O Papel da Dieta na Inflamação Periodontal: Um Estudo Clínico Controlado
Gengivite experimental em onívoros e vegetarianos/veganos. O Papel da Dieta na Inflamação Periodontal: Um Estudo Clínico Controlado
A dieta pode influenciar os mecanismos de cura e reparo do corpo. Obviamente, um desequilíbrio alimentar não pode desencadear a doença periodontal na ausência de um primum movens, que é a placa bacteriana. No entanto, pode condicionar a sua gravidade e extensão alterando a permeabilidade da mucosa oral, a eficácia da resposta imunitária e o potencial reparador dos tecidos gengivais.
Nutracêuticos é a ciência que estuda os efeitos dos chamados alimentos-droga, ou seja, aqueles alimentos que contém substâncias capazes de desempenhar uma função farmacológica, modificando as funções do organismo. Em particular, algumas moléculas que são assimiladas através de vários alimentos são capazes de penetrar no núcleo celular e influenciar, por meio de um mecanismo epigenético, a expressão ou não de alguns genes. O objetivo do nosso estudo controlado é entender se uma dieta vegetariana/vegana pode ser considerada protetora para a saúde periodontal em comparação com uma dieta onívora. Para este propósito, usamos um grupo de teste de 22 indivíduos onívoros e um grupo de controle de 22 pacientes vegetarianos/veganos nos quais a gengivite experimental foi induzida.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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CH
-
Chieti, CH, Itália, 66100
- G. d'Annunzio University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Condições ótimas de saúde sistêmica
- Não fumante
- Ausência de patologias cardiovasculares
- Ausência de patologias pulmonares
- Não diabético
- Não grávida
- FMPS <20%
- FMBS <20%
- Dieta onívora ou vegana/vegetariana por pelo menos um ano
- Ausência de periodontite
Critério de exclusão:
- Fumantes
- Presença de patologias sistêmicas
- Presença de doença cardiovascular
- Presença de periodontite
- FMPS>20%
- FMBS>20%
- mulheres grávidas
- Presença de patologias sanguíneas
- Tomar medicamentos (hidantoínas, nifedipina ou ciclosporina)
- Tomando anticoncepcionais orais
- Infecções bacterianas, virais ou fúngicas
- Fibromatose gengival idiopática
- Distúrbios mucocutâneos
- Reações alérgicas a cremes dentais e enxaguatórios bucais
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Patients with a vegan diet
After excluding patients with clinical signs of periodontitis, the patients recruited at baseline underwent prophylaxis and home oral hygiene instructions were given with brushing and flossing in order to reduce the parameters of inflammation and the presence of plaque (FMPS andFMBS). After patient recruitment and prior to baseline assessment, fasting venous blood samples will be collected to evaluate metabolic, inflammatory, oxidative stress, and hematological parameters, including fasting glucose, lipid profile, CRP, d-ROMs, BAP, and complete blood count. The Systemic Immune-Inflammation Index (SII) will be calculated. After 15 days from baseline (T0) all patients were recorded the parameters of FMPS, FMBS, and Eastman Interdental Bleeding Index (EIBI) and were asked to stop using dental floss and mouthwash. All patients were recalled weekly 4 times after T0 (T1, T2, T3,T4) in order to monitor the parameters of inflammation and plaque accumulation by recording FMBS, FMPS and EIBI. |
No início do estudo, após a compilação de um gráfico periodontal no qual a profundidade de sondagem da bolsa (PPD) e FMPS e FMBS foram registradas, os pacientes com profundidades de sondagem patológicas > 3 mm associadas à periodontite foram excluídos. Os pacientes saudáveis foram submetidos a uma sessão de profilaxia e instruções de higiene bucal com escovação e uso de fio dental. Foi prescrito bochecho à base de clorexifdina 0,20% para uso duas vezes ao dia. Aos 15 dias da linha de base (T0), o gráfico periodontal foi compilado novamente e os parâmetros relativos a PD, FMP, FMBS e o Eastman Interdental Bleeding Index (EIBI) foram coletados. Pacientes com valores de FMBS e FMPS >20% foram excluídos. A partir do tempo T0 todos os pacientes foram orientados a suspender as manobras de higiene interdental, interrompendo o uso do fio dental e abandonando o uso de bochechos. Todos os pacientes foram convocados semanalmente, num total de 4 vezes (T1, T2, T3, T4) em que foram registrados os parâmetros relacionados à FMBS, FMPS e EIBI. |
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Comparador Ativo: Patients with an omnivorous diet
After excluding patients with clinical signs of periodontitis, the patients recruited at baseline underwent prophylaxis and home oral hygiene instructions were given with brushing and flossing in order to reduce the parameters of inflammation and the presence of plaque (FMPS and FMBS). After patient recruitment and prior to baseline assessment, fasting venous blood samples will be collected to evaluate metabolic, inflammatory, oxidative stress, and hematological parameters, including fasting glucose, lipid profile, CRP, d-ROMs, BAP, and complete blood count. The Systemic Immune-Inflammation Index (SII) will be calculated. After 15 days from baseline (T0) all patients were recorded the parameters of FMPS, FMBS and Eastman Interdental Bleeding Index (EIBI) and were asked to stop using dental floss and mouthwash. All patients were recalled weekly 4 times after T0 (T1, T2, T3, T4) in order to monitor the parameters of inflammation and plaque accumulation by recording FMBS, FMPS and EIBI. |
No início do estudo, após a compilação de um gráfico periodontal no qual a profundidade de sondagem da bolsa (PPD) e FMPS e FMBS foram registradas, os pacientes com profundidades de sondagem patológicas > 3 mm associadas à periodontite foram excluídos. Os pacientes saudáveis foram submetidos a uma sessão de profilaxia e instruções de higiene bucal com escovação e uso de fio dental. Foi prescrito bochecho à base de clorexifdina 0,20% para uso duas vezes ao dia. Aos 15 dias da linha de base (T0), o gráfico periodontal foi compilado novamente e os parâmetros relativos a PD, FMP, FMBS e o Eastman Interdental Bleeding Index (EIBI) foram coletados. Pacientes com valores de FMBS e FMPS >20% foram excluídos. A partir do tempo T0 todos os pacientes foram orientados a suspender as manobras de higiene interdental, interrompendo o uso do fio dental e abandonando o uso de bochechos. Todos os pacientes foram convocados semanalmente, num total de 4 vezes (T1, T2, T3, T4) em que foram registrados os parâmetros relacionados à FMBS, FMPS e EIBI. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Eastman Interdental Bleeding Index
Prazo: Four weeks
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A wooden wedge is inserted buccally into the interdental space 1-2 mm, perpendicular to the long axis of the tooth, to assess for the presence of interdental inflammation (Yes/No).
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Four weeks
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação de Placa na Boca Cheia
Prazo: Quatro semanas
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Índice que avalia a presença geral de placa bacteriana para todos os dentes.
Através da passagem da sonda, é relatada a presença de depósitos de placa em 4 superfícies para cada dente.
Uma relação é feita entre as superfícies contaminadas e as superfícies totais investigadas para obter um valor percentual.
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Quatro semanas
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Pontuação de sangramento total na boca
Prazo: Quatro semanas
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Índice que avalia a presença geral de sangramento para todos os dentes.
Através da inserção de uma sonda periodontal, é sinalizada a presença de sangramento à sondagem em 4 sítios para cada dente.
É feita uma relação entre os locais de sangramento e o total de locais investigados para obter um valor percentual.
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Quatro semanas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Fasting glucose
Prazo: Before T0
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Measurement of blood glucose levels after fasting to assess glycemic status.
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Before T0
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Total cholesterol
Prazo: Before T0
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Measurement of total circulating cholesterol.
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Before T0
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High-Density Lipoprotein (HDL)
Prazo: Before T0
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Assessment of HDL cholesterol
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Before T0
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Low-Density Lipoprotein (LDL)
Prazo: Before T0
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Assessment of LDL cholesterol
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Before T0
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C-Reactive Protein (CRP)
Prazo: Before T0
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Systemic inflammatory biomarker used to evaluate inflammatory status
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Before T0
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Reactive Oxygen Metabolites (d-ROMs)
Prazo: Before T0
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Marker of oxidative stress reflecting circulating reactive oxygen metabolites
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Before T0
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Biological Antioxidant Potential (BAP)
Prazo: Before T0
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Measurement of antioxidant capacity in plasma
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Before T0
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Complete blood count (CBC)
Prazo: Before T0
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Hematological assessment including leukocytes, erythrocytes, hemoglobin, hematocrit, and platelet count.
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Before T0
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Systemic Immune-Inflammation Index (SII)
Prazo: Before T0
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Composite inflammatory index calculated as platelet count × neutrophil count / lymphocyte count.
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Before T0
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Body Mass Index (BMI)
Prazo: Before T0
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Anthropometric index calculated as weight (kg) divided by height squared (m²) to assess body composition.
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Before T0
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michele Paolantonio, MD; DDS, University G. D'Annunzio Chieti-Pescara
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 11012023
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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