CardioSafe+: Platforma Telerehabilitacji i Monitorowania Pacjentów z Problemami Serca (CardioSafe+)
CardioSafe Plus: Platforma Telerehabilitacji i Monitorowania Pacjentów z Problemami Serca.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Celem tej interwencji jest określenie skuteczności platformy cyfrowej CardioSafe+ w pomaganiu osobom w powrocie do zdrowia po patologiach sercowo-naczyniowych. Angażowanie grupy 60 uczestników w ustrukturyzowany sześciotygodniowy program ćwiczeń w domu z wykorzystaniem platformy CardioSafe+ ma na celu pomiar i ocenę różnych czynników związanych z ich samopoczuciem fizycznym i regeneracją.
Kluczowe elementy podlegające ocenie obejmują:
Maksymalne ciśnienie oddechowe: obejmuje pomiar maksymalnej siły generowanej podczas wdechu i wydechu, co może wskazywać na siłę i funkcję mięśni oddechowych.
Wydolność wysiłkowa: Ocena ma na celu ocenę zdolności uczestników do angażowania się w aktywność fizyczną, co potencjalnie odzwierciedla poprawę ogólnej sprawności i wytrzymałości układu sercowo-naczyniowego.
Subiektywne odczucie wysiłku: ten komponent obejmuje zrozumienie, w jaki sposób uczestnicy postrzegają i oceniają swój własny wysiłek podczas ćwiczeń, co przyczynia się do wglądu w ich subiektywne doświadczenia i postrzeganie wysiłku.
Celem interwencji jest zebranie danych na temat tych parametrów przed i po sześciotygodniowym programie ćwiczeń z wykorzystaniem platformy cyfrowej CardioSafe+. Dane te pomogą określić skuteczność platformy w pomaganiu osobom w powrocie do zdrowia po patologiach sercowo-naczyniowych i mogą dostarczyć cennych informacji na temat dalszego wdrażania telerehabilitacji w leczeniu takich powikłań zdrowotnych.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Beatriz María Bermejo Gil, Dr
- Numer telefonu: 622289468
- E-mail: beatriz.bermejo@usal.es
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Fátima Pérez Robledo
- Numer telefonu: 622289468
- E-mail: fatima_pr@usal.es
Lokalizacje studiów
-
-
-
Salamanca, Hiszpania, 37007
- Rekrutacyjny
- Beatriz María Bermejo Gil
-
Kontakt:
- Beatriz María Bermejo Gil, Dr.
- Numer telefonu: 622289468
- E-mail: beatriz.bermejo@usal.es
-
Kontakt:
- Fátima Perez Robledo
- Numer telefonu: 619885479
- E-mail: fatima_pr@usal.es
-
Główny śledczy:
- Beatriz María Bermejo Gil, Dr
-
Główny śledczy:
- Fátima Pérez Robledo, Dr
-
Główny śledczy:
- Luis Augusto Silva, Dr
-
Pod-śledczy:
- Andre Sales Mendes, Dr
-
Pod-śledczy:
- Anita Maria Rocha Fernandez, Dr
-
Pod-śledczy:
- Hector Sanchez San Blas
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby, u których występuje patologia sercowo-naczyniowa z ponad rocznym okresem ewolucji.
- Być w stabilnej sytuacji medycznej.
- Mieć dostęp do zasobów technologicznych i wiedzy do ich wykorzystania.
Kryteria wyłączenia:
- Osoby, u których stwierdzono jakiekolwiek przeciwwskazania do wykonywania aktywności fizycznej.
- Osoby, które wykazują niewystarczającą zdolność rozumienia i stosowania się do poleceń badaczy, zarówno w ewaluacji, jak iw interwencji.
- Osoby z patologią serca z wyraźnymi fluktuacjami w przebiegu choroby.
- Obecność ostrego epizodu choroby w okresie interwencji.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa zinstytucjonalizowana
Grupa zinstytucjonalizowanych osób z przewlekłymi chorobami układu krążenia.
|
Ćwiczenia w domu proponowane przez platformę CardioSafe+, prowadzone przez terapeutów specjalizujących się w chorobach układu krążenia, którzy postarają się dostosować sesje do każdego uczestnika.
|
|
Eksperymentalny: Grupa mieszkająca we wspólnocie
Grupa osób mieszkających w społeczności z przewlekłymi chorobami układu krążenia.
|
Ćwiczenia w domu proponowane przez platformę CardioSafe+, prowadzone przez terapeutów specjalizujących się w chorobach układu krążenia, którzy postarają się dostosować sesje do każdego uczestnika.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
2-minutowy test marszu stacjonarnego
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Test wysiłkowy, w którym uczestnik jest proszony o uniesienie kolan przez 2 minuty i liczona jest liczba podniesionych kolan.
Na podstawie tej liczby obliczany jest percentyl, w którym dana osoba znajduje się na podstawie wieku i płci.
|
6 tygodni
|
|
Maksymalne ciśnienie wdechowe za pomocą spirometrii
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Wartość maksymalnej pojemności wdechowej w mm H2O.
|
6 tygodni
|
|
Maksymalne ciśnienie wydechowe za pomocą spirometrii
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Wartość maksymalnej pojemności wydechowej w mm H2O.
|
6 tygodni
|
|
Borg Ocena Skali Postrzeganego Wysiłku
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Skala postrzeganego subiektywnego wysiłku, w której jest on oceniany w skali od 0 do 10, subiektywnie.
Rozpoczął się od 0, gdzie oddychanie nie sprawia ci żadnych trudności i przechodzi do numeru 10, gdzie trudności w oddychaniu są maksymalne.
|
6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Beatriz María Bermejo Gil, University of Salamanca
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CardioSafe+
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .