CardioSafe+: Eine Plattform für Telerehabilitation und Überwachung von Patienten mit Herzproblemen (CardioSafe+)
CardioSafe Plus: Eine Plattform zur Telerehabilitation und Überwachung von Patienten mit Herzproblemen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Mit dieser Intervention soll die Wirksamkeit der digitalen Plattform CardioSafe+ bei der Unterstützung von Personen bei der Genesung von Herz-Kreislauf-Erkrankungen ermittelt werden. Durch die Einbeziehung einer Gruppe von 60 Teilnehmern in ein strukturiertes sechswöchiges Heimübungsprogramm mithilfe der CardioSafe+-Plattform besteht das Ziel darin, verschiedene Faktoren im Zusammenhang mit ihrem körperlichen Wohlbefinden und ihrer Genesung zu messen und zu bewerten.
Zu den wichtigsten zu bewertenden Komponenten gehören:
Maximaler Atemdruck: Dabei wird die maximale Kraft gemessen, die beim Ein- und Ausatmen erzeugt wird und Aufschluss über die Stärke und Funktion der Atemmuskulatur geben kann.
Belastungsfähigkeit: Die Beurteilung zielt darauf ab, die Fähigkeit der Teilnehmer zu körperlichen Aktivitäten zu beurteilen, was möglicherweise eine Verbesserung der allgemeinen Herz-Kreislauf-Fitness und Ausdauer widerspiegelt.
Subjektives Anstrengungsempfinden: In dieser Komponente geht es darum, zu verstehen, wie die Teilnehmer ihre eigene Anstrengung während der Übungen wahrnehmen und bewerten, was zu Erkenntnissen über ihr subjektives Erleben und ihre Anstrengungswahrnehmung beiträgt.
Das Ziel der Intervention besteht darin, Daten zu diesen Parametern vor und nach dem sechswöchigen Trainingsprogramm mithilfe der digitalen Plattform CardioSafe+ zu sammeln. Diese Daten werden dazu beitragen, die Wirksamkeit der Plattform bei der Unterstützung von Personen bei der Genesung von Herz-Kreislauf-Erkrankungen zu bestimmen, und könnten wertvolle Erkenntnisse für die weitere Umsetzung der Telerehabilitation bei der Bewältigung solcher Gesundheitskomplikationen liefern.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Beatriz María Bermejo Gil, Dr
- Telefonnummer: 622289468
- E-Mail: beatriz.bermejo@usal.es
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Fátima Pérez Robledo
- Telefonnummer: 622289468
- E-Mail: fatima_pr@usal.es
Studienorte
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Salamanca, Spanien, 37007
- Rekrutierung
- Beatriz María Bermejo Gil
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Kontakt:
- Beatriz María Bermejo Gil, Dr.
- Telefonnummer: 622289468
- E-Mail: beatriz.bermejo@usal.es
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Kontakt:
- Fátima Perez Robledo
- Telefonnummer: 619885479
- E-Mail: fatima_pr@usal.es
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Hauptermittler:
- Beatriz María Bermejo Gil, Dr
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Hauptermittler:
- Fátima Pérez Robledo, Dr
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Hauptermittler:
- Luis Augusto Silva, Dr
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Unterermittler:
- Andre Sales Mendes, Dr
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Unterermittler:
- Anita Maria Rocha Fernandez, Dr
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Unterermittler:
- Hector Sanchez San Blas
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Personen, die eine kardiovaskuläre Pathologie mit einer Entwicklungszeit von mehr als einem Jahr aufweisen.
- Sich in einer stabilen medizinischen Situation befinden.
- Zugang zu technologischen Ressourcen und Wissen für deren Nutzung haben.
Ausschlusskriterien:
- Personen, bei denen eine Kontraindikation für die Ausübung körperlicher Aktivität vorliegt.
- Personen, die nicht in der Lage sind, die Anweisungen der Forscher sowohl bei der Bewertung als auch bei der Intervention zu verstehen und zu befolgen.
- Menschen mit einer Herzerkrankung mit deutlichen Schwankungen im Krankheitsverlauf.
- Das Vorliegen einer akuten Krankheitsepisode während des Interventionszeitraums.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Institutionalisierte Gruppe
Gruppe institutionalisierter Menschen mit chronischen Herz-Kreislauf-Erkrankungen.
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Über die CardioSafe+-Plattform angebotene Übungen für zu Hause, angeleitet von auf Herz-Kreislauf-Erkrankungen spezialisierten Therapeuten, die versuchen, die Sitzungen an jeden Teilnehmer anzupassen.
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Experimental: Wohngemeinschaft
Gruppe von in Wohngemeinschaften lebenden Menschen mit chronischen Herz-Kreislauf-Erkrankungen.
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Über die CardioSafe+-Plattform angebotene Übungen für zu Hause, angeleitet von auf Herz-Kreislauf-Erkrankungen spezialisierten Therapeuten, die versuchen, die Sitzungen an jeden Teilnehmer anzupassen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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2-minütiger stationärer Gehtest
Zeitfenster: 6 Wochen
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Anstrengungstest, bei dem der Teilnehmer aufgefordert wird, seine Knie zwei Minuten lang anzuheben, und die Anzahl der Male gezählt wird.
Basierend auf dieser Zahl wird das Perzentil berechnet, in dem die Person aufgrund ihres Alters und Geschlechts eingeordnet wird.
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6 Wochen
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Maximaler Inspirationsdruck durch Spirometrie
Zeitfenster: 6 Wochen
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Wert der maximalen Inspirationskapazität in mm H2O.
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6 Wochen
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Maximaler Ausatmungsdruck durch Spirometrie
Zeitfenster: 6 Wochen
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Wert der maximalen Exspirationskapazität in mm H2O.
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6 Wochen
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Borg-Bewertung der wahrgenommenen Anstrengungsskala
Zeitfenster: 6 Wochen
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Skala der wahrgenommenen subjektiven Anstrengung, in der sie subjektiv mit einem Wert von 0 bis 10 bewertet wird.
Beginnen Sie bei 0, wo Ihre Atmung überhaupt keine Schwierigkeiten bereitet, und gehen Sie weiter bis zur Nummer 10, wo Ihre Atembeschwerden am größten sind.
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6 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Beatriz María Bermejo Gil, University of Salamanca
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CardioSafe+
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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