EX1運動プログラムの長期的な運動効果
2024年2月28日 更新者：Yun-Hee Kim、Samsung Medical Center
本研究の目的は、19歳以上65歳未満の健康成人を対象に、装着型外骨格ロボット（EX1）を用いた長期運動プログラムが筋力に及ぼす影響を、EX1を使用しない運動プログラムと比較して調査することである。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
介入
入学 (実際)
45
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Suwon、大韓民国、16419
- Sungkyunkwan University
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 中枢神経系疾患の病歴のない19歳以上65歳未満の健康な成人
除外基準:
- 視野欠損や骨折などにより自立歩行が困難な方
- 高血圧や糖尿病などの成人病により運動プログラムへの参加が困難な方
- 激しいめまいにより歩行中に転倒の恐れがある方
- 歩行支援ロボットの装着に適さない身長140cm未満または185cm以上の方
- 体格指数（BMI）が35以上の過体重の方
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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偽コンパレータ：EX1を使用しない地上歩行訓練
運動は 30 分間の地上ウォーキングです。
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EX1なしで地上歩行
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実験的：EX1 による運動プログラム 1
運動プログラム 1 は、30 分間の地上ウォーキングです。
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EX1はサムスン電子が開発した腰型アシストデバイスです。
EX1の抵抗とアシストモードを加えて早歩きする運動プログラム1
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実験的：EX1 による運動プログラム 2
運動プログラム 2 は、30 分間の地上ウォーキングです。
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EX1はサムスン電子が開発した腰型アシストデバイスです。
EX1の抵抗とアシストモードを適用した通常歩行の運動プログラム2
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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歩行機能の変化（筋活動）
時間枠：セッション 0 (初回訪問)。セッション18後（約6週間後）
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すべての被験者は地上歩行を実行し、表面筋電図 (6 チャンネル) を使用して介入後の筋活動の変化を評価します。
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セッション 0 (初回訪問)。セッション18後（約6週間後）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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心拍数の変化
時間枠：毎回（全18セッション/30分）
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すべての被験者は介入中に心拍数を測定されます。
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毎回（全18セッション/30分）
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ストレスレベルの軽減
時間枠：セッション 0 (初回訪問)。セッション18後（約6週間後）
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アンケートを通じて被験者の普段のストレスレベルを評価します。 知覚ストレス スケール (PSS-10) は、Cohen らが独自に開発した 10 項目からなるアンケートです。 (1983) 若者と成人のストレスレベルを評価するために広く使用されています。 質問は、先月の感情や考えについて尋ねます。 それぞれのケースで、回答者は「まったくない」から「非常に頻繁に」までの 5 段階評価で、どのくらいの頻度で特定の感情を感じたかを尋ねられます。 回答は次のようにスコア付けされます。 なし = 0;ほとんどありません = 1。場合によっては = 2;かなり頻繁 = 3;非常に頻繁に = 4 になります。 次に、すべての項目を合計することで PSS スコアが取得されます。 スコアが高いほど、知覚されるストレスのレベルが高いことを示します。 |
セッション 0 (初回訪問)。セッション18後（約6週間後）
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体脂肪率の減少
時間枠：セッション 0 (初回訪問)。セッション18後（約6週間後）
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すべての被験者は介入の前後で体脂肪を測定されます。
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セッション 0 (初回訪問)。セッション18後（約6週間後）
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ユーザー満足度アンケート
時間枠：セッション18後（約6週間後）
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EX1の使用と運動プログラムに対する満足度アンケートを評価します。
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セッション18後（約6週間後）
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歩行機能の変化（運動学的）
時間枠：セッション 0 (初回訪問)。セッション18後（約6週間後）
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すべての被験者は地上歩行を実行し、動作分析を使用して運動学的変化を評価します。
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セッション 0 (初回訪問)。セッション18後（約6週間後）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年3月28日
一次修了 (実際)
2023年9月30日
研究の完了 (実際)
2023年10月31日
試験登録日
最初に提出
2023年3月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年5月7日
最初の投稿 (実際)
2023年5月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年2月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月28日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 2023-03-005
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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