歯周炎症における食事の役割: 対照臨床研究
雑食動物およびベジタリアン/ビーガンにおける実験的歯肉炎。歯周炎症における食事の役割: 対照臨床研究
食事は体の治癒と修復のメカニズムに影響を与える可能性があります。 細菌性プラークである一次原始物質がなければ、食事の不均衡が歯周病を引き起こす可能性は明らかにありません。 しかし、口腔粘膜の透過性、免疫反応の有効性、歯肉組織の修復能力を変化させることで、その重症度や範囲を調整することができます。
栄養補助食品は、いわゆる食品医薬品、つまり生物の機能を変化させ、薬理学的機能を発揮できる物質を含む食品の効果を研究する科学です。 特に、さまざまな食品を介して同化される一部の分子は、細胞核に侵入し、エピジェネティックなメカニズムを通じて一部の遺伝子の発現などに影響を与えることができます。 私たちの対照研究の目的は、ベジタリアン/ビーガンの食事が雑食性の食事と比較して歯周病の健康を保護すると考えられるかどうかを理解することです。 この目的のために、我々は、22 人の雑食性被験者からなる試験グループと、実験的に歯肉炎を誘発した 22 人のベジタリアン/ビーガン患者からなる対照グループを使用しました。
調査の概要
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Michele Paolantonio, MD; DDS
- 電話番号:+393395204073
- メール:mpaolantonio@unich.it
研究場所
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CH
-
Chieti、CH、イタリア、66100
- 募集
- G. d'Annunzio University
-
コンタクト:
- Michele Paolantonio, MD; DDS
- 電話番号:+393395204073
- メール:mpaolantonio@unich.it
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 最適な全身健康状態
- 禁煙
- 心血管疾患がないこと
- 肺疾患がないこと
- 非糖尿病患者
- 妊娠していません
- FMPS <20%
- FMBS <20%
- 雑食性またはビーガン/ベジタリアンの食事を少なくとも1年間続けている
- 歯周炎がないこと
除外基準:
- 喫煙者
- 全身性病状の存在
- 心血管疾患の存在
- 歯周炎の存在
- FMPS>20%
- FMBS>20%
- 妊娠中の女性
- 血液病状の存在
- 薬の服用(ヒダントイン、ニフェジピン、またはシクロスポリン)
- 経口避妊薬の服用
- 細菌、ウイルス、真菌感染症
- 特発性歯肉線維腫症
- 皮膚粘膜障害
- 歯磨き粉やうがい薬に対するアレルギー反応
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:ビーガン/ベジタリアンの食事をとる患者
歯周炎の臨床徴候のある患者を除外した後、ベースラインで集められた患者は予防を受け、炎症および歯垢の存在(FMPSおよびFMBS)のパラメーターを減らすためにブラッシングとフロスの使用による家庭口腔衛生指導が行われました。 消毒薬(クロルヘキシジンうがい薬 0.20%)の使用が 1 日 2 回、15 日間処方されました。 ベースライン (T0) から 15 日後、すべての患者に FMPS、FMBS、PPD、および Eastman 歯間出血指数 (EIBI) のパラメーターを記録し、デンタルフロスとうがい薬の使用を中止するよう求めました。 FMBS、FMPS、およびEIBIを記録することによって炎症およびプラーク蓄積のパラメータを監視するために、T0後にすべての患者を毎週4回(T1、T2、T3、T4)呼び戻した。 |
ベースラインでは、ポケットプロービング深さ(PPD)とFMPSおよびFMBSが記録された歯周チャートの編集後、歯周炎に関連する病理学的プロービング深さが3mmを超える患者は除外されました。 健康な患者は予防セッションと、ブラッシングとフロスによる口腔衛生指導を受けました。 クロルヘキシフジン 0.20% をベースにした 1 日 2 回のうがい薬が処方されました。 ベースライン (T0) から 15 日後に、歯周病チャートが再度編集され、PD、FMP、FMBS、および Eastman 歯間出血指数 (EIBI) に関連するパラメーターが収集されました。 FMBS および FMPS 値が 20% を超える患者は除外されました。 時間 T0 から、すべての患者は、デンタルフロスの使用を中断し、うがい薬の使用を放棄することにより、歯間衛生操作を一時停止するように求められました。 すべての患者は毎週合計 4 回 (T1、T2、T3、T4) 呼び戻され、FMBS、FMPS、および EIBI に関連するパラメーターが記録されました。 |
アクティブコンパレータ:雑食性の食事の患者さん
歯周炎の臨床徴候のある患者を除外した後、ベースラインで集められた患者は予防を受け、炎症および歯垢の存在(FMPSおよびFMBS)のパラメーターを減らすためにブラッシングとフロスの使用による家庭口腔衛生指導が行われました。 消毒薬(クロルヘキシジンうがい薬 0.20%)の使用が 1 日 2 回、15 日間処方されました。 ベースライン (T0) から 15 日後、すべての患者に FMPS、FMBS、PPD、および Eastman 歯間出血指数 (EIBI) のパラメーターを記録し、デンタルフロスとうがい薬の使用を中止するよう求めました。 FMBS、FMPS、およびEIBIを記録することによって炎症およびプラーク蓄積のパラメータを監視するために、T0後にすべての患者を毎週4回(T1、T2、T3、T4)呼び戻した。 |
ベースラインでは、ポケットプロービング深さ(PPD)とFMPSおよびFMBSが記録された歯周チャートの編集後、歯周炎に関連する病理学的プロービング深さが3mmを超える患者は除外されました。 健康な患者は予防セッションと、ブラッシングとフロスによる口腔衛生指導を受けました。 クロルヘキシフジン 0.20% をベースにした 1 日 2 回のうがい薬が処方されました。 ベースライン (T0) から 15 日後に、歯周病チャートが再度編集され、PD、FMP、FMBS、および Eastman 歯間出血指数 (EIBI) に関連するパラメーターが収集されました。 FMBS および FMPS 値が 20% を超える患者は除外されました。 時間 T0 から、すべての患者は、デンタルフロスの使用を中断し、うがい薬の使用を放棄することにより、歯間衛生操作を一時停止するように求められました。 すべての患者は毎週合計 4 回 (T1、T2、T3、T4) 呼び戻され、FMBS、FMPS、および EIBI に関連するパラメーターが記録されました。 |
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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イーストマン歯間出血指数
時間枠:四週間
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歯間の炎症の存在を評価するために、木製のウェッジを歯の長軸に対して垂直に歯間スペースに 2 ~ 3 mm 頬側から挿入します (はい/いいえ)。
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四週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ポケットのプロービング深さ
時間枠:四週間
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歯肉縁と推定部位の深さの間の距離の変化
|
四週間
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口全体のプラークスコア
時間枠:四週間
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すべての歯の細菌性プラークの一般的な存在を評価する指標。
プローブの通過により、歯垢沈着の存在が各歯の 4 つの表面で報告されます。
汚染された表面と調査された表面全体との間の比率が計算され、パーセンテージ値が得られます。
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四週間
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口内出血スコア
時間枠:四週間
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すべての歯の出血の一般的な有無を評価する指標。
歯周プローブの挿入により、各歯の 4 つの部位についてプロービング時の出血の存在が通知されます。
出血部位と調査された部位の合計との間で比率を計算し、パーセンテージ値を取得します。
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四週間
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Michele Paolantonio, MD; DDS、University G. D'Annunzio Chieti-Pescara
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
ビーガン/ベジタリアンの食事の臨床試験
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Mondelēz International, Inc.KGK Science Inc.完了
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...募集