치주 염증에서 식이의 역할: 통제된 임상 연구
잡식 동물 및 채식주의자/채식주의자의 실험적 치은염. 치주 염증에서 식이의 역할: 통제된 임상 연구
식단은 신체의 치유 및 복구 메커니즘에 영향을 미칠 수 있습니다. 식이 불균형은 세균성 플라그인 원초적 움직임이 없는 상태에서 치주 질환을 유발할 수 없습니다. 그러나 구강 점막의 투과성, 면역 반응의 유효성 및 치은 조직의 회복 가능성을 변경하여 중증도와 범위를 조절할 수 있습니다.
뉴트라슈티컬(Nutraceuticals)은 유기체의 기능을 수정하는 약리학적 기능을 수행할 수 있는 물질을 포함하는 소위 식품 의약품의 효과를 연구하는 과학입니다. 특히, 다양한 음식을 통해 동화되는 일부 분자는 세포핵에 침투할 수 있으며, 후생유전학적 메커니즘을 통해 일부 유전자의 발현 등에 영향을 미칩니다. 통제된 연구의 목적은 채식/채식 식단이 잡식 식단에 비해 치주 건강을 보호하는 것으로 간주될 수 있는지 여부를 이해하는 것입니다. 이를 위해 실험적 치은염을 유도한 잡식성 피험자 22명의 실험군과 채식주의자/비건 환자 22명의 대조군을 사용하였다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
CH
-
Chieti, CH, 이탈리아, 66100
- G. d'Annunzio University
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 최적의 전신 건강 상태
- 금연
- 심혈관 병리의 부재
- 폐 병리의 부재
- 비 당뇨병
- 임신 아님
- FMPS <20%
- FMBS <20%
- 최소 1년 동안 잡식성 또는 비건/채식 식단
- 치주염의 부재
제외 기준:
- 흡연자
- 전신 병리의 존재
- 심혈관 질환의 존재
- 치주염의 존재
- FMPS>20%
- FMBS>20%
- 임산부
- 혈액 병리의 존재
- 약물 복용(하이단토인, 니페디핀 또는 사이클로스포린)
- 경구 피임약 복용
- 박테리아, 바이러스 또는 곰팡이 감염
- 특발성 잇몸 섬유종증
- 점막 피부 장애
- 치약 및 구강 세척제에 대한 알레르기 반응
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: Patients with a vegan diet
After excluding patients with clinical signs of periodontitis, the patients recruited at baseline underwent prophylaxis and home oral hygiene instructions were given with brushing and flossing in order to reduce the parameters of inflammation and the presence of plaque (FMPS andFMBS). After patient recruitment and prior to baseline assessment, fasting venous blood samples will be collected to evaluate metabolic, inflammatory, oxidative stress, and hematological parameters, including fasting glucose, lipid profile, CRP, d-ROMs, BAP, and complete blood count. The Systemic Immune-Inflammation Index (SII) will be calculated. After 15 days from baseline (T0) all patients were recorded the parameters of FMPS, FMBS, and Eastman Interdental Bleeding Index (EIBI) and were asked to stop using dental floss and mouthwash. All patients were recalled weekly 4 times after T0 (T1, T2, T3,T4) in order to monitor the parameters of inflammation and plaque accumulation by recording FMBS, FMPS and EIBI. |
기준선에서 PPD(pocket probing depth)와 FMPS 및 FMBS가 기록된 치주 차트를 편집한 후 치주염과 관련된 병리학적 탐침 깊이가 >3mm인 환자는 제외되었습니다. 건강한 환자는 예방 세션과 칫솔질 및 치실 사용으로 구강 위생 지침을 받았습니다. 클로르헥시딘 0.20% 기준 구강청결제를 1일 2회 사용하도록 처방하였다. 기준선으로부터 15일(T0)에 치주 차트를 다시 편집하고 PD, FMP, FMBS 및 Eastman Interdental Bleeding Index(EIBI)와 관련된 매개변수를 수집했습니다. FMBS 및 FMPS 값이 >20%인 환자는 제외되었습니다. 시간 T0부터 모든 환자에게 치실 사용을 중단하고 구강 세척제 사용을 중단하여 치간 위생 조작을 중단하도록 요청했습니다. 모든 환자는 FMBS, FMPS 및 EIBI와 관련된 매개변수가 기록된 총 4회(T1, T2, T3, T4) 동안 매주 리콜되었습니다. |
|
활성 비교기: Patients with an omnivorous diet
After excluding patients with clinical signs of periodontitis, the patients recruited at baseline underwent prophylaxis and home oral hygiene instructions were given with brushing and flossing in order to reduce the parameters of inflammation and the presence of plaque (FMPS and FMBS). After patient recruitment and prior to baseline assessment, fasting venous blood samples will be collected to evaluate metabolic, inflammatory, oxidative stress, and hematological parameters, including fasting glucose, lipid profile, CRP, d-ROMs, BAP, and complete blood count. The Systemic Immune-Inflammation Index (SII) will be calculated. After 15 days from baseline (T0) all patients were recorded the parameters of FMPS, FMBS and Eastman Interdental Bleeding Index (EIBI) and were asked to stop using dental floss and mouthwash. All patients were recalled weekly 4 times after T0 (T1, T2, T3, T4) in order to monitor the parameters of inflammation and plaque accumulation by recording FMBS, FMPS and EIBI. |
기준선에서 PPD(pocket probing depth)와 FMPS 및 FMBS가 기록된 치주 차트를 편집한 후 치주염과 관련된 병리학적 탐침 깊이가 >3mm인 환자는 제외되었습니다. 건강한 환자는 예방 세션과 칫솔질 및 치실 사용으로 구강 위생 지침을 받았습니다. 클로르헥시딘 0.20% 기준 구강청결제를 1일 2회 사용하도록 처방하였다. 기준선으로부터 15일(T0)에 치주 차트를 다시 편집하고 PD, FMP, FMBS 및 Eastman Interdental Bleeding Index(EIBI)와 관련된 매개변수를 수집했습니다. FMBS 및 FMPS 값이 >20%인 환자는 제외되었습니다. 시간 T0부터 모든 환자에게 치실 사용을 중단하고 구강 세척제 사용을 중단하여 치간 위생 조작을 중단하도록 요청했습니다. 모든 환자는 FMBS, FMPS 및 EIBI와 관련된 매개변수가 기록된 총 4회(T1, T2, T3, T4) 동안 매주 리콜되었습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Eastman Interdental Bleeding Index
기간: Four weeks
|
A wooden wedge is inserted buccally into the interdental space 1-2 mm, perpendicular to the long axis of the tooth, to assess for the presence of interdental inflammation (Yes/No).
|
Four weeks
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
전체 구강 플라크 점수
기간: 4주
|
모든 치아에 대한 박테리아 플라크의 일반적인 존재를 평가하는 지수.
프로브 통과를 통해 각 치아의 4개 표면에 대해 플라크 침착물의 존재가 보고됩니다.
백분율 값을 얻기 위해 조사된 전체 표면과 오염된 표면 사이의 비율을 만듭니다.
|
4주
|
|
전체 구강 출혈 점수
기간: 4주
|
모든 치아에 대한 출혈의 일반적인 존재를 평가하는 지수.
치주 탐침의 삽입을 통해 탐침 시 출혈의 존재는 각 치아의 4개 부위에 대해 신호를 받습니다.
출혈 부위와 조사된 전체 부위 사이의 비율을 만들어 백분율 값을 얻습니다.
|
4주
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Fasting glucose
기간: Before T0
|
Measurement of blood glucose levels after fasting to assess glycemic status.
|
Before T0
|
|
Total cholesterol
기간: Before T0
|
Measurement of total circulating cholesterol.
|
Before T0
|
|
High-Density Lipoprotein (HDL)
기간: Before T0
|
Assessment of HDL cholesterol
|
Before T0
|
|
Low-Density Lipoprotein (LDL)
기간: Before T0
|
Assessment of LDL cholesterol
|
Before T0
|
|
C-Reactive Protein (CRP)
기간: Before T0
|
Systemic inflammatory biomarker used to evaluate inflammatory status
|
Before T0
|
|
Reactive Oxygen Metabolites (d-ROMs)
기간: Before T0
|
Marker of oxidative stress reflecting circulating reactive oxygen metabolites
|
Before T0
|
|
Biological Antioxidant Potential (BAP)
기간: Before T0
|
Measurement of antioxidant capacity in plasma
|
Before T0
|
|
Complete blood count (CBC)
기간: Before T0
|
Hematological assessment including leukocytes, erythrocytes, hemoglobin, hematocrit, and platelet count.
|
Before T0
|
|
Systemic Immune-Inflammation Index (SII)
기간: Before T0
|
Composite inflammatory index calculated as platelet count × neutrophil count / lymphocyte count.
|
Before T0
|
|
Body Mass Index (BMI)
기간: Before T0
|
Anthropometric index calculated as weight (kg) divided by height squared (m²) to assess body composition.
|
Before T0
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Michele Paolantonio, MD; DDS, University G. D'Annunzio Chieti-Pescara
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .