CardioSafe+: 遠隔リハビリテーションと心臓病患者のモニタリングのためのプラットフォーム (CardioSafe+)
CardioSafe Plus: 心臓疾患を持つ患者の遠隔リハビリテーションとモニタリングのためのプラットフォーム。
調査の概要
詳細な説明
この介入は、心血管疾患から回復中の個人を支援する CardioSafe+ デジタル プラットフォームの有効性を判断することを目的としています。 CardioSafe+ プラットフォームを使用して、6 週間の体系化された自宅運動プログラムに 60 人の参加者のグループを参加させることで、その目的は、身体の健康と回復に関連するさまざまな要因を測定および評価することです。
評価される主なコンポーネントは次のとおりです。
最大呼吸圧: これには、吸気と呼気中に発生する最大力の測定が含まれ、呼吸筋の強さと機能を示すことができます。
運動能力: この評価は、身体活動に参加する参加者の能力を測定することを目的としており、全体的な心血管のフィットネスと持久力の改善を反映する可能性があります。
運動の主観的感覚: このコンポーネントには、参加者が運動中に自分の運動をどのように認識して評価するかを理解することが含まれ、主観的な経験と運動の認識についての洞察に貢献します。
この介入の目的は、CardioSafe+ デジタル プラットフォームを利用して 6 週間の運動プログラムの前後にこれらのパラメーターに関するデータを収集することです。 このデータは、心血管疾患から回復中の個人を支援するプラットフォームの有効性を判断するのに役立ち、そのような健康合併症の管理において遠隔リハビリテーションをさらに実施するための貴重な洞察を提供する可能性があります。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Beatriz María Bermejo Gil, Dr
- 電話番号:622289468
- メール:beatriz.bermejo@usal.es
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Fátima Pérez Robledo
- 電話番号:622289468
- メール:fatima_pr@usal.es
研究場所
-
-
-
Salamanca、スペイン、37007
- 募集
- Beatriz María Bermejo Gil
-
コンタクト:
- Beatriz María Bermejo Gil, Dr.
- 電話番号:622289468
- メール:beatriz.bermejo@usal.es
-
コンタクト:
- Fátima Perez Robledo
- 電話番号:619885479
- メール:fatima_pr@usal.es
-
主任研究者:
- Beatriz María Bermejo Gil, Dr
-
主任研究者:
- Fátima Pérez Robledo, Dr
-
主任研究者:
- Luis Augusto Silva, Dr
-
副調査官:
- Andre Sales Mendes, Dr
-
副調査官:
- Anita Maria Rocha Fernandez, Dr
-
副調査官:
- Hector Sanchez San Blas
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 1年以上の進化を伴う心血管病理を呈する人々。
- 安定した医療状態にあること。
- 技術リソースとそれらを使用するための知識にアクセスできるようにする。
除外基準:
- 身体活動を行うために定められた禁忌がある人。
- 評価と介入の両方において、研究者が提供する指示を理解し、従う能力が不十分な人々。
- 病気の経過に明らかな変動がある心臓病変を患っている人。
- 介入期間中の疾患の急性エピソードの存在。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
実験的:組織化されたグループ
慢性心血管疾患を患い、施設に収容されている人々のグループ。
|
CardioSafe+ プラットフォームを通じて提案される自宅ベースのエクササイズ。心臓血管疾患を専門とするセラピストが指導し、各参加者に合わせてセッションを調整します。
|
実験的:地域居住グループ
地域に住む慢性心血管疾患を持つ人々のグループ。
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CardioSafe+ プラットフォームを通じて提案される自宅ベースのエクササイズ。心臓血管疾患を専門とするセラピストが指導し、各参加者に合わせてセッションを調整します。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
2分間の静止歩行テスト
時間枠:6週間
|
2分間膝上げをしてもらい、その回数を計測する努力テスト。
その数値に基づいて、その人の年齢と性別に基づくパーセンタイルが計算されます。
|
6週間
|
肺活量測定による最大吸気圧
時間枠:6週間
|
H2O の最大吸気容量の値 (mm)。
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6週間
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肺活量測定による最大呼気圧力
時間枠:6週間
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H2O の最大呼気容量の値 (mm)。
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6週間
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知覚された運動スケールのボーグ評価
時間枠:6週間
|
主観的に評価される、主観的な努力のスケール。0 ~ 10 のスコアで評価されます。
呼吸にまったく困難が生じていない 0 から始まり、呼吸困難が最大になる 10 まで進みます。
|
6週間
|
協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Beatriz María Bermejo Gil、University of Salamanca
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- CardioSafe+
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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