CardioSafe+: Platforma pro telerehabilitaci a monitorování pacientů se srdečními problémy (CardioSafe+)
CardioSafe Plus: Platforma pro telerehabilitaci a monitorování pacientů se srdečními problémy.
Přehled studie
Detailní popis
Tato intervence se snaží určit účinnost digitální platformy CardioSafe+ při pomoci jedincům zotavujícím se z kardiovaskulárních patologií. Zapojením skupiny 60 účastníků do strukturovaného šestitýdenního programu domácího cvičení s využitím platformy CardioSafe+ je cílem měřit a vyhodnocovat různé faktory související s jejich fyzickou pohodou a rekonvalescencí.
Mezi klíčové komponenty, které mají být hodnoceny, patří:
Maximální respirační tlaky: Jedná se o měření maximální síly generované během nádechu a výdechu, která může indikovat sílu a funkci dýchacích svalů.
Kapacita zátěže: Cílem hodnocení je změřit schopnost účastníků zapojit se do fyzických aktivit, což může odrážet zlepšení celkové kardiovaskulární zdatnosti a vytrvalosti.
Subjektivní pocit námahy: Tato složka zahrnuje pochopení toho, jak účastníci vnímají a hodnotí svou vlastní námahu během cvičení, což přispívá k pochopení jejich subjektivních zkušeností a vnímání úsilí.
Cílem intervence je shromáždit data o těchto parametrech před a po šestitýdenním cvičebním programu s využitím digitální platformy CardioSafe+. Tato data pomohou určit efektivitu platformy při pomoci jedincům zotavujícím se z kardiovaskulárních patologií a mohla by poskytnout cenné poznatky pro další zavádění telerehabilitace při zvládání takových zdravotních komplikací.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Beatriz María Bermejo Gil, Dr
- Telefonní číslo: 622289468
- E-mail: beatriz.bermejo@usal.es
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Fátima Pérez Robledo
- Telefonní číslo: 622289468
- E-mail: fatima_pr@usal.es
Studijní místa
-
-
-
Salamanca, Španělsko, 37007
- Nábor
- Beatriz María Bermejo Gil
-
Kontakt:
- Beatriz María Bermejo Gil, Dr.
- Telefonní číslo: 622289468
- E-mail: beatriz.bermejo@usal.es
-
Kontakt:
- Fátima Perez Robledo
- Telefonní číslo: 619885479
- E-mail: fatima_pr@usal.es
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Beatriz María Bermejo Gil, Dr
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Fátima Pérez Robledo, Dr
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Luis Augusto Silva, Dr
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Andre Sales Mendes, Dr
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Anita Maria Rocha Fernandez, Dr
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Hector Sanchez San Blas
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Lidé, kteří vykazují kardiovaskulární patologii s více než jedním rokem vývoje.
- Být ve stabilní zdravotní situaci.
- Mít přístup k technologickým zdrojům a znalostem pro jejich využití.
Kritéria vyloučení:
- Lidé, kteří vykazují jakoukoli kontraindikaci stanovenou pro provádění fyzické aktivity.
- Lidé, kteří vykazují nedostatečnou schopnost porozumět a dodržovat pokyny výzkumníků, a to jak při hodnocení, tak při intervenci.
- Lidé, kteří mají srdeční patologii se zjevnými výkyvy v průběhu onemocnění.
- Přítomnost akutní epizody onemocnění během období intervence.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Institucionalizovaná skupina
Skupina institucionalizovaných lidí s chronickými kardiovaskulárními chorobami.
|
Domácí cvičení navržená prostřednictvím platformy CardioSafe+, vedená terapeuty specializovanými na kardiovaskulární poruchy, kteří se pokusí přizpůsobit sezení každému účastníkovi.
|
|
Experimentální: Komunitně-bytová skupina
Skupina lidí žijících v komunitě s chronickými kardiovaskulárními chorobami.
|
Domácí cvičení navržená prostřednictvím platformy CardioSafe+, vedená terapeuty specializovanými na kardiovaskulární poruchy, kteří se pokusí přizpůsobit sezení každému účastníkovi.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
2minutový test stacionární chůze
Časové okno: 6 týdnů
|
Test síly, ve kterém je účastník požádán, aby zvedl kolena po dobu 2 minut, a počítá se, kolikrát.
Na základě tohoto čísla se vypočítá percentil, ve kterém je osoba založena na svém věku a pohlaví.
|
6 týdnů
|
|
Maximální inspirační tlak pomocí spirometrie
Časové okno: 6 týdnů
|
Hodnota maximální inspirační kapacity v mm H2O.
|
6 týdnů
|
|
Maximální výdechový tlak spirometrií
Časové okno: 6 týdnů
|
Hodnota maximální výdechové kapacity v mm H2O.
|
6 týdnů
|
|
Borgova stupnice vnímané námahy
Časové okno: 6 týdnů
|
Škála vnímaného subjektivního úsilí, ve které je hodnoceno skóre 0 až 10, subjektivně.
Začíná od 0, kdy vám dýchání nezpůsobuje vůbec žádné potíže, a postupuje až k číslu 10, kde jsou vaše dýchací potíže maximální.
|
6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Beatriz María Bermejo Gil, University of Salamanca
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CardioSafe+
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .