EX1-harjoitusohjelman pitkäaikainen harjoitusvaikutus
keskiviikko 28. helmikuuta 2024 päivittänyt: Yun-Hee Kim, Samsung Medical Center
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia pitkäkestoisen harjoitusohjelman vaikutusta puettavan eksoskeleton robotin (EX1) avulla terveiden 19-vuotiaiden ja alle 65-vuotiaiden aikuisten lihasvoimaan verrattuna harjoitusohjelmaan ilman EX1:tä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
45
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Suwon, Korean tasavalta, 16419
- Sungkyunkwan University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet 19–65-vuotiaat aikuiset, joilla ei ole keskushermoston sairautta
Poissulkemiskriteerit:
- Ne, joilla on vaikeuksia kävellä itsenäisesti ongelmien, kuten näkökenttävikojen tai murtumien vuoksi
- Ne, joilla on vaikeuksia osallistua liikuntaohjelmiin aikuisten sairauksien, kuten hallitsemattoman verenpainetaudin ja diabeteksen vuoksi
- Ne, jotka ovat vaarassa kaatua kävellessä voimakkaan huimauksen vuoksi
- Alle 140 cm tai yli 185 cm pitkät, jotka eivät sovi kävelyapurobotin käyttöön
- Ne, jotka ovat ylipainoisia painoindeksin (BMI) 35 tai korkeamman perusteella
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Huijausvertailija: Maan päällä kävelyharjoitus ilman EX1:tä
Harjoitus koostuu 30 minuutin maanpäällisestä kävelystä.
|
Maan päällä kävely ilman EX1:tä
|
|
Kokeellinen: Harjoitusohjelma 1 EX1:n kanssa
Harjoitusohjelma 1 koostuu 30 minuutin maanpäällisestä kävelystä.
|
EX1 on Samsung Electronicsin kehittämä lonkkatyyppinen apulaite.
Harjoitusohjelma 1 nopeaan kävelyyn käyttämällä EX1:n vastus- ja aputilaa
|
|
Kokeellinen: Harjoitusohjelma 2 EX1:n kanssa
Harjoitusohjelma 2 koostuu 30 minuutin maanpäällisestä kävelystä.
|
EX1 on Samsung Electronicsin kehittämä lonkkatyyppinen apulaite.
Harjoitusohjelma 2 normaalille kävelylle käyttämällä EX1:n vastus- ja aputilaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kävelytoiminnassa (lihasten aktivointi)
Aikaikkuna: Istunto 0 (ensimmäinen käynti); istunnon 18 jälkeen (noin 6 viikon kuluttua)
|
Kaikki tutkittavat suorittavat maan päällä kävelyä arvioidakseen lihasaktivaation muutosta interventioiden jälkeen käyttämällä pinta-EMG:tä (6 kanavaa).
|
Istunto 0 (ensimmäinen käynti); istunnon 18 jälkeen (noin 6 viikon kuluttua)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos sykkeessä
Aikaikkuna: Jokainen istunto (yhteensä 18 istuntoa / 30 minuuttia)
|
Kaikilta koehenkilöiltä mitataan syke toimenpiteen aikana.
|
Jokainen istunto (yhteensä 18 istuntoa / 30 minuuttia)
|
|
Stressitason aleneminen
Aikaikkuna: Istunto 0 (ensimmäinen käynti); istunnon 18 jälkeen (noin 6 viikon kuluttua)
|
Arvioimme koehenkilön tavanomaista stressitasoa kyselylomakkeen avulla. Perceived Stress Scale (PSS-10) on 10 kohdan kyselylomake, jonka alun perin ovat kehittäneet Cohen et al. (1983) käytetään laajasti nuorten ja aikuisten stressitason arvioinnissa. Kysymykset koskevat tunteita ja ajatuksia viimeisen kuukauden aikana. Kussakin tapauksessa vastaajilta kysytään, kuinka usein he tuntevat tietyn tavan viiden pisteen asteikolla "ei koskaan" - "erittäin usein". Vastaukset pisteytetään sitten seuraavasti: Ei koskaan = 0; Lähes ei koskaan = 1; Joskus = 2; Melko usein = 3; Hyvin usein = 4. PSS-pisteet saadaan sitten summaamalla kaikki kohteet. Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa koettua stressiä. |
Istunto 0 (ensimmäinen käynti); istunnon 18 jälkeen (noin 6 viikon kuluttua)
|
|
Kehon rasvaprosentin lasku
Aikaikkuna: Istunto 0 (ensimmäinen käynti); istunnon 18 jälkeen (noin 6 viikon kuluttua)
|
Kaikilta koehenkilöiltä mitataan kehon rasvapitoisuus ennen ja jälkeen interventiota.
|
Istunto 0 (ensimmäinen käynti); istunnon 18 jälkeen (noin 6 viikon kuluttua)
|
|
Käyttäjätyytyväisyyskysely
Aikaikkuna: Istunnon 18 jälkeen (noin 6 viikon kohdalla)
|
Arvioimme tyytyväisyyskyselyn EX1-käyttöön ja harjoitusohjelmaan.
|
Istunnon 18 jälkeen (noin 6 viikon kohdalla)
|
|
Muutos kävelytoiminnossa (kinemaattinen)
Aikaikkuna: Istunto 0 (ensimmäinen käynti); istunnon 18 jälkeen (noin 6 viikon kuluttua)
|
Kaikki tutkittavat suorittavat maan päällä kävelyä arvioidakseen kinemaattisen muutoksen liikeanalyysin avulla.
|
Istunto 0 (ensimmäinen käynti); istunnon 18 jälkeen (noin 6 viikon kuluttua)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 28. maaliskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. syyskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. lokakuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 22. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 7. toukokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 17. toukokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 29. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023-03-005
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .