Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

CardioSafe+: платформа для телереабилитации и мониторинга пациентов с проблемами сердца (CardioSafe+)

7 ноября 2023 г. обновлено: Beatriz-María Bermejo-Gil, University of Salamanca

CardioSafe Plus: платформа для телереабилитации и мониторинга пациентов с проблемами сердца.

Использование телереабилитации представляется эффективным в лечении осложнений после перенесенной сердечно-сосудистой патологии. Для лечения этих осложнений предлагается использовать цифровую платформу CardioSafe+. По этой причине будет проведено вмешательство, чтобы определить эффективность этой платформы. В общей сложности 60 участников будут набраны для выполнения домашних упражнений через CardioSafe+ в течение 6 недель. Будут оцениваться максимальное респираторное давление, способность к нагрузке и субъективное ощущение нагрузки.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это вмешательство направлено на определение эффективности цифровой платформы CardioSafe+ в помощи людям, выздоравливающим от сердечно-сосудистых патологий. Целью вовлечения группы из 60 участников в структурированную шестинедельную программу домашних упражнений с использованием платформы CardioSafe+ является измерение и оценка различных факторов, связанных с их физическим благополучием и восстановлением.

Ключевые компоненты, подлежащие оценке, включают в себя:

Максимальное дыхательное давление: сюда входит измерение максимальной силы, возникающей во время вдоха и выдоха, которая может указывать на силу и функцию дыхательных мышц.

Способность к нагрузке: Целью оценки является оценка способности участников заниматься физической активностью, что потенциально отражает улучшение общей сердечно-сосудистой работоспособности и выносливости.

Субъективное ощущение напряжения. Этот компонент включает в себя понимание того, как участники воспринимают и оценивают свои усилия во время упражнений, что способствует пониманию их субъективного опыта и восприятия усилий.

Целью вмешательства является сбор данных об этих параметрах до и после шестинедельной программы упражнений с использованием цифровой платформы CardioSafe+. Эти данные помогут определить эффективность платформы в оказании помощи людям, выздоравливающим от сердечно-сосудистых патологий, и могут предоставить ценную информацию для дальнейшего внедрения телереабилитации в лечении таких осложнений со здоровьем.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Beatriz María Bermejo Gil, Dr
  • Номер телефона: 622289468
  • Электронная почта: beatriz.bermejo@usal.es

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Fátima Pérez Robledo
  • Номер телефона: 622289468
  • Электронная почта: fatima_pr@usal.es

Места учебы

  • Испания
      • Salamanca, Испания, 37007
        • Рекрутинг
        • Beatriz María Bermejo Gil
        • Контакт:
          • Beatriz María Bermejo Gil, Dr.
          • Номер телефона: 622289468
          • Электронная почта: beatriz.bermejo@usal.es
        • Контакт:
          • Fátima Perez Robledo
          • Номер телефона: 619885479
          • Электронная почта: fatima_pr@usal.es
        • Главный следователь:
          • Beatriz María Bermejo Gil, Dr
        • Главный следователь:
          • Fátima Pérez Robledo, Dr
        • Главный следователь:
          • Luis Augusto Silva, Dr
        • Младший исследователь:
          • Andre Sales Mendes, Dr
        • Младший исследователь:
          • Anita Maria Rocha Fernandez, Dr
        • Младший исследователь:
          • Hector Sanchez San Blas

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Люди с сердечно-сосудистой патологией с эволюцией более одного года.
  • Быть в стабильном медицинском состоянии.
  • Иметь доступ к технологическим ресурсам и знаниям для их использования.

Критерий исключения:

  • Люди, у которых есть какие-либо противопоказания, установленные для занятий физической деятельностью.
  • Люди с недостаточной способностью понимать и выполнять инструкции, предлагаемые исследователями, как при оценке, так и при вмешательстве.
  • Людям, имеющим сердечную патологию с явными колебаниями течения болезни.
  • Наличие острого эпизода заболевания в период вмешательства.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Институциональная группа
Группа институционализированных лиц с хроническими сердечно-сосудистыми заболеваниями.
Другой: Домашние упражнения
Домашние упражнения, предлагаемые на платформе CardioSafe+ под руководством терапевтов, специализирующихся на сердечно-сосудистых заболеваниях, которые постараются адаптировать занятия для каждого участника.
Экспериментальный: Общественная группа
Группа общинников с хроническими сердечно-сосудистыми заболеваниями.
Другой: Домашние упражнения
Домашние упражнения, предлагаемые на платформе CardioSafe+ под руководством терапевтов, специализирующихся на сердечно-сосудистых заболеваниях, которые постараются адаптировать занятия для каждого участника.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
2-минутная стационарная ходьба
Временное ограничение: 6 недель
Тест усилия, в котором участника просят поднять колени на 2 минуты и подсчитывают количество раз. На основе этого числа рассчитывается процентиль, в котором человек находится в зависимости от его возраста и пола.
6 недель
Максимальное давление вдоха по данным спирометрии
Временное ограничение: 6 недель
Значение максимальной емкости вдоха в мм вод. ст.
6 недель
Максимальное давление выдоха по данным спирометрии
Временное ограничение: 6 недель
Значение максимальной экспираторной емкости в мм H2O.
6 недель
Рейтинг Борга по шкале воспринимаемой нагрузки
Временное ограничение: 6 недель
Шкала воспринимаемых субъективных усилий, в которой они субъективно оцениваются от 0 до 10 баллов. Начинается с 0, когда ваше дыхание не вызывает у вас никаких затруднений, и прогрессирует до 10, когда ваше дыхание максимально затруднено.
6 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Salamanca

Следователи

  • Главный следователь: Beatriz María Bermejo Gil, University of Salamanca

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 сентября 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

22 июня 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

22 июня 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 мая 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 мая 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 мая 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

9 ноября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 ноября 2023 г.

Последняя проверка

1 ноября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CardioSafe+

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Данные участников будут внесены в Ley Orgánica 3/2018, 5 декабря, с защитой персональных данных и гарантией цифровых активов.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Домашние упражнения

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in South Korea

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться