El papel de la dieta en la inflamación periodontal: un estudio clínico controlado
Gingivitis experimental en omnívoros y vegetarianos/veganos. El papel de la dieta en la inflamación periodontal: un estudio clínico controlado
La dieta puede influir en los mecanismos de curación y reparación del cuerpo. Obviamente, un desequilibrio dietético no puede desencadenar la enfermedad periodontal en ausencia de un primum movens, que es la placa bacteriana. Sin embargo, puede condicionar su gravedad y extensión al alterar la permeabilidad de la mucosa oral, la efectividad de la respuesta inmune y el potencial reparador de los tejidos gingivales.
Los nutracéuticos son la ciencia que estudia los efectos de los llamados alimentos-fármacos, es decir, aquellos alimentos que contienen sustancias capaces de realizar una función farmacológica, modificando las funciones del organismo. En particular, algunas moléculas que son asimiladas a través de diversos alimentos son capaces de penetrar en el núcleo celular e influir, a través de un mecanismo epigenético, en la expresión o no de algunos genes. El objetivo de nuestro estudio controlado es comprender si una dieta vegetariana/vegana puede considerarse protectora de la salud periodontal en comparación con una dieta omnívora. Para ello, utilizamos un grupo de prueba de 22 sujetos omnívoros y un grupo de control de 22 pacientes vegetarianos/veganos en los que se indujo una gingivitis experimental.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Michele Paolantonio, MD; DDS
- Número de teléfono: +393395204073
- Correo electrónico: mpaolantonio@unich.it
Ubicaciones de estudio
-
-
CH
-
Chieti, CH, Italia, 66100
- Reclutamiento
- G. D'Annunzio University
-
Contacto:
- Michele Paolantonio, MD; DDS
- Número de teléfono: +393395204073
- Correo electrónico: mpaolantonio@unich.it
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Condiciones óptimas de salud sistémica
- De no fumadores
- Ausencia de patologías cardiovasculares
- Ausencia de patologías pulmonares
- No diabética
- No embarazada
- FMPS <20%
- FMBS <20%
- Dieta omnívora o vegana/vegetariana durante al menos un año
- Ausencia de periodontitis
Criterio de exclusión:
- fumadores
- Presencia de patologías sistémicas
- Presencia de enfermedad cardiovascular
- Presencia de periodontitis
- FMPS>20%
- FMBS>20%
- Mujeres embarazadas
- Presencia de patologías sanguíneas.
- Tomar medicamentos (hidantoínas, nifedipina o ciclosporina)
- Tomar anticonceptivos orales
- Infecciones bacterianas, virales o fúngicas
- Fibromatosis gingival idiopática
- Trastornos mucocutáneos
- Reacciones alérgicas a pastas dentales y enjuagues bucales
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Pacientes con dieta vegana/vegetariana
Después de excluir a los pacientes con signos clínicos de periodontitis, los pacientes reclutados al inicio del estudio recibieron profilaxis e instrucciones de higiene bucal domiciliaria con cepillado y uso de hilo dental para reducir los parámetros de inflamación y presencia de placa (FMPS y FMBS). Se prescribió el uso de antisépticos (colutorio de clorhexidina al 0,20%) dos veces al día durante 15 días. Después de 15 días desde el inicio (T0), a todos los pacientes se les registraron los parámetros de FMPS, FMBS, PPD y el índice de sangrado interdental de Eastman (EIBI) y se les pidió que dejaran de usar hilo dental y enjuague bucal. Todos los pacientes fueron recordados semanalmente 4 veces después de T0 (T1, T2, T3, T4) para monitorear los parámetros de inflamación y acumulación de placa mediante el registro de FMBS, FMPS y EIBI. |
Al inicio del estudio, luego de la compilación de un gráfico periodontal en el que se registraron la profundidad de sondaje de la bolsa (PPD) y FMPS y FMBS, se excluyeron los pacientes con profundidades de sondaje patológicas> 3 mm asociadas con periodontitis. Los pacientes sanos se sometieron a una sesión de profilaxis e instrucciones de higiene oral con cepillado y uso de hilo dental. Se pautó colutorio a base de clorhexifdina 0,20% para uso 2 veces al día. A los 15 días desde el inicio (T0) se compiló nuevamente el cuadro periodontal y se recogieron los parámetros relacionados con PD, FMP, FMBS y el Eastman Interdental Bleeding Index (EIBI). Se excluyeron los pacientes con valores de FMBS y FMPS >20%. A partir del momento T0 se solicitó a todos los pacientes que suspendieran las maniobras de higiene interdental interrumpiendo el uso de hilo dental y abandonando el uso de enjuague bucal. Todos los pacientes fueron recordados semanalmente, por un total de 4 tiempos (T1, T2, T3, T4) en los que se registraron parámetros relacionados con FMBS, FMPS y EIBI. |
|
Comparador activo: Pacientes con dieta omnívora
Después de excluir a los pacientes con signos clínicos de periodontitis, los pacientes reclutados al inicio del estudio recibieron profilaxis e instrucciones de higiene bucal domiciliaria con cepillado y uso de hilo dental para reducir los parámetros de inflamación y presencia de placa (FMPS y FMBS). Se prescribió el uso de antisépticos (colutorio de clorhexidina al 0,20%) dos veces al día durante 15 días. Después de 15 días desde el inicio (T0), a todos los pacientes se les registraron los parámetros de FMPS, FMBS, PPD y el índice de sangrado interdental de Eastman (EIBI) y se les pidió que dejaran de usar hilo dental y enjuague bucal. Todos los pacientes fueron recordados semanalmente 4 veces después de T0 (T1, T2, T3, T4) para monitorear los parámetros de inflamación y acumulación de placa mediante el registro de FMBS, FMPS y EIBI. |
Al inicio del estudio, luego de la compilación de un gráfico periodontal en el que se registraron la profundidad de sondaje de la bolsa (PPD) y FMPS y FMBS, se excluyeron los pacientes con profundidades de sondaje patológicas> 3 mm asociadas con periodontitis. Los pacientes sanos se sometieron a una sesión de profilaxis e instrucciones de higiene oral con cepillado y uso de hilo dental. Se pautó colutorio a base de clorhexifdina 0,20% para uso 2 veces al día. A los 15 días desde el inicio (T0) se compiló nuevamente el cuadro periodontal y se recogieron los parámetros relacionados con PD, FMP, FMBS y el Eastman Interdental Bleeding Index (EIBI). Se excluyeron los pacientes con valores de FMBS y FMPS >20%. A partir del momento T0 se solicitó a todos los pacientes que suspendieran las maniobras de higiene interdental interrumpiendo el uso de hilo dental y abandonando el uso de enjuague bucal. Todos los pacientes fueron recordados semanalmente, por un total de 4 tiempos (T1, T2, T3, T4) en los que se registraron parámetros relacionados con FMBS, FMPS y EIBI. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Índice de sangrado interdental de Eastman
Periodo de tiempo: Cuatro semanas
|
Se inserta una cuña de madera bucalmente en el espacio interdental 2-3 mm, perpendicular al eje longitudinal del diente, para evaluar la presencia de inflamación interdental (Sí/No).
|
Cuatro semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Profundidad de sondeo de bolsillo
Periodo de tiempo: Cuatro semanas
|
Cambio de la distancia entre el margen gingival y la profundidad del sitio probable
|
Cuatro semanas
|
|
Puntaje de placa de boca completa
Periodo de tiempo: Cuatro semanas
|
Índice que evalúa la presencia general de placa bacteriana para todos los dientes.
Mediante el paso de la sonda se reporta la presencia de depósitos de placa para 4 superficies por cada diente.
Se hace una relación entre las superficies contaminadas y el total de superficies investigadas para obtener un valor porcentual.
|
Cuatro semanas
|
|
Puntuación de sangrado bucal completo
Periodo de tiempo: Cuatro semanas
|
Índice que evalúa la presencia general de sangrado para todos los dientes.
Mediante la inserción de una sonda periodontal, se señala la presencia de sangrado al sondaje en 4 sitios de cada diente.
Se hace una relación entre los sitios de sangrado y el total de sitios investigados para obtener un valor porcentual.
|
Cuatro semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michele Paolantonio, MD; DDS, University G. D'Annunzio Chieti-Pescara
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 11012023
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Enfermedades periodontales
-
G. d'Annunzio UniversityAún no reclutandoEnfermedades periodontales | Defecto periodontal intraóseo | Pérdida de inserción periodontal | Bolsa Periodontal
-
Krishnadevaraya College of Dental Sciences & HospitalTerminadoPeriodontitis | Pérdida de inserción periodontal | Inflamación periodontal | Bolsa PeriodontalIndia
-
University of BeykentTerminadoEnfermedades periodontales | Pérdida de inserción periodontal | Inflamación periodontal | Enfermedad Periodontal, AVDC Etapa 3 | Enfermedad Periodontal, AVDC Etapa 4Pavo
-
Texas A&M UniversityInscripción por invitaciónPeriodontitis | Enfermedades periodontales | Cirugía | Pérdida ósea periodontal | Bolsa periodontal | Pérdida de inserción periodontal | Inflamación periodontalEstados Unidos
-
British University In EgyptReclutamientoEnfermedades periodontales | Bolsa periodontal | Pérdida de inserción periodontal | Inflamación periodontalEgipto
-
Queen Mary University of LondonGeistlich Pharma AGAún no reclutandoEnfermedades periodontales | Curación de heridas | Bolsa periodontal | Pérdida de inserción periodontal | Inflamación periodontalReino Unido
-
University of ZagrebTerminadoEnfermedades periodontales | Pérdida ósea periodontal | Bolsa periodontal | Pérdida de inserción periodontalCroacia
-
Beni-Suef UniversityReclutamientoSalud periodontalEgipto
-
Universitat Internacional de CatalunyaTerminado
-
Technische Universität DresdenTerminadoEnfermedad periodontal | Pérdida de inserción periodontalAlemania
Ensayos clínicos sobre Dieta vegana/vegetariana
-
Mondelēz International, Inc.KGK Science Inc.Terminado
-
University of CalgaryStewart Diabetes Education FundTerminadoObesidad | Diabetes mellitus tipo 2Canadá
-
Vegenat, S.A.DesconocidoEnfermedad de Parkinson | Enfermedad de alzheimer | Demencia senilEspaña
-
Vegenat, S.A.DesconocidoNutrición enteral | Pancreatitis agudaEspaña
-
University of California, DavisUSDA, Western Human Nutrition Research CenterReclutamiento
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...ReclutamientoNiños desnutridosBangladesh
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesReclutamiento
-
Hospital de Clinicas CaracasDesconocidoSíndrome de ovario poliquístico (SOP) MujeresVenezuela