El papel de la dieta en la inflamación periodontal: un estudio clínico controlado
Gingivitis experimental en omnívoros y vegetarianos/veganos. El papel de la dieta en la inflamación periodontal: un estudio clínico controlado
La dieta puede influir en los mecanismos de curación y reparación del cuerpo. Obviamente, un desequilibrio dietético no puede desencadenar la enfermedad periodontal en ausencia de un primum movens, que es la placa bacteriana. Sin embargo, puede condicionar su gravedad y extensión al alterar la permeabilidad de la mucosa oral, la efectividad de la respuesta inmune y el potencial reparador de los tejidos gingivales.
Los nutracéuticos son la ciencia que estudia los efectos de los llamados alimentos-fármacos, es decir, aquellos alimentos que contienen sustancias capaces de realizar una función farmacológica, modificando las funciones del organismo. En particular, algunas moléculas que son asimiladas a través de diversos alimentos son capaces de penetrar en el núcleo celular e influir, a través de un mecanismo epigenético, en la expresión o no de algunos genes. El objetivo de nuestro estudio controlado es comprender si una dieta vegetariana/vegana puede considerarse protectora de la salud periodontal en comparación con una dieta omnívora. Para ello, utilizamos un grupo de prueba de 22 sujetos omnívoros y un grupo de control de 22 pacientes vegetarianos/veganos en los que se indujo una gingivitis experimental.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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CH
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Chieti, CH, Italia, 66100
- G. d'Annunzio University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Condiciones óptimas de salud sistémica
- De no fumadores
- Ausencia de patologías cardiovasculares
- Ausencia de patologías pulmonares
- No diabética
- No embarazada
- FMPS <20%
- FMBS <20%
- Dieta omnívora o vegana/vegetariana durante al menos un año
- Ausencia de periodontitis
Criterio de exclusión:
- fumadores
- Presencia de patologías sistémicas
- Presencia de enfermedad cardiovascular
- Presencia de periodontitis
- FMPS>20%
- FMBS>20%
- Mujeres embarazadas
- Presencia de patologías sanguíneas.
- Tomar medicamentos (hidantoínas, nifedipina o ciclosporina)
- Tomar anticonceptivos orales
- Infecciones bacterianas, virales o fúngicas
- Fibromatosis gingival idiopática
- Trastornos mucocutáneos
- Reacciones alérgicas a pastas dentales y enjuagues bucales
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Patients with a vegan diet
After excluding patients with clinical signs of periodontitis, the patients recruited at baseline underwent prophylaxis and home oral hygiene instructions were given with brushing and flossing in order to reduce the parameters of inflammation and the presence of plaque (FMPS andFMBS). After patient recruitment and prior to baseline assessment, fasting venous blood samples will be collected to evaluate metabolic, inflammatory, oxidative stress, and hematological parameters, including fasting glucose, lipid profile, CRP, d-ROMs, BAP, and complete blood count. The Systemic Immune-Inflammation Index (SII) will be calculated. After 15 days from baseline (T0) all patients were recorded the parameters of FMPS, FMBS, and Eastman Interdental Bleeding Index (EIBI) and were asked to stop using dental floss and mouthwash. All patients were recalled weekly 4 times after T0 (T1, T2, T3,T4) in order to monitor the parameters of inflammation and plaque accumulation by recording FMBS, FMPS and EIBI. |
Al inicio del estudio, luego de la compilación de un gráfico periodontal en el que se registraron la profundidad de sondaje de la bolsa (PPD) y FMPS y FMBS, se excluyeron los pacientes con profundidades de sondaje patológicas> 3 mm asociadas con periodontitis. Los pacientes sanos se sometieron a una sesión de profilaxis e instrucciones de higiene oral con cepillado y uso de hilo dental. Se pautó colutorio a base de clorhexifdina 0,20% para uso 2 veces al día. A los 15 días desde el inicio (T0) se compiló nuevamente el cuadro periodontal y se recogieron los parámetros relacionados con PD, FMP, FMBS y el Eastman Interdental Bleeding Index (EIBI). Se excluyeron los pacientes con valores de FMBS y FMPS >20%. A partir del momento T0 se solicitó a todos los pacientes que suspendieran las maniobras de higiene interdental interrumpiendo el uso de hilo dental y abandonando el uso de enjuague bucal. Todos los pacientes fueron recordados semanalmente, por un total de 4 tiempos (T1, T2, T3, T4) en los que se registraron parámetros relacionados con FMBS, FMPS y EIBI. |
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Comparador activo: Patients with an omnivorous diet
After excluding patients with clinical signs of periodontitis, the patients recruited at baseline underwent prophylaxis and home oral hygiene instructions were given with brushing and flossing in order to reduce the parameters of inflammation and the presence of plaque (FMPS and FMBS). After patient recruitment and prior to baseline assessment, fasting venous blood samples will be collected to evaluate metabolic, inflammatory, oxidative stress, and hematological parameters, including fasting glucose, lipid profile, CRP, d-ROMs, BAP, and complete blood count. The Systemic Immune-Inflammation Index (SII) will be calculated. After 15 days from baseline (T0) all patients were recorded the parameters of FMPS, FMBS and Eastman Interdental Bleeding Index (EIBI) and were asked to stop using dental floss and mouthwash. All patients were recalled weekly 4 times after T0 (T1, T2, T3, T4) in order to monitor the parameters of inflammation and plaque accumulation by recording FMBS, FMPS and EIBI. |
Al inicio del estudio, luego de la compilación de un gráfico periodontal en el que se registraron la profundidad de sondaje de la bolsa (PPD) y FMPS y FMBS, se excluyeron los pacientes con profundidades de sondaje patológicas> 3 mm asociadas con periodontitis. Los pacientes sanos se sometieron a una sesión de profilaxis e instrucciones de higiene oral con cepillado y uso de hilo dental. Se pautó colutorio a base de clorhexifdina 0,20% para uso 2 veces al día. A los 15 días desde el inicio (T0) se compiló nuevamente el cuadro periodontal y se recogieron los parámetros relacionados con PD, FMP, FMBS y el Eastman Interdental Bleeding Index (EIBI). Se excluyeron los pacientes con valores de FMBS y FMPS >20%. A partir del momento T0 se solicitó a todos los pacientes que suspendieran las maniobras de higiene interdental interrumpiendo el uso de hilo dental y abandonando el uso de enjuague bucal. Todos los pacientes fueron recordados semanalmente, por un total de 4 tiempos (T1, T2, T3, T4) en los que se registraron parámetros relacionados con FMBS, FMPS y EIBI. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Eastman Interdental Bleeding Index
Periodo de tiempo: Four weeks
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A wooden wedge is inserted buccally into the interdental space 1-2 mm, perpendicular to the long axis of the tooth, to assess for the presence of interdental inflammation (Yes/No).
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Four weeks
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntaje de placa de boca completa
Periodo de tiempo: Cuatro semanas
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Índice que evalúa la presencia general de placa bacteriana para todos los dientes.
Mediante el paso de la sonda se reporta la presencia de depósitos de placa para 4 superficies por cada diente.
Se hace una relación entre las superficies contaminadas y el total de superficies investigadas para obtener un valor porcentual.
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Cuatro semanas
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Puntuación de sangrado bucal completo
Periodo de tiempo: Cuatro semanas
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Índice que evalúa la presencia general de sangrado para todos los dientes.
Mediante la inserción de una sonda periodontal, se señala la presencia de sangrado al sondaje en 4 sitios de cada diente.
Se hace una relación entre los sitios de sangrado y el total de sitios investigados para obtener un valor porcentual.
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Cuatro semanas
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Fasting glucose
Periodo de tiempo: Before T0
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Measurement of blood glucose levels after fasting to assess glycemic status.
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Before T0
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Total cholesterol
Periodo de tiempo: Before T0
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Measurement of total circulating cholesterol.
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Before T0
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High-Density Lipoprotein (HDL)
Periodo de tiempo: Before T0
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Assessment of HDL cholesterol
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Before T0
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Low-Density Lipoprotein (LDL)
Periodo de tiempo: Before T0
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Assessment of LDL cholesterol
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Before T0
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C-Reactive Protein (CRP)
Periodo de tiempo: Before T0
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Systemic inflammatory biomarker used to evaluate inflammatory status
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Before T0
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Reactive Oxygen Metabolites (d-ROMs)
Periodo de tiempo: Before T0
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Marker of oxidative stress reflecting circulating reactive oxygen metabolites
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Before T0
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Biological Antioxidant Potential (BAP)
Periodo de tiempo: Before T0
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Measurement of antioxidant capacity in plasma
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Before T0
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Complete blood count (CBC)
Periodo de tiempo: Before T0
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Hematological assessment including leukocytes, erythrocytes, hemoglobin, hematocrit, and platelet count.
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Before T0
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Systemic Immune-Inflammation Index (SII)
Periodo de tiempo: Before T0
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Composite inflammatory index calculated as platelet count × neutrophil count / lymphocyte count.
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Before T0
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Body Mass Index (BMI)
Periodo de tiempo: Before T0
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Anthropometric index calculated as weight (kg) divided by height squared (m²) to assess body composition.
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Before T0
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michele Paolantonio, MD; DDS, University G. D'Annunzio Chieti-Pescara
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 11012023
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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