Långsiktig träningseffekt av EX1 träningsprogram
28 februari 2024 uppdaterad av: Yun-Hee Kim, Samsung Medical Center
Syftet med denna studie var att undersöka effekten av ett långvarigt träningsprogram med en bärbar exoskelettrobot (EX1) på muskelstyrkan hos friska vuxna i åldern 19 till under 65 år, jämfört med ett träningsprogram utan EX1.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
45
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Suwon, Korea, Republiken av, 16419
- Sungkyunkwan University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska vuxna i åldern 19 till mindre än 65 år utan en historia av sjukdomar i centrala nervsystemet
Exklusions kriterier:
- De som har svårt att gå självständigt på grund av problem som synfältsdefekter eller frakturer
- De som har svårt att delta i träningsprogram på grund av vuxensjukdomar som okontrollerad hypertoni och diabetes
- De som löper risk att falla när de går på grund av kraftig yrsel
- De som är mindre än 140 cm eller mer än 185 cm i höjd som inte är lämplig storlek för att bära gånghjälpsroboten
- De som är överviktiga baserat på body mass index (BMI) 35 eller högre
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sham Comparator: Överjordisk gångövning utan EX1
Träningen består av 30 minuters promenad över jorden.
|
Gå över jord utan EX1
|
|
Experimentell: Träningsprogram 1 med EX1
Träningsprogram 1 består av 30 minuters promenad över jorden.
|
EX1 är en hjälpenhet av höfttyp utvecklad av Samsung Electronics.
Övningsprogram 1 för snabb gång genom att applicera motstånd och hjälpläge för EX1
|
|
Experimentell: Träningsprogram 2 med EX1
Träningsprogram 2 består av 30 minuters promenad över marken.
|
EX1 är en hjälpenhet av höfttyp utvecklad av Samsung Electronics.
Övningsprogram 2 för normal gång genom att applicera motstånd och hjälpläge för EX1
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring av gångfunktion (muskelaktivering)
Tidsram: Session 0 (första besök); efter session 18 (vid ungefär 6 veckor)
|
Alla försökspersoner utför överjordiska promenader för att bedöma förändringen av muskelaktivering efter interventionerna med hjälp av en yt-EMG (6 kanaler).
|
Session 0 (första besök); efter session 18 (vid ungefär 6 veckor)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i hjärtfrekvens
Tidsram: Varje pass (totalt 18 sessioner/30 minuter)
|
Alla försökspersoner mäts för hjärtfrekvens under interventionen.
|
Varje pass (totalt 18 sessioner/30 minuter)
|
|
Minskad stressnivå
Tidsram: Session 0 (första besök); efter session 18 (vid ungefär 6 veckor)
|
Vi utvärderar försökspersonens vanliga stressnivå genom en enkät. The Perceived Stress Scale (PSS-10) är ett frågeformulär med 10 punkter som ursprungligen utvecklades av Cohen et al. (1983) används ofta för att bedöma stressnivåer hos ungdomar och vuxna. Frågorna ställer sig om känslor och tankar under den senaste månaden. I varje fall tillfrågas respondenterna hur ofta de kände på ett visst sätt på en femgradig skala från "aldrig" till "mycket ofta". Svaren poängsätts sedan enligt följande: Aldrig = 0; Nästan aldrig = 1; Ibland = 2; Ganska ofta = 3; Mycket ofta = 4. PSS-poängen erhålls sedan genom att summera alla objekt. Högre poäng indikerar högre nivåer av upplevd stress. |
Session 0 (första besök); efter session 18 (vid ungefär 6 veckor)
|
|
Minskad kroppsfettprocent
Tidsram: Session 0 (första besök); efter session 18 (vid ungefär 6 veckor)
|
Alla försökspersoner mäts för kroppsfett före och efter interventionen.
|
Session 0 (första besök); efter session 18 (vid ungefär 6 veckor)
|
|
Frågeformulär om användarnöjdhet
Tidsram: Efter session 18 (vid ungefär 6 veckor)
|
Vi utvärderar nöjdhetsenkäten för EX1-användning och träningsprogram.
|
Efter session 18 (vid ungefär 6 veckor)
|
|
Ändring av gångfunktion (kinematisk)
Tidsram: Session 0 (första besök); efter session 18 (vid ungefär 6 veckor)
|
Alla försökspersoner utför överjordiska promenader för att bedöma förändringen av kinematik med hjälp av en rörelseanalys.
|
Session 0 (första besök); efter session 18 (vid ungefär 6 veckor)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
28 mars 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
30 september 2023
Avslutad studie (Faktisk)
31 oktober 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 mars 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 maj 2023
Första postat (Faktisk)
17 maj 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
29 februari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 februari 2024
Senast verifierad
1 februari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 2023-03-005
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Åldrande
-
Radboud University Medical CenterHar inte rekryterat ännuÅldrande | Åldras väl | Immuno Aging