EX1 운동 프로그램의 장기 운동 효과
2024년 2월 28일 업데이트: Yun-Hee Kim, Samsung Medical Center
본 연구의 목적은 웨어러블 외골격 로봇(EX1)을 이용한 장기 운동 프로그램이 19세 이상 65세 미만의 건강한 성인을 대상으로 EX1이 없는 운동 프로그램과 비교하여 근력에 미치는 영향을 조사하는 것이다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
중재적
등록 (실제)
45
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Suwon, 대한민국, 16419
- Sungkyunkwan University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 중추신경계 질환의 병력이 없는 19세 이상 65세 미만의 건강한 성인
제외 기준:
- 시야 결손이나 골절 등의 문제로 독립적인 보행이 어려운 분
- 조절되지 않는 고혈압, 당뇨병 등의 성인병으로 운동 프로그램 참여가 어려운 분
- 현기증이 심하여 보행 중 넘어질 위험이 있는 분
- 신장 140cm 미만 또는 신장 185cm 이상으로 보행보조로봇 착용에 적합하지 않은 자
- 체질량지수(BMI)가 35 이상인 과체중인 자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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가짜 비교기: EX1 없이 지상 걷기 운동
운동은 지상 걷기 30분으로 구성됩니다.
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EX1 없이 지상 걷기
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실험적: EX1을 사용한 운동 프로그램 1
운동 프로그램 1은 지상 걷기 30분으로 구성됩니다.
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EX1은 삼성전자가 개발한 힙 타입 보조 장치다.
EX1의 저항과 어시스트 모드를 적용하여 빠르게 걷기 위한 운동 프로그램 1
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실험적: EX1을 사용한 운동 프로그램 2
운동 프로그램 2는 지상 걷기 30분으로 구성됩니다.
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EX1은 삼성전자가 개발한 힙 타입 보조 장치다.
EX1의 저항과 어시스트 모드를 적용하여 정상적인 보행을 위한 운동 프로그램 2
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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보행 기능의 변화(근육 활성화)
기간: 세션 0(초기 방문); 세션 18 이후(약 6주 시점)
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모든 피험자는 표면 EMG(6채널)를 사용하여 개입 후 근육 활성화의 변화를 평가하기 위해 지상 보행을 수행합니다.
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세션 0(초기 방문); 세션 18 이후(약 6주 시점)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심박수의 변화
기간: 매회 (총 18회 / 30분)
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개입하는 동안 모든 피험자는 심박수를 측정합니다.
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매회 (총 18회 / 30분)
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스트레스 수준 감소
기간: 세션 0(초기 방문); 세션 18 이후(약 6주 시점)
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설문지를 통해 대상자의 평소 스트레스 수준을 평가합니다. 인지된 스트레스 척도(PSS-10)는 원래 Cohen 등이 개발한 10개 항목으로 구성된 설문지입니다. (1983)은 청소년과 성인의 스트레스 수준을 평가하는 데 널리 사용됩니다. 질문은 지난 한 달 동안의 감정과 생각에 대해 묻습니다. 각각의 경우에 응답자들은 '전혀 그렇지 않다'에서 '매우 자주'까지 5점 척도로 특정 방식을 얼마나 자주 느꼈는지 질문을 받습니다. 답은 다음과 같이 채점됩니다. 없음 = 0; 거의 없음 = 1; 때때로 = 2; 꽤 자주 = 3; 매우 자주 = 4. 그런 다음 모든 항목을 합산하여 PSS 점수를 얻습니다. 점수가 높을수록 인지된 스트레스 수준이 높은 것을 나타냅니다. |
세션 0(초기 방문); 세션 18 이후(약 6주 시점)
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체지방률 감소
기간: 세션 0(초기 방문); 세션 18 이후(약 6주 시점)
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모든 피험자는 중재 전후에 체지방을 측정합니다.
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세션 0(초기 방문); 세션 18 이후(약 6주 시점)
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사용자 만족도 설문지
기간: 세션 18 이후(약 6주 시점)
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EX1 사용 및 운동 프로그램에 대한 만족도 설문을 평가합니다.
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세션 18 이후(약 6주 시점)
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보행 기능 변경(운동학)
기간: 세션 0(초기 방문); 세션 18 이후(약 6주 시점)
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모든 피험자는 동작 분석을 통해 운동학의 변화를 평가하기 위해 지상 보행을 수행합니다.
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세션 0(초기 방문); 세션 18 이후(약 6주 시점)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 3월 28일
기본 완료 (실제)
2023년 9월 30일
연구 완료 (실제)
2023년 10월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 3월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 5월 7일
처음 게시됨 (실제)
2023년 5월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 2월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 28일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 2023-03-005
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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