Die Rolle der Ernährung bei parodontalen Entzündungen: Eine kontrollierte klinische Studie
Experimentelle Gingivitis bei Allesfressern und Vegetariern/Veganern. Die Rolle der Ernährung bei parodontalen Entzündungen: Eine kontrollierte klinische Studie
Die Ernährung kann die Heilungs- und Reparaturmechanismen des Körpers beeinflussen. Eine Unausgewogenheit der Ernährung kann offensichtlich keine Parodontitis auslösen, wenn kein Primum movens, also bakterieller Zahnbelag, vorhanden ist. Sie kann jedoch deren Schwere und Ausmaß beeinflussen, indem sie die Durchlässigkeit der Mundschleimhaut, die Wirksamkeit der Immunantwort und das Reparaturpotenzial des Zahnfleischgewebes verändert.
Nutraceuticals ist die Wissenschaft, die die Wirkungen sogenannter Nahrungsmitteldrogen untersucht, d. h. jener Nahrungsmittel, die Substanzen enthalten, die eine pharmakologische Funktion erfüllen und die Funktionen des Organismus verändern können. Insbesondere einige Moleküle, die über verschiedene Lebensmittel aufgenommen werden, können in den Zellkern eindringen und über einen epigenetischen Mechanismus die Expression oder Nichtexpression einiger Gene beeinflussen. Ziel unserer kontrollierten Studie ist es zu verstehen, ob eine vegetarische/vegane Ernährung im Vergleich zu einer Allesfresser-Ernährung als Schutz für die parodontale Gesundheit angesehen werden kann. Zu diesem Zweck verwendeten wir eine Testgruppe aus 22 Allesfressern und eine Kontrollgruppe aus 22 vegetarisch/veganen Patienten, bei denen experimentell eine Gingivitis induziert wurde.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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CH
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Chieti, CH, Italien, 66100
- G. d'Annunzio University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Optimale systemische Gesundheitsbedingungen
- Nichtraucher
- Fehlen von Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Fehlen von Lungenerkrankungen
- Nicht-Diabetiker
- Nicht schwanger
- FMPS <20 %
- FMBS <20 %
- Allesfresser oder vegane/vegetarische Ernährung seit mindestens einem Jahr
- Keine Parodontitis
Ausschlusskriterien:
- Raucher
- Vorhandensein systemischer Pathologien
- Vorliegen einer Herz-Kreislauf-Erkrankung
- Vorliegen einer Parodontitis
- FMPS>20 %
- FMBS>20 %
- Schwangere Frau
- Vorhandensein von Blutpathologien
- Einnahme von Arzneimitteln (Hydantoine, Nifedipin oder Ciclosporin)
- Einnahme oraler Kontrazeptiva
- Bakterielle, virale oder Pilzinfektionen
- Idiopathische gingivale Fibromatose
- Schleimhauterkrankungen
- Allergische Reaktionen auf Zahnpasten und Mundwässer
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Patients with a vegan diet
After excluding patients with clinical signs of periodontitis, the patients recruited at baseline underwent prophylaxis and home oral hygiene instructions were given with brushing and flossing in order to reduce the parameters of inflammation and the presence of plaque (FMPS andFMBS). After patient recruitment and prior to baseline assessment, fasting venous blood samples will be collected to evaluate metabolic, inflammatory, oxidative stress, and hematological parameters, including fasting glucose, lipid profile, CRP, d-ROMs, BAP, and complete blood count. The Systemic Immune-Inflammation Index (SII) will be calculated. After 15 days from baseline (T0) all patients were recorded the parameters of FMPS, FMBS, and Eastman Interdental Bleeding Index (EIBI) and were asked to stop using dental floss and mouthwash. All patients were recalled weekly 4 times after T0 (T1, T2, T3,T4) in order to monitor the parameters of inflammation and plaque accumulation by recording FMBS, FMPS and EIBI. |
Zu Studienbeginn wurden nach der Erstellung eines Parodontaldiagramms, in dem die Taschensondierungstiefe (PPD) sowie FMPS und FMBS aufgezeichnet wurden, Patienten mit pathologischen Sondierungstiefen > 3 mm im Zusammenhang mit Parodontitis ausgeschlossen. Gesunde Patienten erhielten eine Prophylaxesitzung und Anweisungen zur Mundhygiene mit Zähneputzen und Verwendung von Zahnseide. Es wurde eine Mundspülung auf Basis von 0,20 % Chlorhexifdin verordnet, die zweimal täglich angewendet werden sollte. 15 Tage nach dem Ausgangswert (T0) wurde das Parodontaldiagramm erneut erstellt und die Parameter in Bezug auf PD, FMP, FMBS und den Eastman Interdental Bleeding Index (EIBI) erfasst. Patienten mit FMBS- und FMPS-Werten > 20 % wurden ausgeschlossen. Ab dem Zeitpunkt T0 wurden alle Patienten gebeten, die interdentalen Hygienemaßnahmen zu unterbrechen, indem sie die Verwendung von Zahnseide unterbrachen und auf die Verwendung von Mundwasser verzichteten. Alle Patienten wurden wöchentlich zu insgesamt vier Terminen (T1, T2, T3, T4) einbestellt, wobei Parameter im Zusammenhang mit FMBS, FMPS und EIBI aufgezeichnet wurden. |
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Aktiver Komparator: Patients with an omnivorous diet
After excluding patients with clinical signs of periodontitis, the patients recruited at baseline underwent prophylaxis and home oral hygiene instructions were given with brushing and flossing in order to reduce the parameters of inflammation and the presence of plaque (FMPS and FMBS). After patient recruitment and prior to baseline assessment, fasting venous blood samples will be collected to evaluate metabolic, inflammatory, oxidative stress, and hematological parameters, including fasting glucose, lipid profile, CRP, d-ROMs, BAP, and complete blood count. The Systemic Immune-Inflammation Index (SII) will be calculated. After 15 days from baseline (T0) all patients were recorded the parameters of FMPS, FMBS and Eastman Interdental Bleeding Index (EIBI) and were asked to stop using dental floss and mouthwash. All patients were recalled weekly 4 times after T0 (T1, T2, T3, T4) in order to monitor the parameters of inflammation and plaque accumulation by recording FMBS, FMPS and EIBI. |
Zu Studienbeginn wurden nach der Erstellung eines Parodontaldiagramms, in dem die Taschensondierungstiefe (PPD) sowie FMPS und FMBS aufgezeichnet wurden, Patienten mit pathologischen Sondierungstiefen > 3 mm im Zusammenhang mit Parodontitis ausgeschlossen. Gesunde Patienten erhielten eine Prophylaxesitzung und Anweisungen zur Mundhygiene mit Zähneputzen und Verwendung von Zahnseide. Es wurde eine Mundspülung auf Basis von 0,20 % Chlorhexifdin verordnet, die zweimal täglich angewendet werden sollte. 15 Tage nach dem Ausgangswert (T0) wurde das Parodontaldiagramm erneut erstellt und die Parameter in Bezug auf PD, FMP, FMBS und den Eastman Interdental Bleeding Index (EIBI) erfasst. Patienten mit FMBS- und FMPS-Werten > 20 % wurden ausgeschlossen. Ab dem Zeitpunkt T0 wurden alle Patienten gebeten, die interdentalen Hygienemaßnahmen zu unterbrechen, indem sie die Verwendung von Zahnseide unterbrachen und auf die Verwendung von Mundwasser verzichteten. Alle Patienten wurden wöchentlich zu insgesamt vier Terminen (T1, T2, T3, T4) einbestellt, wobei Parameter im Zusammenhang mit FMBS, FMPS und EIBI aufgezeichnet wurden. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Eastman Interdental Bleeding Index
Zeitfenster: Four weeks
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A wooden wedge is inserted buccally into the interdental space 1-2 mm, perpendicular to the long axis of the tooth, to assess for the presence of interdental inflammation (Yes/No).
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Four weeks
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Full-Mouth-Plaque-Score
Zeitfenster: Vier Wochen
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Index, der das allgemeine Vorhandensein von bakteriellem Zahnbelag auf allen Zähnen bewertet.
Durch den Durchgang der Sonde wird das Vorhandensein von Plaqueablagerungen auf 4 Oberflächen jedes Zahns gemeldet.
Um einen Prozentwert zu erhalten, wird ein Verhältnis zwischen den kontaminierten Flächen und den untersuchten Gesamtflächen gebildet.
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Vier Wochen
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Vollständiger Mundblutungs-Score
Zeitfenster: Vier Wochen
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Index, der das allgemeine Vorhandensein von Blutungen bei allen Zähnen bewertet.
Durch das Einführen einer parodontalen Sonde wird das Vorhandensein einer Blutung bei der Sondierung an 4 Stellen für jeden Zahn signalisiert.
Um einen Prozentwert zu erhalten, wird ein Verhältnis zwischen den Blutungsstellen und der Gesamtzahl der untersuchten Stellen erstellt.
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Vier Wochen
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Fasting glucose
Zeitfenster: Before T0
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Measurement of blood glucose levels after fasting to assess glycemic status.
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Before T0
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Total cholesterol
Zeitfenster: Before T0
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Measurement of total circulating cholesterol.
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Before T0
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High-Density Lipoprotein (HDL)
Zeitfenster: Before T0
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Assessment of HDL cholesterol
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Before T0
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Low-Density Lipoprotein (LDL)
Zeitfenster: Before T0
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Assessment of LDL cholesterol
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Before T0
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C-Reactive Protein (CRP)
Zeitfenster: Before T0
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Systemic inflammatory biomarker used to evaluate inflammatory status
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Before T0
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Reactive Oxygen Metabolites (d-ROMs)
Zeitfenster: Before T0
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Marker of oxidative stress reflecting circulating reactive oxygen metabolites
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Before T0
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Biological Antioxidant Potential (BAP)
Zeitfenster: Before T0
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Measurement of antioxidant capacity in plasma
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Before T0
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Complete blood count (CBC)
Zeitfenster: Before T0
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Hematological assessment including leukocytes, erythrocytes, hemoglobin, hematocrit, and platelet count.
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Before T0
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Systemic Immune-Inflammation Index (SII)
Zeitfenster: Before T0
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Composite inflammatory index calculated as platelet count × neutrophil count / lymphocyte count.
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Before T0
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Body Mass Index (BMI)
Zeitfenster: Before T0
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Anthropometric index calculated as weight (kg) divided by height squared (m²) to assess body composition.
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Before T0
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Michele Paolantonio, MD; DDS, University G. D'Annunzio Chieti-Pescara
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 11012023
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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