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CardioSafe+: 심장 문제가 있는 환자의 원격 재활 및 모니터링을 위한 플랫폼 (CardioSafe+)

2023년 11월 7일 업데이트: Beatriz-María Bermejo-Gil, University of Salamanca

CardioSafe Plus: 심장 문제가 있는 환자의 원격 재활 및 모니터링을 위한 플랫폼입니다.

원격 재활의 사용은 심혈관 병리를 앓은 후 합병증을 관리하는 데 효과적인 것으로 보입니다. 이러한 합병증 관리를 위해 CardioSafe+ 디지털 플랫폼을 사용하는 것이 좋습니다. 이러한 이유로 이 플랫폼의 효율성을 결정하기 위한 개입이 수행됩니다. 총 60명의 참가자를 모집하여 6주 동안 CardioSafe+를 통해 가정 운동 개입을 수행합니다. 최대 호흡압, 운동 능력 및 주관적인 운동 감각을 평가합니다.

연구 개요

상태

모병

상세 설명

이 개입은 심혈관 질환에서 회복하는 개인을 돕는 데 있어 CardioSafe+ 디지털 플랫폼의 효과를 확인하기 위한 것입니다. CardioSafe+ 플랫폼을 사용하여 체계적인 6주 가정 운동 프로그램에 60명의 참가자 그룹을 참여시킴으로써 목표는 신체적 웰빙 및 회복과 관련된 다양한 요소를 측정하고 평가하는 것입니다.

평가할 주요 구성 요소는 다음과 같습니다.

최대 호흡압: 여기에는 흡기 및 호기 중에 생성되는 최대 힘을 ​​측정하는 작업이 포함되며, 이는 호흡 근력과 기능을 나타낼 수 있습니다.

운동 능력: 평가는 참가자의 신체 활동 참여 능력을 측정하여 잠재적으로 전반적인 심혈관 건강 및 지구력의 향상을 반영하는 것을 목표로 합니다.

주관적인 활동 감각: 이 구성 요소에는 참가자가 운동 중에 자신의 활동을 어떻게 인식하고 평가하는지 이해하여 주관적인 경험과 노력 인식에 대한 통찰력을 제공하는 것이 포함됩니다.

개입의 목적은 CardioSafe+ 디지털 플랫폼을 활용한 6주 운동 프로그램 전후에 이러한 매개변수에 대한 데이터를 수집하는 것입니다. 이 데이터는 개인이 심혈관 질환에서 회복하는 데 도움을 주는 플랫폼의 효과를 결정하는 데 도움이 되며, 그러한 건강 합병증을 관리하기 위해 원격 재활을 추가로 구현하는 데 귀중한 통찰력을 제공할 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

  • 이름: Fátima Pérez Robledo
  • 전화번호: 622289468
  • 이메일: fatima_pr@usal.es

연구 장소

      • Salamanca, 스페인, 37007
        • 모병
        • Beatriz María Bermejo Gil
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Beatriz María Bermejo Gil, Dr
        • 수석 연구원:
          • Fátima Pérez Robledo, Dr
        • 수석 연구원:
          • Luis Augusto Silva, Dr
        • 부수사관:
          • Andre Sales Mendes, Dr
        • 부수사관:
          • Anita Maria Rocha Fernandez, Dr
        • 부수사관:
          • Hector Sanchez San Blas

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 1년 이상의 진화와 함께 심혈관 병리를 나타내는 사람들.
  • 안정적인 의료 상황에 있어야 합니다.
  • 사용을 위한 기술 자원 및 지식에 접근할 수 있습니다.

제외 기준:

  • 신체 활동을 수행하기 위해 설정된 금기 사항을 제시하는 사람.
  • 평가와 개입 모두에서 연구원이 제공하는 지침을 이해하고 준수할 능력이 부족한 사람.
  • 질병의 진행 과정에서 뚜렷한 변동이 있는 심장병이 있는 사람.
  • 개입 기간 동안 질병의 급성 에피소드의 존재.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 제도화된 집단
만성 심혈관 질환을 앓고 있는 제도화된 사람들의 그룹입니다.
CardioSafe+ 플랫폼을 통해 제안된 가정 기반 운동은 심혈관 질환 전문 치료사가 각 참가자에게 세션을 조정하도록 안내합니다.
실험적: 커뮤니티 주거 그룹
만성 심혈관 질환을 앓고 있는 지역사회 거주자 그룹.
CardioSafe+ 플랫폼을 통해 제안된 가정 기반 운동은 심혈관 질환 전문 치료사가 각 참가자에게 세션을 조정하도록 안내합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
2분 정지 보행 테스트
기간: 6주
2분 동안 무릎을 들어올리도록 요청하고 횟수를 세는 노력 테스트. 그 숫자를 바탕으로 그 사람의 연령과 성별을 기준으로 한 백분위수가 계산됩니다.
6주
폐활량계에 의한 최대 흡기압
기간: 6주
H2O의 최대 흡기 용량 값(mm).
6주
폐활량계에 의한 최대 호기압
기간: 6주
H2O mm 단위의 최대 호기량 값.
6주
인지된 노력 척도의 Borg 등급
기간: 6주
주관적으로 0에서 10까지의 점수로 평가되는 인지된 주관적 노력의 척도. 호흡이 전혀 어려움을 일으키지 않는 0에서 시작하여 호흡 곤란이 최대인 숫자 10까지 진행합니다.
6주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Beatriz María Bermejo Gil, University of Salamanca

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 9월 20일

기본 완료 (추정된)

2024년 6월 22일

연구 완료 (추정된)

2024년 6월 22일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 5월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 5월 9일

처음 게시됨 (실제)

2023년 5월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2023년 11월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 11월 7일

마지막으로 확인됨

2023년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CardioSafe+

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

2018년 3월 5일부터 Ley Orgánica의 참가자 데이터가 2018년 3월에 시작되었으며 Datos 개인 보호 및 디지털 보증이 완료되었습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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