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CardioSafe+: Plataforma de Telerehabilitación y Seguimiento de Pacientes con Problemas Cardiacos (CardioSafe+)

7 de noviembre de 2023 actualizado por: Beatriz-María Bermejo-Gil, University of Salamanca

CardioSafe Plus: Plataforma de Telerehabilitación y Seguimiento de Pacientes con Problemas Cardíacos.

El uso de la telerehabilitación parece ser eficaz en el manejo de las complicaciones tras sufrir una patología cardiovascular. Se sugiere el uso de la plataforma digital CardioSafe+ para el manejo de estas complicaciones. Por ello, se realizará una intervención para determinar la efectividad de esta plataforma. Se reclutarán un total de 60 participantes para realizar una intervención de ejercicio en casa a través de CardioSafe+ durante 6 semanas. Se evaluarán las presiones respiratorias máximas, la capacidad de esfuerzo y la sensación subjetiva de esfuerzo.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Esta intervención busca determinar la efectividad de la plataforma digital CardioSafe+ para ayudar a las personas a recuperarse de patologías cardiovasculares. Al involucrar a un grupo de 60 participantes en un programa estructurado de ejercicios en casa de seis semanas de duración utilizando la plataforma CardioSafe+, el objetivo es medir y evaluar diversos factores relacionados con su bienestar físico y recuperación.

Los componentes clave a evaluar incluyen:

Presiones respiratorias máximas: esto implica medir la fuerza máxima generada durante la inspiración y la espiración, lo que puede indicar la fuerza y ​​​​función de los músculos respiratorios.

Capacidad de esfuerzo: la evaluación tiene como objetivo medir la capacidad de los participantes para realizar actividades físicas, lo que potencialmente refleja mejoras en la condición cardiovascular general y la resistencia.

Sensación subjetiva de esfuerzo: este componente implica comprender cómo los participantes perciben y califican su propio esfuerzo durante los ejercicios, lo que contribuye a obtener conocimientos sobre su experiencia subjetiva y percepción del esfuerzo.

El objetivo de la intervención es recopilar datos sobre estos parámetros antes y después del programa de ejercicio de seis semanas utilizando la plataforma digital CardioSafe+. Estos datos ayudarán a determinar la eficacia de la plataforma para ayudar a las personas a recuperarse de patologías cardiovasculares y podrían proporcionar información valiosa para seguir implementando la telerrehabilitación en el manejo de dichas complicaciones de salud.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Beatriz María Bermejo Gil, Dr
  • Número de teléfono: 622289468
  • Correo electrónico: beatriz.bermejo@usal.es

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Fátima Pérez Robledo
  • Número de teléfono: 622289468
  • Correo electrónico: fatima_pr@usal.es

Ubicaciones de estudio

      • Salamanca, España, 37007
        • Reclutamiento
        • Beatriz María Bermejo Gil
        • Contacto:
        • Contacto:
          • Fátima Perez Robledo
          • Número de teléfono: 619885479
          • Correo electrónico: fatima_pr@usal.es
        • Investigador principal:
          • Beatriz María Bermejo Gil, Dr
        • Investigador principal:
          • Fátima Pérez Robledo, Dr
        • Investigador principal:
          • Luis Augusto Silva, Dr
        • Sub-Investigador:
          • Andre Sales Mendes, Dr
        • Sub-Investigador:
          • Anita Maria Rocha Fernandez, Dr
        • Sub-Investigador:
          • Hector Sanchez San Blas

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Personas que presenten una patología cardiovascular con más de un año de evolución.
  • Estar en una situación médica estable.
  • Tener acceso a recursos tecnológicos y conocimientos para su aprovechamiento.

Criterio de exclusión:

  • Personas que presenten alguna contraindicación establecida para la realización de actividad física.
  • Personas que presenten capacidad insuficiente para comprender y obedecer las instrucciones ofrecidas por los investigadores, tanto en la evaluación como en la intervención.
  • Personas que tienen una patología cardiaca con evidentes fluctuaciones en el curso de la enfermedad.
  • La presencia de un episodio agudo de la enfermedad durante el período de intervención.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo institucionalizado
Grupo de personas institucionalizadas con enfermedades cardiovasculares crónicas.
Ejercicios en casa propuestos a través de la plataforma CardioSafe+, guiados por terapeutas especializados en enfermedades cardiovasculares, que intentarán adaptar las sesiones a cada participante.
Experimental: Grupo de vivienda comunitaria
Grupo de habitantes de la comunidad con enfermedades cardiovasculares crónicas.
Ejercicios en casa propuestos a través de la plataforma CardioSafe+, guiados por terapeutas especializados en enfermedades cardiovasculares, que intentarán adaptar las sesiones a cada participante.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prueba de caminata estacionaria de 2 minutos
Periodo de tiempo: 6 semanas
Prueba de esfuerzo en la que se pide al participante que levante las rodillas durante 2 minutos y se cuenta el número de veces. En base a ese número se calcula el percentil en el que se encuentra la persona en función de su edad y sexo.
6 semanas
Presión inspiratoria máxima por espirometría
Periodo de tiempo: 6 semanas
Valor de la capacidad inspiratoria máxima en mm de H2O.
6 semanas
Presión espiratoria máxima por espirometría
Periodo de tiempo: 6 semanas
Valor de la capacidad espiratoria máxima en mm de H2O.
6 semanas
Valoración de Borg de la escala de esfuerzo percibido
Periodo de tiempo: 6 semanas
Escala de esfuerzo subjetivo percibido en la que se valora con una puntuación de 0 a 10, de forma subjetiva. Comenzó desde 0, donde su respiración no le causa ninguna dificultad y avanza hasta el número 10, donde su dificultad para respirar es máxima.
6 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Beatriz María Bermejo Gil, University of Salamanca

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de septiembre de 2022

Finalización primaria (Estimado)

22 de junio de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

22 de junio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de mayo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de mayo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

18 de mayo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

9 de noviembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de noviembre de 2023

Última verificación

1 de noviembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CardioSafe+

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Los datos de los participantes se tratarán según la Ley Orgánica 3/2018, de 5 de diciembre, de Protección de Datos Personales y garantía de los derechos digitales.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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