Il ruolo della dieta nell'infiammazione parodontale: uno studio clinico controllato
Gengivite sperimentale in onnivori e vegetariani/vegani. Il ruolo della dieta nell'infiammazione parodontale: uno studio clinico controllato
La dieta può influenzare i meccanismi di guarigione e riparazione del corpo. Uno squilibrio alimentare ovviamente non può innescare la malattia parodontale in assenza di un primum movens, che è la placca batterica. Tuttavia può condizionarne la gravità e l'estensione alterando la permeabilità della mucosa orale, l'efficacia della risposta immunitaria e il potenziale riparativo dei tessuti gengivali.
La nutraceutica è la scienza che studia gli effetti dei cosiddetti alimenti-farmaci, cioè quegli alimenti che contengono sostanze in grado di svolgere una funzione farmacologica, modificando le funzioni dell'organismo. In particolare, alcune molecole che vengono assimilate attraverso vari alimenti sono in grado di penetrare nel nucleo cellulare e influenzare, attraverso un meccanismo epigenetico, l'espressione o meno di alcuni geni. Lo scopo del nostro studio controllato è capire se una dieta vegetariana/vegana possa essere considerata protettiva per la salute parodontale rispetto a una dieta onnivora. A tale scopo, abbiamo utilizzato un gruppo di prova di 22 soggetti onnivori e un gruppo di controllo di 22 pazienti vegetariani/vegani in cui è stata indotta la gengivite sperimentale.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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CH
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Chieti, CH, Italia, 66100
- G. d'Annunzio University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Condizioni ottimali di salute sistemica
- Non fumatore
- Assenza di patologie cardiovascolari
- Assenza di patologie polmonari
- Non diabetico
- Non incinta
- FMPS <20%
- FMS <20%
- Dieta onnivora o vegana/vegetariana da almeno un anno
- Assenza di parodontite
Criteri di esclusione:
- Fumatori
- Presenza di patologie sistemiche
- Presenza di malattie cardiovascolari
- Presenza di parodontite
- FMS>20%
- FMS>20%
- Donne incinte
- Presenza di patologie del sangue
- Assunzione di medicinali (idantoine, nifedipina o ciclosporina)
- Assunzione di contraccettivi orali
- Infezioni batteriche, virali o fungine
- Fibromatosi gengivale idiopatica
- Patologie mucocutanee
- Reazioni allergiche a dentifrici e collutori
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Patients with a vegan diet
After excluding patients with clinical signs of periodontitis, the patients recruited at baseline underwent prophylaxis and home oral hygiene instructions were given with brushing and flossing in order to reduce the parameters of inflammation and the presence of plaque (FMPS andFMBS). After patient recruitment and prior to baseline assessment, fasting venous blood samples will be collected to evaluate metabolic, inflammatory, oxidative stress, and hematological parameters, including fasting glucose, lipid profile, CRP, d-ROMs, BAP, and complete blood count. The Systemic Immune-Inflammation Index (SII) will be calculated. After 15 days from baseline (T0) all patients were recorded the parameters of FMPS, FMBS, and Eastman Interdental Bleeding Index (EIBI) and were asked to stop using dental floss and mouthwash. All patients were recalled weekly 4 times after T0 (T1, T2, T3,T4) in order to monitor the parameters of inflammation and plaque accumulation by recording FMBS, FMPS and EIBI. |
Al basale, in seguito alla compilazione di una cartella parodontale in cui sono state registrate la profondità di sondaggio della tasca (PPD) e FMPS e FMBS, sono stati esclusi i pazienti con profondità di sondaggio patologiche > 3 mm associate a parodontite. I pazienti sani sono stati sottoposti a una sessione di profilassi e istruzioni di igiene orale con spazzolino e filo interdentale. È stato prescritto un collutorio a base di clorexifdina 0,20% da utilizzare due volte al giorno. A 15 giorni dal basale (T0) è stata compilata nuovamente la cartella parodontale e sono stati raccolti i parametri relativi a PD, FMP, FMBS e Eastman Interdental Bleeding Index (EIBI). Sono stati esclusi i pazienti con valori FMBS e FMPS >20%. Dal tempo T0 a tutti i pazienti è stato chiesto di sospendere le manovre di igiene interdentale interrompendo l'uso del filo interdentale e abbandonando l'uso del collutorio. Tutti i pazienti sono stati richiamati settimanalmente, per un totale di 4 volte (T1, T2, T3, T4) in cui sono stati registrati i parametri relativi a FMBS, FMPS e EIBI. |
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Comparatore attivo: Patients with an omnivorous diet
After excluding patients with clinical signs of periodontitis, the patients recruited at baseline underwent prophylaxis and home oral hygiene instructions were given with brushing and flossing in order to reduce the parameters of inflammation and the presence of plaque (FMPS and FMBS). After patient recruitment and prior to baseline assessment, fasting venous blood samples will be collected to evaluate metabolic, inflammatory, oxidative stress, and hematological parameters, including fasting glucose, lipid profile, CRP, d-ROMs, BAP, and complete blood count. The Systemic Immune-Inflammation Index (SII) will be calculated. After 15 days from baseline (T0) all patients were recorded the parameters of FMPS, FMBS and Eastman Interdental Bleeding Index (EIBI) and were asked to stop using dental floss and mouthwash. All patients were recalled weekly 4 times after T0 (T1, T2, T3, T4) in order to monitor the parameters of inflammation and plaque accumulation by recording FMBS, FMPS and EIBI. |
Al basale, in seguito alla compilazione di una cartella parodontale in cui sono state registrate la profondità di sondaggio della tasca (PPD) e FMPS e FMBS, sono stati esclusi i pazienti con profondità di sondaggio patologiche > 3 mm associate a parodontite. I pazienti sani sono stati sottoposti a una sessione di profilassi e istruzioni di igiene orale con spazzolino e filo interdentale. È stato prescritto un collutorio a base di clorexifdina 0,20% da utilizzare due volte al giorno. A 15 giorni dal basale (T0) è stata compilata nuovamente la cartella parodontale e sono stati raccolti i parametri relativi a PD, FMP, FMBS e Eastman Interdental Bleeding Index (EIBI). Sono stati esclusi i pazienti con valori FMBS e FMPS >20%. Dal tempo T0 a tutti i pazienti è stato chiesto di sospendere le manovre di igiene interdentale interrompendo l'uso del filo interdentale e abbandonando l'uso del collutorio. Tutti i pazienti sono stati richiamati settimanalmente, per un totale di 4 volte (T1, T2, T3, T4) in cui sono stati registrati i parametri relativi a FMBS, FMPS e EIBI. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Eastman Interdental Bleeding Index
Lasso di tempo: Four weeks
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A wooden wedge is inserted buccally into the interdental space 1-2 mm, perpendicular to the long axis of the tooth, to assess for the presence of interdental inflammation (Yes/No).
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Four weeks
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Punteggio di placca a bocca piena
Lasso di tempo: Quattro settimane
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Indice che valuta la presenza generale di placca batterica per tutti i denti.
Attraverso il passaggio della sonda viene segnalata la presenza di depositi di placca per 4 superfici per ogni dente.
Viene fatto un rapporto tra le superfici contaminate e le superfici totali indagate per ottenere un valore percentuale.
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Quattro settimane
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Punteggio di sanguinamento dalla bocca piena
Lasso di tempo: Quattro settimane
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Indice che valuta la presenza generale di sanguinamento per tutti i denti.
Attraverso l'inserimento di una sonda parodontale viene segnalata la presenza di sanguinamento al sondaggio per 4 siti per ogni dente.
Viene fatto un rapporto tra i siti di sanguinamento e il totale dei siti indagati per ottenere un valore percentuale.
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Quattro settimane
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Fasting glucose
Lasso di tempo: Before T0
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Measurement of blood glucose levels after fasting to assess glycemic status.
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Before T0
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Total cholesterol
Lasso di tempo: Before T0
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Measurement of total circulating cholesterol.
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Before T0
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High-Density Lipoprotein (HDL)
Lasso di tempo: Before T0
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Assessment of HDL cholesterol
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Before T0
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Low-Density Lipoprotein (LDL)
Lasso di tempo: Before T0
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Assessment of LDL cholesterol
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Before T0
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C-Reactive Protein (CRP)
Lasso di tempo: Before T0
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Systemic inflammatory biomarker used to evaluate inflammatory status
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Before T0
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Reactive Oxygen Metabolites (d-ROMs)
Lasso di tempo: Before T0
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Marker of oxidative stress reflecting circulating reactive oxygen metabolites
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Before T0
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Biological Antioxidant Potential (BAP)
Lasso di tempo: Before T0
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Measurement of antioxidant capacity in plasma
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Before T0
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Complete blood count (CBC)
Lasso di tempo: Before T0
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Hematological assessment including leukocytes, erythrocytes, hemoglobin, hematocrit, and platelet count.
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Before T0
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Systemic Immune-Inflammation Index (SII)
Lasso di tempo: Before T0
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Composite inflammatory index calculated as platelet count × neutrophil count / lymphocyte count.
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Before T0
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Body Mass Index (BMI)
Lasso di tempo: Before T0
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Anthropometric index calculated as weight (kg) divided by height squared (m²) to assess body composition.
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Before T0
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Michele Paolantonio, MD; DDS, University G. D'Annunzio Chieti-Pescara
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 11012023
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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