- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05861414
Efeito da Intervenção do Treinamento da Memória de Trabalho Emocional em Estudantes Universitários com Sintomas Depressivos
Objetivo: Investigar os efeitos do treinamento de memória de trabalho emocional (EWM-T) sobre sintomas depressivos e ruminação em universitários.
Métodos: O grupo experimental compreendeu 25 participantes que passaram por 21 dias de treinamento de memória de trabalho emocional, que envolveu a visualização de um fluxo contínuo de conteúdo emocional negativo em uma grade e a lembrança dos rostos e locais apresentados na grade. O grupo controle foi composto por 25 participantes. O Inventário de Depressão de Beck-II (BDI-II), a versão chinesa do Character-Digital Breadth Test e a Ruminative Responses Scale (RRS) foram usados como indicadores pré e pós-teste.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Participantes e Desenho O programa G*Power 3.1 foi usado para determinar que o tamanho da amostra recomendado é 46 para o estudo (d=0,35,1-β=80%,α=0,05). Este tamanho de efeito antecipado foi baseado em um experimento de intervenção de treinamento de memória de trabalho, que teve um tamanho de efeito médio (Unread e Koster 2014).
Os participantes foram recrutados na Fujian Medical University, e 278 alunos se ofereceram para participar do BDI-Ⅱ. Finalmente, 50 estudantes universitários com pontuações BDI-II acima de 14 pontos e sem comportamento suicida foram recrutados como participantes. Eles foram aleatoriamente designados para um grupo experimental (n=25) ou um grupo de controle (n=25). Após o agrupamento, a tendência à ruminação e a capacidade de memória de trabalho dos participantes foram avaliadas por meio da Ruminative Responses Scale (RRS) e do Character-Digital Breadth Test.
Posteriormente, o grupo experimental completou 21 sessões de treinamento EWM-T de 20 a 30 minutos em um mês, e o grupo controle não foi tratado. Um mês depois, os participantes foram avaliados novamente quanto a sintomas depressivos, capacidade de memória de trabalho e tendência à ruminação.
Este estudo foi aprovado pelo Comitê de Ética da Fujian Medical University, e todos os participantes assinaram o consentimento informado. Se eles estivessem em risco de suicídio, o experimento era encerrado imediatamente. Caso os participantes se sentissem desconfortáveis, poderiam desistir do experimento a qualquer momento, sendo fornecido auxílio psicológico caso assim desejassem.
Materiais e Medidas 2.1 Inventário de Depressão de Beck-Ⅱ (BDI-Ⅱ) O BDI-II é a escala de autorrelato mais prevalente que avalia a presença e a gravidade dos sintomas depressivos. É uma escala de 21 itens que foi usada para avaliar a gravidade dos sintomas depressivos nas últimas duas semanas. As pontuações variam de 0 a 63. Uma pontuação total mais alta na escala indicou sintomas depressivos mais graves. (Wang 2011).
2.2 Escala de Resposta Ruminativa (RRS) A Escala de Resposta Ruminativa (RRS) é uma escala de 22 itens pontuados em uma escala Likert de 4 pontos variando de 1 (quase nunca) a 4 (quase sempre). Foi usado para avaliar o pensamento ruminativo, com pontuações mais altas indicando um maior grau de sintomas ruminativos. Inclui três dimensões: ruminação de sintomas, pensamento forçado e introspectivo. A versão chinesa do RRS é adequada para avaliar o pensamento de ruminação de estudantes universitários chineses (Han e Yang 2009).
2.3 Teste de amplitude digital de caracteres O experimentador lia em voz alta algumas combinações de caracteres e números e, após terminar de falar, os participantes primeiro enunciavam os números em ordem decrescente e depois os caracteres em ordem decrescente. Por exemplo, na quarta passagem: "8B3A", o participante precisava responder "38AB" e o teste começava depois que a pessoa entendia as regras. Níveis diferentes (níveis 2-9) tinham vários comprimentos de caracteres e números. Quanto maior o nível, maior o comprimento. Cada nível continha quatro itens. A pontuação foi baseada no número total de itens corretos aprovados (número correto de extensões de dígitos de caracteres) e na classificação dos itens mais longos aprovados (sequência mais longa de extensões de dígitos de caracteres). Cada item foi concluído quando todos os itens em um determinado nível estavam incorretos. Quanto maior o número de itens corretos passados, maior o nível dos itens mais longos, maior a amplitude da memória de trabalho e mais forte a capacidade de memória de trabalho.
2.4 EWM-T Este paradigma foi adaptado do programa n-back descrito por Jaeggi et al. (2009) e compreendeu uma tarefa afetiva dual n-back consistindo em uma série de tentativas, cada uma das quais apresentou simultaneamente uma face (por 500 ms) em uma grade 4 × 4 em um monitor. Intervalo intermediário de 2500 ms, durante o qual os participantes pressionam um botão para determinar se a face ou posição atual é consistente com o primeiro n. Se a posição for a mesma, pressione "F"; se o rosto for o mesmo, aperte "J"; se o rosto e a posição não forem os mesmos, não reaja.
O treinamento começou em n = 1; se os participantes acertaram mais de 80%, o nível de n-back aumentou em um no próximo bloco. Por outro lado, se os participantes acertassem menos de 60%, o nível de n-back diminuía em 1 no bloco seguinte. Se a precisão do 2-back fosse maior que 80%, a dificuldade do próximo bloco era atualizada para 3-back; se a precisão do 3-back fosse inferior a 60%, a dificuldade do próximo bloco era rebaixada para 2-back. O valor máximo de n é 8. As 20 sessões diárias de treinamento de 20 a 30 minutos consistiram em 20 blocos de mais de 20 n tentativas.
Os rostos usados neste treinamento foram selecionados do Chinese Facial Emotional Picture System (CFAPS), e 12 rostos (seis masculinos e seis femininos) com medo, raiva, nojo e tristeza foram selecionados como materiais experimentais n-back.
- Análise de dados Um teste t de amostras independentes foi usado para determinar se os grupos experimental e de controle tinham níveis variados de BDI-II, RRS e pontuações do Character-Digital Breadth Test na linha de base e pós-teste. O teste t determinou se houve mudanças significativas nas pontuações do BDI-II, RRS e do Character-Digital Breadth Test do pré-teste para o pós-teste nos grupos experimental e de controle.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Fuzhou, China
- School of Health, Fujian Medical University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Estudo da Fujian Medical University, pontuações BDI-II acima de 14 pontos.
Critério de exclusão:
- nenhum comportamento suicida
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Sem intervenção: grupo de controle
|
|
Experimental: Grupo experimental
21 dias de treinamento de memória de trabalho emocional
|
Este paradigma foi adaptado do programa n-back descrito por Jaeggi et al. (2009) e compreendeu uma tarefa afetiva dual n-back consistindo em uma série de tentativas, cada uma das quais apresentou simultaneamente uma face (por 500 ms) em uma grade 4 × 4 em um monitor. Intervalo intermediário de 2500 ms, durante o qual os participantes pressionam um botão para determinar se a face ou posição atual é consistente com o primeiro n. Se a posição for a mesma, pressione "F"; se o rosto for o mesmo, aperte "J"; se o rosto e a posição não forem os mesmos, não reaja. Os rostos usados neste treinamento foram selecionados do Chinese Facial Emotional Picture System (CFAPS), e 12 rostos (seis masculinos e seis femininos) com medo, raiva, nojo e tristeza foram selecionados como materiais experimentais n-back. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Pontuação do Inventário de Depressão de Beck-II (BDI-II)
Prazo: um mês
|
O Inventário de Depressão de Beck-Ⅱ é a escala de autorrelato mais prevalente que avalia a presença e a gravidade dos sintomas depressivos.
É uma escala de 21 itens que foi usada para avaliar a gravidade dos sintomas depressivos nas últimas duas semanas.
As pontuações variam de 0 a 63.
Uma pontuação total mais alta na escala indicou sintomas depressivos mais graves.
|
um mês
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Pontuação da Escala de Respostas Ruminantes (RRS)
Prazo: um mês
|
A Ruminative Response Scale (RRS) é uma escala de 22 itens pontuados em uma escala Likert de 4 pontos variando de 1 (quase nunca) a 4 (quase sempre).
Foi usado para avaliar o pensamento ruminativo, com pontuações mais altas indicando um maior grau de sintomas ruminativos.
Inclui três dimensões: ruminação de sintomas, pensamento forçado e introspectivo.
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um mês
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A versão chinesa da pontuação do Character-Digital Breadth Test
Prazo: um mês
|
O experimentador lia em voz alta algumas combinações de caracteres e números e, após terminar de falar, os participantes primeiro enunciavam os números em ordem decrescente e depois os caracteres em ordem decrescente.
Por exemplo, na quarta passagem: "8B3A", o participante precisava responder "38AB" e o teste começava depois que a pessoa entendia as regras.
Níveis diferentes (níveis 2-9) tinham vários comprimentos de caracteres e números.
Quanto maior o nível, maior o comprimento.
Cada nível continha quatro itens.
A pontuação foi baseada no número total de itens corretos aprovados (número correto de extensões de dígitos de caracteres) e na classificação dos itens mais longos aprovados (sequência mais longa de extensões de dígitos de caracteres).
Cada item foi concluído quando todos os itens em um determinado nível estavam incorretos.
Quanto maior o número de itens corretos passados, maior o nível dos itens mais longos, maior a amplitude da memória de trabalho e mais forte a capacidade de memória de trabalho.
|
um mês
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2022159
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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