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CardioSafe+ : une plateforme de télérééducation et de suivi des patients souffrant de problèmes cardiaques (CardioSafe+)

7 novembre 2023 mis à jour par: Beatriz-María Bermejo-Gil, University of Salamanca

CardioSafe Plus : une plateforme de téléréadaptation et de suivi des patients souffrant de problèmes cardiaques.

Le recours à la télérééducation semble être efficace dans la prise en charge des complications après avoir subi une pathologie cardiovasculaire. L'utilisation de la plateforme numérique CardioSafe+ est suggérée pour la prise en charge de ces complications. Pour cette raison, une intervention sera effectuée pour déterminer l'efficacité de cette plateforme. Au total, 60 participants seront recrutés pour effectuer une intervention d'exercice à domicile via CardioSafe+ pendant 6 semaines. Les pressions respiratoires maximales, la capacité d'effort et la sensation subjective d'effort seront évaluées.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette intervention vise à déterminer l'efficacité de la plateforme numérique CardioSafe+ pour aider les individus à se remettre de pathologies cardiovasculaires. En impliquant un groupe de 60 participants dans un programme structuré d'exercices à domicile de six semaines utilisant la plateforme CardioSafe+, l'objectif est de mesurer et d'évaluer divers facteurs liés à leur bien-être physique et à leur récupération.

Les éléments clés à évaluer comprennent :

Pressions respiratoires maximales : cela implique de mesurer la force maximale générée pendant l'inspiration et l'expiration, ce qui peut indiquer la force et la fonction des muscles respiratoires.

Capacité d'effort : l'évaluation vise à évaluer la capacité des participants à participer à des activités physiques, reflétant potentiellement des améliorations de la forme cardiovasculaire et de l'endurance globales.

Sensation subjective d'effort : cette composante implique de comprendre comment les participants perçoivent et évaluent leur propre effort pendant les exercices, contribuant ainsi à mieux comprendre leur expérience subjective et leur perception de l'effort.

L'objectif de l'intervention est de collecter des données sur ces paramètres avant et après le programme d'exercices de six semaines en utilisant la plateforme numérique CardioSafe+. Ces données aideront à déterminer l'efficacité de la plateforme pour aider les personnes à se remettre de pathologies cardiovasculaires et pourraient fournir des informations précieuses pour la poursuite de la mise en œuvre de la télé-réadaptation dans la gestion de ces complications de santé.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Fátima Pérez Robledo
  • Numéro de téléphone: 622289468
  • E-mail: fatima_pr@usal.es

Lieux d'étude

  • Espagne
      • Salamanca, Espagne, 37007
        • Recrutement
        • Beatriz María Bermejo Gil
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Beatriz María Bermejo Gil, Dr
        • Chercheur principal:
          • Fátima Pérez Robledo, Dr
        • Chercheur principal:
          • Luis Augusto Silva, Dr
        • Sous-enquêteur:
          • Andre Sales Mendes, Dr
        • Sous-enquêteur:
          • Anita Maria Rocha Fernandez, Dr
        • Sous-enquêteur:
          • Hector Sanchez San Blas

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Les personnes qui présentent une pathologie cardiovasculaire avec plus d'un an d'évolution.
  • Être dans une situation médicale stable.
  • Avoir accès aux ressources technologiques et aux connaissances pour leur utilisation.

Critère d'exclusion:

  • Les personnes qui présentent une contre-indication établie à la pratique d'une activité physique.
  • Les personnes qui présentent des capacités insuffisantes pour comprendre et obéir aux consignes proposées par les chercheurs, tant dans l'évaluation que dans l'intervention.
  • Les personnes qui ont une pathologie cardiaque avec des fluctuations évidentes au cours de la maladie.
  • La présence d'un épisode aigu de la maladie pendant la période d'intervention.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe institutionnalisé
Groupe de personnes institutionnalisées atteintes de maladies cardiovasculaires chroniques.
Autre: Exercices à domicile
Des exercices à domicile proposés via la plateforme CardioSafe+, guidés par des thérapeutes spécialisés dans les troubles cardiovasculaires, qui essaieront d'adapter les séances à chaque participant.
Expérimental: Groupe d'habitation communautaire
Groupe de personnes vivant dans la communauté atteintes de maladies cardiovasculaires chroniques.
Autre: Exercices à domicile
Des exercices à domicile proposés via la plateforme CardioSafe+, guidés par des thérapeutes spécialisés dans les troubles cardiovasculaires, qui essaieront d'adapter les séances à chaque participant.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test de marche stationnaire de 2 minutes
Délai: 6 semaines
Test d'effort dans lequel le participant est invité à lever les genoux pendant 2 minutes et le nombre de fois est compté. Sur la base de ce nombre, le centile dans lequel la personne est basée sur son âge et son sexe est calculé.
6 semaines
Pression inspiratoire maximale par spirométrie
Délai: 6 semaines
Valeur de la capacité inspiratoire maximale en mm de H2O.
6 semaines
Pression expiratoire maximale par spirométrie
Délai: 6 semaines
Valeur de la capacité expiratoire maximale en mm de H2O.
6 semaines
Échelle d'évaluation de l'effort perçu de Borg
Délai: 6 semaines
Échelle d'effort subjectif perçu dans laquelle il est évalué avec un score de 0 à 10, subjectivement. Commencé à partir de 0 où votre respiration ne vous cause aucune difficulté et progresse jusqu'au numéro 10 où votre difficulté respiratoire est maximale.
6 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Salamanca

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Beatriz María Bermejo Gil, University of Salamanca

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 septembre 2022

Achèvement primaire (Estimé)

22 juin 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

22 juin 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 mai 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 mai 2023

Première publication (Réel)

18 mai 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

9 novembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 novembre 2023

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CardioSafe+

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données des participants sont traitées depuis la Loi Organique 3/2018, du 5 décembre, de Protection des Données Personnelles et de garantie des droits numériques.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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