Ejercicio a largo plazo Efecto del programa de ejercicios EX1
28 de febrero de 2024 actualizado por: Yun-Hee Kim, Samsung Medical Center
El propósito de este estudio fue investigar el efecto de un programa de ejercicio a largo plazo utilizando un exoesqueleto robot portátil (EX1) sobre la fuerza muscular en adultos sanos de 19 a menos de 65 años, en comparación con un programa de ejercicio sin EX1.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
45
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Suwon, Corea, república de, 16419
- Sungkyunkwan University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos sanos de 19 a menos de 65 años sin antecedentes de enfermedad del sistema nervioso central
Criterio de exclusión:
- Aquellos que tienen dificultad para caminar de forma independiente debido a problemas como defectos del campo visual o fracturas.
- Aquellos que tienen dificultad para participar en programas de ejercicio debido a enfermedades de adultos como hipertensión no controlada y diabetes.
- Aquellos que corren el riesgo de caerse mientras caminan debido a mareos intensos.
- Aquellos que miden menos de 140 cm o más de 185 cm de altura que no es el tamaño adecuado para el uso del robot de asistencia para caminar
- Aquellos que tienen sobrepeso según el índice de masa corporal (IMC) de 35 o más
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador falso: Ejercicio de marcha sobre el suelo sin EX1
El ejercicio consiste en 30 minutos de caminata sobre el suelo.
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Caminar sobre el suelo sin EX1
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Experimental: Programa de ejercicios 1 con EX1
El programa de ejercicios 1 consta de 30 minutos de caminata sobre el suelo.
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EX1 es un dispositivo de asistencia tipo cadera desarrollado por Samsung Electronics.
Programa de ejercicios 1 para caminar rápido aplicando resistencia y modo de asistencia de EX1
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Experimental: Programa de ejercicios 2 con EX1
El programa de ejercicios 2 consta de 30 minutos de caminata sobre el suelo.
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EX1 es un dispositivo de asistencia tipo cadera desarrollado por Samsung Electronics.
Programa de ejercicios 2 para caminar normal aplicando resistencia y modo de asistencia de EX1
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la función de la marcha (activación muscular)
Periodo de tiempo: Sesión 0 (visita inicial); después de la sesión 18 (a las 6 semanas aproximadamente)
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Todos los sujetos realizan caminatas sobre el suelo para evaluar el cambio de activación muscular después de las intervenciones utilizando un EMG de superficie (6 canales).
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Sesión 0 (visita inicial); después de la sesión 18 (a las 6 semanas aproximadamente)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la frecuencia cardíaca
Periodo de tiempo: Cada sesión (total 18 sesiones/ 30 minutos)
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A todos los sujetos se les mide la frecuencia cardíaca durante la intervención.
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Cada sesión (total 18 sesiones/ 30 minutos)
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Reducción del nivel de estrés
Periodo de tiempo: Sesión 0 (visita inicial); después de la sesión 18 (a las 6 semanas aproximadamente)
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Evaluamos el nivel de estrés habitual del sujeto a través de un cuestionario. La Escala de estrés percibido (PSS-10) es un cuestionario de 10 ítems desarrollado originalmente por Cohen et al. (1983) ampliamente utilizado para evaluar los niveles de estrés en jóvenes y adultos. Las preguntas se refieren a sentimientos y pensamientos durante el último mes. En cada caso, se pregunta a los encuestados con qué frecuencia se sintieron de cierta manera en una escala de cinco puntos que va de 'nunca' a 'muy a menudo'. Las respuestas se puntúan de la siguiente manera: Nunca = 0; Casi nunca = 1; A veces = 2; Con bastante frecuencia = 3; Muy a menudo = 4. Luego, la puntuación PSS se obtiene sumando todos los elementos. Las puntuaciones más altas indican niveles más altos de estrés percibido. |
Sesión 0 (visita inicial); después de la sesión 18 (a las 6 semanas aproximadamente)
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Reducción del porcentaje de grasa corporal
Periodo de tiempo: Sesión 0 (visita inicial); después de la sesión 18 (a las 6 semanas aproximadamente)
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A todos los sujetos se les mide la grasa corporal antes y después de la intervención.
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Sesión 0 (visita inicial); después de la sesión 18 (a las 6 semanas aproximadamente)
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Cuestionario de satisfacción del usuario
Periodo de tiempo: Después de la sesión 18 (a las 6 semanas aproximadamente)
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Evaluamos el cuestionario de satisfacción para el uso de EX1 y el programa de ejercicios.
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Después de la sesión 18 (a las 6 semanas aproximadamente)
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Cambio en la función de marcha (cinemática)
Periodo de tiempo: Sesión 0 (visita inicial); después de la sesión 18 (a las 6 semanas aproximadamente)
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Todos los sujetos realizan caminatas sobre el suelo para evaluar el cambio de cinemática mediante un análisis de movimiento.
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Sesión 0 (visita inicial); después de la sesión 18 (a las 6 semanas aproximadamente)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
28 de marzo de 2023
Finalización primaria (Actual)
30 de septiembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
31 de octubre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de marzo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de mayo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
17 de mayo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de febrero de 2024
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2023-03-005
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .