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CardioSafe+: 遠隔リハビリテーションと心臓病患者のモニタリングのためのプラットフォーム (CardioSafe+)

2023年11月7日 更新者:Beatriz-María Bermejo-Gil、University of Salamanca

CardioSafe Plus: 心臓疾患を持つ患者の遠隔リハビリテーションとモニタリングのためのプラットフォーム。

遠隔リハビリテーションの利用は、心血管疾患を患った後の合併症の管理に効果的であるようです。 これらの合併症の管理には、CardioSafe+ デジタル プラットフォームの使用が推奨されます。 このため、このプラットフォームの有効性を判断するために介入が実行されます。 合計 60 人の参加者が募集され、CardioSafe+ を使用した自宅での運動介入を 6 週間実施します。 最大呼吸圧、運動能力、および運動の主観的な感覚が評価されます。

調査の概要

状態

募集

詳細な説明

この介入は、心血管疾患から回復中の個人を支援する CardioSafe+ デジタル プラットフォームの有効性を判断することを目的としています。 CardioSafe+ プラットフォームを使用して、6 週間の体系化された自宅運動プログラムに 60 人の参加者のグループを参加させることで、その目的は、身体の健康と回復に関連するさまざまな要因を測定および評価することです。

評価される主なコンポーネントは次のとおりです。

最大呼吸圧: これには、吸気と呼気中に発生する最大力の測定が含まれ、呼吸筋の強さと機能を示すことができます。

運動能力: この評価は、身体活動に参加する参加者の能力を測定することを目的としており、全体的な心血管のフィットネスと持久力の改善を反映する可能性があります。

運動の主観的感覚: このコンポーネントには、参加者が運動中に自分の運動をどのように認識して評価するかを理解することが含まれ、主観的な経験と運動の認識についての洞察に貢献します。

この介入の目的は、CardioSafe+ デジタル プラットフォームを利用して 6 週間の運動プログラムの前後にこれらのパラメーターに関するデータを収集することです。 このデータは、心血管疾患から回復中の個人を支援するプラットフォームの有効性を判断するのに役立ち、そのような健康合併症の管理において遠隔リハビリテーションをさらに実施するための貴重な洞察を提供する可能性があります。

研究の種類

介入

入学 (推定)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

  • 名前:Fátima Pérez Robledo
  • 電話番号:622289468
  • メールfatima_pr@usal.es

研究場所

      • Salamanca、スペイン、37007
        • 募集
        • Beatriz María Bermejo Gil
        • コンタクト:
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Beatriz María Bermejo Gil, Dr
        • 主任研究者:
          • Fátima Pérez Robledo, Dr
        • 主任研究者:
          • Luis Augusto Silva, Dr
        • 副調査官:
          • Andre Sales Mendes, Dr
        • 副調査官:
          • Anita Maria Rocha Fernandez, Dr
        • 副調査官:
          • Hector Sanchez San Blas

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 1年以上の進化を伴う心血管病理を呈する人々。
  • 安定した医療状態にあること。
  • 技術リソースとそれらを使用するための知識にアクセスできるようにする。

除外基準:

  • 身体活動を行うために定められた禁忌がある人。
  • 評価と介入の両方において、研究者が提供する指示を理解し、従う能力が不十分な人々。
  • 病気の経過に明らかな変動がある心臓病変を患っている人。
  • 介入期間中の疾患の急性エピソードの存在。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:組織化されたグループ
慢性心血管疾患を患い、施設に収容されている人々のグループ。
CardioSafe+ プラットフォームを通じて提案される自宅ベースのエクササイズ。心臓血管疾患を専門とするセラピストが指導し、各参加者に合わせてセッションを調整します。
実験的:地域居住グループ
地域に住む慢性心血管疾患を持つ人々のグループ。
CardioSafe+ プラットフォームを通じて提案される自宅ベースのエクササイズ。心臓血管疾患を専門とするセラピストが指導し、各参加者に合わせてセッションを調整します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
2分間の静止歩行テスト
時間枠:6週間
2分間膝上げをしてもらい、その回数を計測する努力テスト。 その数値に基づいて、その人の年齢と性別に基づくパーセンタイルが計算されます。
6週間
肺活量測定による最大吸気圧
時間枠:6週間
H2O の最大吸気容量の値 (mm)。
6週間
肺活量測定による最大呼気圧力
時間枠:6週間
H2O の最大呼気容量の値 (mm)。
6週間
知覚された運動スケールのボーグ評価
時間枠:6週間
主観的に評価される、主観的な努力のスケール。0 ~ 10 のスコアで評価されます。 呼吸にまったく困難が生じていない 0 から始まり、呼吸困難が最大になる 10 まで進みます。
6週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Beatriz María Bermejo Gil、University of Salamanca

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年9月20日

一次修了 (推定)

2024年6月22日

研究の完了 (推定)

2024年6月22日

試験登録日

最初に提出

2023年5月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年5月9日

最初の投稿 (実際)

2023年5月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2023年11月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年11月7日

最終確認日

2023年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CardioSafe+

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

2018 年 3 月 3 日、2018 年 3 月 5 日、参加者は、個人情報を保護し、デジタル情報を保護します。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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