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CardioSafe+: Uma Plataforma de Telerreabilitação e Acompanhamento de Pacientes com Problemas Cardíacos (CardioSafe+)

7 de novembro de 2023 atualizado por: Beatriz-María Bermejo-Gil, University of Salamanca

CardioSafe Plus: Plataforma de Telereabilitação e Acompanhamento de Pacientes com Problemas Cardíacos.

A utilização da telereabilitação parece ser eficaz na gestão de complicações após sofrer uma patologia cardiovascular. Sugere-se o uso da plataforma digital CardioSafe+ para o manejo dessas complicações. Por este motivo, será realizada uma intervenção para determinar a eficácia desta plataforma. Um total de 60 participantes serão recrutados para realizar uma intervenção de exercícios em casa através do CardioSafe+ durante 6 semanas. Serão avaliadas pressões respiratórias máximas, capacidade de esforço e sensação subjetiva de esforço.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Esta intervenção visa determinar a eficácia da plataforma digital CardioSafe+ no auxílio a indivíduos em recuperação de patologias cardiovasculares. Ao envolver um grupo de 60 participantes num programa estruturado de exercícios em casa com a duração de seis semanas, utilizando a plataforma CardioSafe+, o objetivo é medir e avaliar vários fatores relacionados com o seu bem-estar físico e recuperação.

Os principais componentes a serem avaliados incluem:

Pressões Respiratórias Máximas: Envolve medir a força máxima gerada durante a inspiração e expiração, o que pode indicar força e função muscular respiratória.

Capacidade de Esforço: A avaliação visa avaliar a capacidade dos participantes de praticar atividades físicas, refletindo potencialmente melhorias na aptidão e resistência cardiovascular geral.

Sensação Subjetiva de Esforço: Este componente envolve a compreensão de como os participantes percebem e avaliam seu próprio esforço durante os exercícios, contribuindo para insights sobre sua experiência subjetiva e percepção de esforço.

O objetivo da intervenção é coletar dados sobre esses parâmetros antes e depois do programa de exercícios de seis semanas utilizando a plataforma digital CardioSafe+. Estes dados ajudarão a determinar a eficácia da plataforma no auxílio a indivíduos em recuperação de patologias cardiovasculares e poderão fornecer informações valiosas para uma maior implementação da tele-reabilitação na gestão de tais complicações de saúde.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: Fátima Pérez Robledo
  • Número de telefone: 622289468
  • E-mail: fatima_pr@usal.es

Locais de estudo

      • Salamanca, Espanha, 37007
        • Recrutamento
        • Beatriz María Bermejo Gil
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Beatriz María Bermejo Gil, Dr
        • Investigador principal:
          • Fátima Pérez Robledo, Dr
        • Investigador principal:
          • Luis Augusto Silva, Dr
        • Subinvestigador:
          • Andre Sales Mendes, Dr
        • Subinvestigador:
          • Anita Maria Rocha Fernandez, Dr
        • Subinvestigador:
          • Hector Sanchez San Blas

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pessoas que apresentem patologia cardiovascular com mais de um ano de evolução.
  • Estar em situação médica estável.
  • Ter acesso a recursos tecnológicos e conhecimento para sua utilização.

Critério de exclusão:

  • Pessoas que apresentem qualquer contraindicação estabelecida para a realização de atividade física.
  • Pessoas que apresentam capacidade insuficiente para entender e obedecer as instruções oferecidas pelos pesquisadores, tanto na avaliação quanto na intervenção.
  • Pessoas com patologia cardíaca com flutuações óbvias no curso da doença.
  • A presença de um episódio agudo da doença durante o período de intervenção.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo institucionalizado
Grupo de pessoas institucionalizadas com doenças cardiovasculares crónicas.
Exercícios domiciliares propostos através da plataforma CardioSafe+, orientados por terapeutas especializados em doenças cardiovasculares, que tentarão adaptar as sessões a cada participante.
Experimental: Grupo de moradores da comunidade
Grupo de pessoas da comunidade com doenças cardiovasculares crônicas.
Exercícios domiciliares propostos através da plataforma CardioSafe+, orientados por terapeutas especializados em doenças cardiovasculares, que tentarão adaptar as sessões a cada participante.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste de caminhada estacionária de 2 minutos
Prazo: 6 semanas
Teste de esforço em que o participante é solicitado a levantar os joelhos por 2 minutos e o número de vezes é contado. Com base nesse número, é calculado o percentil em que a pessoa está baseada em sua idade e sexo.
6 semanas
Pressão inspiratória máxima por espirometria
Prazo: 6 semanas
Valor da capacidade inspiratória máxima em mm de H2O.
6 semanas
Pressão expiratória máxima por espirometria
Prazo: 6 semanas
Valor da capacidade expiratória máxima em mm de H2O.
6 semanas
Classificação de Borg da Escala de Esforço Percebido
Prazo: 6 semanas
Escala de esforço subjetivo percebido em que é valorizado com uma pontuação de 0 a 10, subjetivamente. Iniciado de 0, onde sua respiração não está causando nenhuma dificuldade e progride até o número 10, onde sua dificuldade respiratória é máxima.
6 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Beatriz María Bermejo Gil, University of Salamanca

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de setembro de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

22 de junho de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

22 de junho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de maio de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de maio de 2023

Primeira postagem (Real)

18 de maio de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

9 de novembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de novembro de 2023

Última verificação

1 de novembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CardioSafe+

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os dados dos participantes serão tratados após a Ley Orgânica 3/2018, de 5 de dezembro, de Proteção de Dados Pessoais e garantia dos direitos digitais.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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