- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05865158
CardioSafe+: Plataforma de Telerehabilitación y Seguimiento de Pacientes con Problemas Cardiacos (CardioSafe+)
CardioSafe Plus: Plataforma de Telerehabilitación y Seguimiento de Pacientes con Problemas Cardíacos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Esta intervención busca determinar la efectividad de la plataforma digital CardioSafe+ para ayudar a las personas a recuperarse de patologías cardiovasculares. Al involucrar a un grupo de 60 participantes en un programa estructurado de ejercicios en casa de seis semanas de duración utilizando la plataforma CardioSafe+, el objetivo es medir y evaluar diversos factores relacionados con su bienestar físico y recuperación.
Los componentes clave a evaluar incluyen:
Presiones respiratorias máximas: esto implica medir la fuerza máxima generada durante la inspiración y la espiración, lo que puede indicar la fuerza y función de los músculos respiratorios.
Capacidad de esfuerzo: la evaluación tiene como objetivo medir la capacidad de los participantes para realizar actividades físicas, lo que potencialmente refleja mejoras en la condición cardiovascular general y la resistencia.
Sensación subjetiva de esfuerzo: este componente implica comprender cómo los participantes perciben y califican su propio esfuerzo durante los ejercicios, lo que contribuye a obtener conocimientos sobre su experiencia subjetiva y percepción del esfuerzo.
El objetivo de la intervención es recopilar datos sobre estos parámetros antes y después del programa de ejercicio de seis semanas utilizando la plataforma digital CardioSafe+. Estos datos ayudarán a determinar la eficacia de la plataforma para ayudar a las personas a recuperarse de patologías cardiovasculares y podrían proporcionar información valiosa para seguir implementando la telerrehabilitación en el manejo de dichas complicaciones de salud.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Beatriz María Bermejo Gil, Dr
- Número de teléfono: 622289468
- Correo electrónico: beatriz.bermejo@usal.es
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Fátima Pérez Robledo
- Número de teléfono: 622289468
- Correo electrónico: fatima_pr@usal.es
Ubicaciones de estudio
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Salamanca, España, 37007
- Reclutamiento
- Beatriz María Bermejo Gil
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Contacto:
- Beatriz María Bermejo Gil, Dr.
- Número de teléfono: 622289468
- Correo electrónico: beatriz.bermejo@usal.es
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Contacto:
- Fátima Perez Robledo
- Número de teléfono: 619885479
- Correo electrónico: fatima_pr@usal.es
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Investigador principal:
- Beatriz María Bermejo Gil, Dr
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Investigador principal:
- Fátima Pérez Robledo, Dr
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Investigador principal:
- Luis Augusto Silva, Dr
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Sub-Investigador:
- Andre Sales Mendes, Dr
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Sub-Investigador:
- Anita Maria Rocha Fernandez, Dr
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Sub-Investigador:
- Hector Sanchez San Blas
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Personas que presenten una patología cardiovascular con más de un año de evolución.
- Estar en una situación médica estable.
- Tener acceso a recursos tecnológicos y conocimientos para su aprovechamiento.
Criterio de exclusión:
- Personas que presenten alguna contraindicación establecida para la realización de actividad física.
- Personas que presenten capacidad insuficiente para comprender y obedecer las instrucciones ofrecidas por los investigadores, tanto en la evaluación como en la intervención.
- Personas que tienen una patología cardiaca con evidentes fluctuaciones en el curso de la enfermedad.
- La presencia de un episodio agudo de la enfermedad durante el período de intervención.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo institucionalizado
Grupo de personas institucionalizadas con enfermedades cardiovasculares crónicas.
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Ejercicios en casa propuestos a través de la plataforma CardioSafe+, guiados por terapeutas especializados en enfermedades cardiovasculares, que intentarán adaptar las sesiones a cada participante.
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Experimental: Grupo de vivienda comunitaria
Grupo de habitantes de la comunidad con enfermedades cardiovasculares crónicas.
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Ejercicios en casa propuestos a través de la plataforma CardioSafe+, guiados por terapeutas especializados en enfermedades cardiovasculares, que intentarán adaptar las sesiones a cada participante.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba de caminata estacionaria de 2 minutos
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Prueba de esfuerzo en la que se pide al participante que levante las rodillas durante 2 minutos y se cuenta el número de veces.
En base a ese número se calcula el percentil en el que se encuentra la persona en función de su edad y sexo.
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6 semanas
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Presión inspiratoria máxima por espirometría
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Valor de la capacidad inspiratoria máxima en mm de H2O.
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6 semanas
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Presión espiratoria máxima por espirometría
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Valor de la capacidad espiratoria máxima en mm de H2O.
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6 semanas
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Valoración de Borg de la escala de esfuerzo percibido
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Escala de esfuerzo subjetivo percibido en la que se valora con una puntuación de 0 a 10, de forma subjetiva.
Comenzó desde 0, donde su respiración no le causa ninguna dificultad y avanza hasta el número 10, donde su dificultad para respirar es máxima.
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Beatriz María Bermejo Gil, University of Salamanca
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CardioSafe+
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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