CardioSafe+: una piattaforma per la teleriabilitazione e il monitoraggio dei pazienti con problemi cardiaci (CardioSafe+)
CardioSafe Plus: una piattaforma per la teleriabilitazione e il monitoraggio di pazienti con problemi cardiaci.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo intervento mira a determinare l'efficacia della piattaforma digitale CardioSafe+ nell'aiutare le persone a riprendersi da patologie cardiovascolari. Coinvolgendo un gruppo di 60 partecipanti in un programma strutturato di esercizi a casa di sei settimane utilizzando la piattaforma CardioSafe+, l'obiettivo è misurare e valutare vari fattori legati al loro benessere fisico e al recupero.
I componenti chiave da valutare includono:
Pressioni respiratorie massime: comporta la misurazione della forza massima generata durante l'inspirazione e l'espirazione, che può indicare la forza e la funzione dei muscoli respiratori.
Capacità di sforzo: la valutazione mira a valutare la capacità dei partecipanti di impegnarsi in attività fisiche, riflettendo potenzialmente miglioramenti nella forma fisica e nella resistenza cardiovascolare complessiva.
Sensazione soggettiva di sforzo: questa componente implica la comprensione di come i partecipanti percepiscono e valutano il proprio sforzo durante gli esercizi, contribuendo a comprendere meglio la loro esperienza soggettiva e la percezione dello sforzo.
L'obiettivo dell'intervento è raccogliere dati su questi parametri prima e dopo il programma di esercizi di sei settimane utilizzando la piattaforma digitale CardioSafe+. Questi dati aiuteranno a determinare l’efficacia della piattaforma nell’aiutare le persone a riprendersi da patologie cardiovascolari e potrebbero fornire preziose informazioni per implementare ulteriormente la teleriabilitazione nella gestione di tali complicazioni sanitarie.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Beatriz María Bermejo Gil, Dr
- Numero di telefono: 622289468
- Email: beatriz.bermejo@usal.es
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Fátima Pérez Robledo
- Numero di telefono: 622289468
- Email: fatima_pr@usal.es
Luoghi di studio
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-
Salamanca, Spagna, 37007
- Reclutamento
- Beatriz María Bermejo Gil
-
Contatto:
- Beatriz María Bermejo Gil, Dr.
- Numero di telefono: 622289468
- Email: beatriz.bermejo@usal.es
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Contatto:
- Fátima Perez Robledo
- Numero di telefono: 619885479
- Email: fatima_pr@usal.es
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Investigatore principale:
- Beatriz María Bermejo Gil, Dr
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Investigatore principale:
- Fátima Pérez Robledo, Dr
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Investigatore principale:
- Luis Augusto Silva, Dr
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Sub-investigatore:
- Andre Sales Mendes, Dr
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Sub-investigatore:
- Anita Maria Rocha Fernandez, Dr
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Sub-investigatore:
- Hector Sanchez San Blas
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Persone che presentano una patologia cardiovascolare con più di un anno di evoluzione.
- Essere in una situazione medica stabile.
- Per avere accesso a risorse tecnologiche e conoscenze per il loro utilizzo.
Criteri di esclusione:
- Persone che presentano qualsiasi controindicazione stabilita per lo svolgimento di attività fisica.
- Persone che presentano una capacità insufficiente di comprendere e obbedire alle istruzioni offerte dai ricercatori, sia nella valutazione che nell'intervento.
- Persone che hanno una patologia cardiaca con evidenti fluttuazioni nel corso della malattia.
- La presenza di un episodio acuto della malattia durante il periodo di intervento.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo istituzionalizzato
Gruppo di persone istituzionalizzate con malattie cardiovascolari croniche.
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Esercizi domiciliari proposti attraverso la piattaforma CardioSafe+, guidati da terapisti specializzati in disturbi cardiovascolari, che cercheranno di adattare le sessioni a ciascun partecipante.
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Sperimentale: Gruppo di comunità
Gruppo di persone residenti in comunità con malattie cardiovascolari croniche.
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Esercizi domiciliari proposti attraverso la piattaforma CardioSafe+, guidati da terapisti specializzati in disturbi cardiovascolari, che cercheranno di adattare le sessioni a ciascun partecipante.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Test del cammino da fermo di 2 minuti
Lasso di tempo: 6 settimane
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Test di sforzo in cui al partecipante viene chiesto di sollevare le ginocchia per 2 minuti e viene contato il numero di volte.
Sulla base di quel numero, viene calcolato il percentile in cui la persona si basa sulla sua età e sesso.
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6 settimane
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Pressione inspiratoria massima mediante spirometria
Lasso di tempo: 6 settimane
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Valore della massima capacità inspiratoria in mm di H2O.
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6 settimane
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Pressione espiratoria massima mediante spirometria
Lasso di tempo: 6 settimane
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Valore della capacità espiratoria massima in mm di H2O.
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6 settimane
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Valutazione Borg della scala di sforzo percepito
Lasso di tempo: 6 settimane
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Scala dello sforzo soggettivo percepito in cui è valutato con un punteggio da 0 a 10, soggettivamente.
Inizia da 0 dove la tua respirazione non ti causa alcuna difficoltà e progredisce fino al numero 10 dove la tua difficoltà respiratoria è massima.
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6 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Beatriz María Bermejo Gil, University of Salamanca
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CardioSafe+
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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