Ruokavalion rooli parodontaalitulehduksessa: Kontrolloitu kliininen tutkimus
Kokeellinen ientulehdus kaikkiruokaisilla ja kasvissyöjille/vegaaneille. Ruokavalion rooli parodontaalitulehduksessa: Kontrolloitu kliininen tutkimus
Ruokavalio voi vaikuttaa kehon paranemis- ja korjausmekanismeihin. Ruokavalion epätasapaino ei tietenkään voi laukaista parodontaalista sairautta ilman primum movensia, joka on bakteeriplakki. Se voi kuitenkin säätää sen vakavuutta ja laajuutta muuttamalla suun limakalvon läpäisevyyttä, immuunivasteen tehokkuutta ja ienkudosten korjaavaa potentiaalia.
Ravintoaineet on tiede, joka tutkii ns. ruoka-lääkkeen eli niiden elintarvikkeiden, jotka sisältävät aineita, jotka pystyvät suorittamaan farmakologisen toiminnon elimistön toimintoja muuttavia aineita. Erityisesti jotkin molekyylit, jotka assimiloituvat erilaisten elintarvikkeiden kautta, pystyvät tunkeutumaan solun ytimeen ja vaikuttamaan epigeneettisen mekanismin kautta joidenkin geenien ilmentymiseen tai muuten. Kontrolloidun tutkimuksemme tavoitteena on ymmärtää, voidaanko kasvis-/vegaaniruokavalion katsoa suojaavan parodontaalin terveydelle verrattuna kaikkiruokaiseen ruokavalioon. Tätä tarkoitusta varten käytimme 22 kaikkisyöjästä koostuvaa testiryhmää ja 22 kasvissyöjä-/vegaanipotilaan kontrolliryhmää, joilla indusoitiin kokeellinen ientulehdus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
CH
-
Chieti, CH, Italia, 66100
- G. d'Annunzio University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Optimaaliset systeemiset terveysolosuhteet
- Savuttomia
- Sydän- ja verisuonisairauksien puuttuminen
- Keuhkosairauksien puuttuminen
- Ei-diabeettinen
- Ei raskaana
- FMPS <20 %
- FMBS <20 %
- Kaikkiruokainen tai vegaani/kasvisruokavalio vähintään vuoden ajan
- Parodontiitin puuttuminen
Poissulkemiskriteerit:
- Tupakoitsijat
- Systeemisten patologioiden esiintyminen
- Sydän- ja verisuonisairauksien esiintyminen
- Parodontiitin esiintyminen
- FMPS>20 %
- FMBS> 20 %
- Raskaana olevat naiset
- Veren patologioiden esiintyminen
- Lääkkeiden käyttö (hydantoiinit, nifedipiini tai siklosporiini)
- Oraalisten ehkäisyvalmisteiden ottaminen
- Bakteeri-, virus- tai sieni-infektiot
- Idiopaattinen ien fibromatoosi
- Mukokutaaniset häiriöt
- Allergiset reaktiot hammastahnoille ja suuvesiille
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Patients with a vegan diet
After excluding patients with clinical signs of periodontitis, the patients recruited at baseline underwent prophylaxis and home oral hygiene instructions were given with brushing and flossing in order to reduce the parameters of inflammation and the presence of plaque (FMPS andFMBS). After patient recruitment and prior to baseline assessment, fasting venous blood samples will be collected to evaluate metabolic, inflammatory, oxidative stress, and hematological parameters, including fasting glucose, lipid profile, CRP, d-ROMs, BAP, and complete blood count. The Systemic Immune-Inflammation Index (SII) will be calculated. After 15 days from baseline (T0) all patients were recorded the parameters of FMPS, FMBS, and Eastman Interdental Bleeding Index (EIBI) and were asked to stop using dental floss and mouthwash. All patients were recalled weekly 4 times after T0 (T1, T2, T3,T4) in order to monitor the parameters of inflammation and plaque accumulation by recording FMBS, FMPS and EIBI. |
Potilaat, joiden patologinen koetussyvyys yli 3 mm liittyi parodontiittiin, poistettiin lähtötilanteessa, kun oli laadittu parodontaalikartta, johon kirjattiin taskun mittaussyvyys (PPD) ja FMPS ja FMBS. Terveille potilaille tehtiin ennaltaehkäisykäynti ja suun hygieniaohjeet harjauksella ja hammaslangalla. Määrättiin 0,20 % klooriheksifdiiniin perustuva suuvesi, jota käytetään kahdesti päivässä. 15 päivän kuluttua lähtötasosta (T0) periodontaalinen kaavio koottiin uudelleen ja PD:tä, FMP:tä, FMBS:ää ja Eastman Interdental Bleeding Indexiä (EIBI) koskevat parametrit kerättiin. Potilaat, joiden FMBS- ja FMPS-arvot >20 %, suljettiin pois. Ajankohdasta T0 kaikkia potilaita pyydettiin keskeyttämään hammasvälien hygieniatoimenpiteet keskeyttämällä hammaslangan käyttö ja luopumalla suuveden käytöstä. Kaikki potilaat kutsuttiin viikoittain, yhteensä 4 kertaa (T1, T2, T3, T4), jolloin tallennettiin FMBS-, FMPS- ja EIBI-parametrit. |
|
Active Comparator: Patients with an omnivorous diet
After excluding patients with clinical signs of periodontitis, the patients recruited at baseline underwent prophylaxis and home oral hygiene instructions were given with brushing and flossing in order to reduce the parameters of inflammation and the presence of plaque (FMPS and FMBS). After patient recruitment and prior to baseline assessment, fasting venous blood samples will be collected to evaluate metabolic, inflammatory, oxidative stress, and hematological parameters, including fasting glucose, lipid profile, CRP, d-ROMs, BAP, and complete blood count. The Systemic Immune-Inflammation Index (SII) will be calculated. After 15 days from baseline (T0) all patients were recorded the parameters of FMPS, FMBS and Eastman Interdental Bleeding Index (EIBI) and were asked to stop using dental floss and mouthwash. All patients were recalled weekly 4 times after T0 (T1, T2, T3, T4) in order to monitor the parameters of inflammation and plaque accumulation by recording FMBS, FMPS and EIBI. |
Potilaat, joiden patologinen koetussyvyys yli 3 mm liittyi parodontiittiin, poistettiin lähtötilanteessa, kun oli laadittu parodontaalikartta, johon kirjattiin taskun mittaussyvyys (PPD) ja FMPS ja FMBS. Terveille potilaille tehtiin ennaltaehkäisykäynti ja suun hygieniaohjeet harjauksella ja hammaslangalla. Määrättiin 0,20 % klooriheksifdiiniin perustuva suuvesi, jota käytetään kahdesti päivässä. 15 päivän kuluttua lähtötasosta (T0) periodontaalinen kaavio koottiin uudelleen ja PD:tä, FMP:tä, FMBS:ää ja Eastman Interdental Bleeding Indexiä (EIBI) koskevat parametrit kerättiin. Potilaat, joiden FMBS- ja FMPS-arvot >20 %, suljettiin pois. Ajankohdasta T0 kaikkia potilaita pyydettiin keskeyttämään hammasvälien hygieniatoimenpiteet keskeyttämällä hammaslangan käyttö ja luopumalla suuveden käytöstä. Kaikki potilaat kutsuttiin viikoittain, yhteensä 4 kertaa (T1, T2, T3, T4), jolloin tallennettiin FMBS-, FMPS- ja EIBI-parametrit. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Eastman Interdental Bleeding Index
Aikaikkuna: Four weeks
|
A wooden wedge is inserted buccally into the interdental space 1-2 mm, perpendicular to the long axis of the tooth, to assess for the presence of interdental inflammation (Yes/No).
|
Four weeks
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Full Mouth Plaque Score
Aikaikkuna: Neljä viikkoa
|
Indeksi, joka arvioi bakteeriplakin yleisen esiintymisen kaikissa hampaissa.
Anturin läpiviennin kautta plakkikerrostumien esiintyminen raportoidaan 4 pinnalla jokaista hammasta kohti.
Saastuneiden pintojen ja tutkittujen kokonaispintojen välille tehdään suhde prosenttiarvon saamiseksi.
|
Neljä viikkoa
|
|
Täysi suun verenvuotopisteet
Aikaikkuna: Neljä viikkoa
|
Indeksi, joka arvioi kaikkien hampaiden verenvuodon yleisen esiintymisen.
Parodontaalisen koettimen avulla verenvuodon esiintyminen koetusvaiheessa ilmaistaan neljässä kohdassa jokaista hammasta kohti.
Verenvuotokohtien ja kaikkien tutkittujen kohtien välillä tehdään suhde prosenttiarvon saamiseksi.
|
Neljä viikkoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fasting glucose
Aikaikkuna: Before T0
|
Measurement of blood glucose levels after fasting to assess glycemic status.
|
Before T0
|
|
Total cholesterol
Aikaikkuna: Before T0
|
Measurement of total circulating cholesterol.
|
Before T0
|
|
High-Density Lipoprotein (HDL)
Aikaikkuna: Before T0
|
Assessment of HDL cholesterol
|
Before T0
|
|
Low-Density Lipoprotein (LDL)
Aikaikkuna: Before T0
|
Assessment of LDL cholesterol
|
Before T0
|
|
C-Reactive Protein (CRP)
Aikaikkuna: Before T0
|
Systemic inflammatory biomarker used to evaluate inflammatory status
|
Before T0
|
|
Reactive Oxygen Metabolites (d-ROMs)
Aikaikkuna: Before T0
|
Marker of oxidative stress reflecting circulating reactive oxygen metabolites
|
Before T0
|
|
Biological Antioxidant Potential (BAP)
Aikaikkuna: Before T0
|
Measurement of antioxidant capacity in plasma
|
Before T0
|
|
Complete blood count (CBC)
Aikaikkuna: Before T0
|
Hematological assessment including leukocytes, erythrocytes, hemoglobin, hematocrit, and platelet count.
|
Before T0
|
|
Systemic Immune-Inflammation Index (SII)
Aikaikkuna: Before T0
|
Composite inflammatory index calculated as platelet count × neutrophil count / lymphocyte count.
|
Before T0
|
|
Body Mass Index (BMI)
Aikaikkuna: Before T0
|
Anthropometric index calculated as weight (kg) divided by height squared (m²) to assess body composition.
|
Before T0
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Michele Paolantonio, MD; DDS, University G. D'Annunzio Chieti-Pescara
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 11012023
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .