饮食在牙周炎症中的作用：一项对照临床研究
杂食动物和素食者/纯素食者的实验性牙龈炎。饮食在牙周炎症中的作用：一项对照临床研究
饮食可以影响身体的愈合和修复机制。 饮食失衡显然不会引发牙周病，如果没有原发性因素，即菌斑。 然而，它可以通过改变口腔粘膜的渗透性、免疫反应的有效性和牙龈组织的修复潜力来调节其严重性和程度。
营养保健品是一门研究所谓食品药物作用的科学，即那些含有能够发挥药理功能、改变生物体功能的物质的食品。 特别是，通过各种食物吸收的一些分子能够穿透细胞核并通过表观遗传机制影响某些基因的表达或其他方式。 我们对照研究的目的是了解与杂食性饮食相比，素食/纯素饮食是否可以被视为对牙周健康有保护作用。 为此，我们使用了由 22 名杂食性受试者组成的测试组和由 22 名素食/素食患者组成的对照组，其中诱发了实验性牙龈炎。
研究概览
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Michele Paolantonio, MD; DDS
- 电话号码：+393395204073
- 邮箱：mpaolantonio@unich.it
学习地点
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CH
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Chieti、CH、意大利、66100
- 招聘中
- G. D'Annunzio University
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接触：
- Michele Paolantonio, MD; DDS
- 电话号码：+393395204073
- 邮箱：mpaolantonio@unich.it
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 最佳的全身健康状况
- 禁止吸烟
- 没有心血管疾病
- 没有肺部病变
- 非糖尿病
- 未怀孕
- FMPS <20%
- FMBS <20%
- 杂食或素食/素食至少一年
- 没有牙周炎
排除标准：
- 吸烟者
- 存在系统性病理
- 存在心血管疾病
- 牙周炎的存在
- FMPS>20%
- FMBS>20%
- 孕妇
- 存在血液病
- 服用药物（乙内酰脲、硝苯地平或环孢菌素）
- 服用口服避孕药
- 细菌、病毒或真菌感染
- 特发性牙龈纤维瘤病
- 皮肤粘膜疾病
- 对牙膏和漱口水的过敏反应
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：纯素食者/素食者
在排除有牙周炎临床症状的患者后，在基线招募的患者接受了预防和家庭口腔卫生指导，包括刷牙和使用牙线以减少炎症参数和牙菌斑（FMPS 和 FMBS）的存在。 使用抗菌剂（洗必泰漱口水 0.20%）的处方是每天两次，持续 15 天。 从基线 (T0) 起 15 天后，记录所有患者的 FMPS、FMBS、PPD 和伊士曼牙间出血指数 (EIBI) 参数，并要求停止使用牙线和漱口水。 所有患者在 T0（T1、T2、T3、T4）后每周召回 4 次，以通过记录 FMBS、FMPS 和 EIBI 监测炎症和斑块积聚的参数。 |
在基线时，根据记录了牙周袋探诊深度 (PPD) 以及 FMPS 和 FMBS 的牙周图表的汇编，排除了与牙周炎相关的病理探诊深度 > 3mm 的患者。 健康患者接受刷牙和使用牙线的预防性治疗和口腔卫生指导。 规定每天使用两次基于氯己定 0.20% 的漱口水。 在距基线 (T0) 15 天时，再次编制牙周图表，并收集与 PD、FMP、FMBS 和伊士曼牙间出血指数 (EIBI) 相关的参数。 排除 FMBS 和 FMPS 值 >20% 的患者。 从时间 T0 开始，要求所有患者通过中断使用牙线和放弃使用漱口水来暂停牙间卫生操作。 每周召回所有患者，共 4 次（T1、T2、T3、T4），其中记录了与 FMBS、FMPS 和 EIBI 相关的参数。 |
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有源比较器：杂食性饮食患者
在排除有牙周炎临床症状的患者后，在基线招募的患者接受了预防和家庭口腔卫生指导，包括刷牙和使用牙线以减少炎症参数和牙菌斑（FMPS 和 FMBS）的存在。 使用抗菌剂（洗必泰漱口水 0.20%）的处方是每天两次，持续 15 天。 从基线 (T0) 起 15 天后，记录所有患者的 FMPS、FMBS、PPD 和伊士曼牙间出血指数 (EIBI) 参数，并要求停止使用牙线和漱口水。 所有患者在 T0（T1、T2、T3、T4）后每周召回 4 次，以通过记录 FMBS、FMPS 和 EIBI 监测炎症和斑块积聚的参数。 |
在基线时，根据记录了牙周袋探诊深度 (PPD) 以及 FMPS 和 FMBS 的牙周图表的汇编，排除了与牙周炎相关的病理探诊深度 > 3mm 的患者。 健康患者接受刷牙和使用牙线的预防性治疗和口腔卫生指导。 规定每天使用两次基于氯己定 0.20% 的漱口水。 在距基线 (T0) 15 天时，再次编制牙周图表，并收集与 PD、FMP、FMBS 和伊士曼牙间出血指数 (EIBI) 相关的参数。 排除 FMBS 和 FMPS 值 >20% 的患者。 从时间 T0 开始，要求所有患者通过中断使用牙线和放弃使用漱口水来暂停牙间卫生操作。 每周召回所有患者，共 4 次（T1、T2、T3、T4），其中记录了与 FMBS、FMPS 和 EIBI 相关的参数。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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伊士曼牙间出血指数
大体时间：四周
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将木楔插入牙间间隙 2-3 毫米，垂直于牙齿的长轴，以评估牙间炎症的存在（是/否）。
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四周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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袖珍探测深度
大体时间：四周
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龈缘距离与可能部位深度的变化
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四周
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全口菌斑评分
大体时间：四周
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评估所有牙齿普遍存在菌斑的指数。
通过探头，每颗牙齿的 4 个表面都报告了牙菌斑沉积物的存在。
在受污染的表面与调查的总表面之间建立一个比率以获得百分比值。
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四周
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全口出血评分
大体时间：四周
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评估所有牙齿普遍存在出血情况的指数。
通过插入牙周探针，每颗牙齿的 4 个部位的探诊出血都会发出信号。
在出血部位与调查的总部位之间进行比率以获得百分比值。
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四周
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Michele Paolantonio, MD; DDS、University G. D'Annunzio Chieti-Pescara
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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素食/素食的临床试验
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