alle 60 % oikein, n-backin taso laski 1:llä seuraavassa lohkossa. Jos 2-takaisin tarkkuus oli suurempi kuin 80%, seuraava lohkon vaikeusaste päivitettiin 3-takaisin; jos 3-takaisin tarkkuus oli alle 60%, seuraava lohkon vaikeusaste laskettiin 2-takaisin. N:n suurin arvo on 8. 20 päivittäistä 20-30 minuutin harjoittelua koostui 20 lohkosta, joissa oli 20+ n koetta.
Tässä koulutuksessa käytetyt kasvot valittiin kiinalaisesta kasvojen tunnekuvajärjestelmästä (CFAPS), ja 12 kasvoa (kuusi miestä ja kuusi naista), joilla oli pelkoa, vihaa, inhoa ja surua, valittiin n-back-kokeelliseksi materiaaliksi.
- Tietojen analyysi Riippumattomien näytteiden t-testiä käytettiin sen määrittämiseksi, oliko koe- ja kontrolliryhmillä vaihtelevia BDI-II-, RRS- ja Character-Digital Breadth Test -pisteiden tasoja lähtötasolla ja testin jälkeen. T-testi määritti, oliko koe- ja kontrolliryhmissä merkittäviä muutoksia BDI-II-, RRS- ja Character-Digital Breadth -testin pisteissä esitestistä testin jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Fuzhou, Kiina
- School of Health, Fujian Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Fujianin lääketieteellisen yliopiston tutkimus, BDI-II saa yli 14 pistettä.
Poissulkemiskriteerit:
- ei itsetuhoista käytöstä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
|
|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
21 päivää emotionaalista työmuistin koulutusta
|
Tämä paradigma mukautettiin n-back-ohjelmasta, jonka ovat kuvanneet Jaeggi et ai. (2009) ja käsitti affektiivisen kaksois-n-back-tehtävän, joka koostui sarjasta kokeita, joista jokainen esitti samanaikaisesti kasvot (500 ms) 4 × 4 -ruudukossa monitorilla. Väliaika 2500 ms, jonka aikana Osallistujat painavat painiketta määrittääkseen, onko nykyinen kasvo tai sijainti yhdenmukainen ensimmäisen n:n kanssa. Jos paikka on sama, paina "F"; jos kasvot ovat samat, paina "J"; Jos kasvot ja asento eivät ole samat, älä reagoi. Tässä koulutuksessa käytetyt kasvot valittiin kiinalaisesta kasvojen tunnekuvajärjestelmästä (CFAPS), ja 12 kasvoa (kuusi miestä ja kuusi naista), joilla oli pelkoa, vihaa, inhoa ja surua, valittiin n-back-kokeelliseksi materiaaliksi. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Beck Depression Inventory-II (BDI-II) -pisteet
Aikaikkuna: yksi kuukausi
|
Beck Depression Inventory-Ⅱ on yleisin itsearviointiasteikko, joka arvioi masennusoireiden esiintymistä ja vakavuutta.
Se on 21 pisteen asteikko, jota käytettiin arvioimaan masennusoireiden vakavuutta viimeisen kahden viikon aikana.
Pisteet vaihtelevat 0-63.
Korkeampi kokonaispistemäärä asteikolla osoitti vakavampia masennusoireita.
|
yksi kuukausi
|
|
Ruminative Responses Scale (RRS) -pisteet
Aikaikkuna: yksi kuukausi
|
Ruminative Response Scale (RRS) on 22 pisteen asteikko, joka pisteytetään nelipisteisellä Likert-asteikolla, joka vaihtelee 1:stä (melkein koskaan) 4:ään (melkein aina).
Sitä käytettiin märehtivän ajattelun arvioimiseen, ja korkeammat pisteet osoittivat korkeampaa märehtimisoireiden astetta.
Se sisältää kolme ulottuvuutta: oireiden märehtiminen, pakotettu ajattelu ja itsetutkiskelu.
|
yksi kuukausi
|
|
Character-Digital Breadth Test -testin kiinalainen versio
Aikaikkuna: yksi kuukausi
|
Kokeen suorittaja luki ääneen joitakin merkkien ja numeroiden yhdistelmiä, ja kun kokeilija oli lopettanut puhumisen, osallistujat esittivät ensin numerot laskevassa järjestyksessä ja sitten merkit laskevassa järjestyksessä.
Esimerkiksi neljännessä passissa: "8B3A" osallistujan piti vastata "38AB", ja sitten testi alkoi, kun henkilö ymmärsi säännöt.
Eri tasoilla (2-9 tasoa) oli eripituisia merkkejä ja numeroita.
Mitä korkeampi taso, sitä pidempi pituus.
Jokainen taso sisälsi neljä kohdetta.
Pisteytys perustui hyväksyttyjen oikeiden kohtien kokonaismäärään (oikea merkkijonojen lukumäärä) ja pisimpien välitettyjen kohtien sijoitukseen (pisin merkkijonojen sarja).
Jokainen kohde valmistui, kun kaikki tietyllä tasolla olevat kohteet olivat virheellisiä.
Mitä suurempi määrä oikeita kohteita on läpäissyt, sitä korkeampi on pisimpien kohteiden taso, sitä suurempi on työmuistin leveys ja sitä vahvempi työmuistin kyky.
|
yksi kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022159
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .