CardioSafe+: En platform til telerehabilitering og overvågning af patienter med hjerteproblemer (CardioSafe+)
CardioSafe Plus: En platform til telerehabilitering og overvågning af patienter med hjerteproblemer.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne intervention søger at bestemme effektiviteten af den digitale CardioSafe+-platform til at hjælpe personer, der kommer sig efter kardiovaskulære patologier. Ved at involvere en gruppe på 60 deltagere i et struktureret seks-ugers hjemmetræningsprogram ved hjælp af CardioSafe+ platformen er målet at måle og evaluere forskellige faktorer relateret til deres fysiske velvære og restitution.
Nøglekomponenter, der skal evalueres, omfatter:
Maksimalt respiratorisk tryk: Dette involverer måling af den maksimale kraft, der genereres under inspiration og udånding, hvilket kan indikere respiratorisk muskelstyrke og funktion.
Anstrengelseskapacitet: Vurderingen har til formål at måle deltagernes evne til at deltage i fysiske aktiviteter, hvilket potentielt afspejler forbedringer i den generelle kardiovaskulære kondition og udholdenhed.
Subjektiv fornemmelse af anstrengelse: Denne komponent involverer at forstå, hvordan deltagerne opfatter og vurderer deres egen anstrengelse under øvelser, hvilket bidrager til indsigt om deres subjektive oplevelse og anstrengelsesopfattelse.
Interventionens formål er at indsamle data om disse parametre før og efter det seks uger lange træningsprogram ved hjælp af den digitale CardioSafe+ platform. Disse data vil hjælpe med at bestemme effektiviteten af platformen til at hjælpe individer med at komme sig fra kardiovaskulære patologier og kan give værdifuld indsigt til yderligere implementering af tele-rehabilitering til håndtering af sådanne helbredskomplikationer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Beatriz María Bermejo Gil, Dr
- Telefonnummer: 622289468
- E-mail: beatriz.bermejo@usal.es
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Fátima Pérez Robledo
- Telefonnummer: 622289468
- E-mail: fatima_pr@usal.es
Studiesteder
-
-
-
Salamanca, Spanien, 37007
- Rekruttering
- Beatriz María Bermejo Gil
-
Kontakt:
- Beatriz María Bermejo Gil, Dr.
- Telefonnummer: 622289468
- E-mail: beatriz.bermejo@usal.es
-
Kontakt:
- Fátima Perez Robledo
- Telefonnummer: 619885479
- E-mail: fatima_pr@usal.es
-
Ledende efterforsker:
- Beatriz María Bermejo Gil, Dr
-
Ledende efterforsker:
- Fátima Pérez Robledo, Dr
-
Ledende efterforsker:
- Luis Augusto Silva, Dr
-
Underforsker:
- Andre Sales Mendes, Dr
-
Underforsker:
- Anita Maria Rocha Fernandez, Dr
-
Underforsker:
- Hector Sanchez San Blas
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mennesker, der præsenterer en kardiovaskulær patologi med mere end et års udvikling.
- At være i en stabil medicinsk situation.
- At have adgang til teknologiske ressourcer og viden til deres brug.
Ekskluderingskriterier:
- Mennesker, der har nogen kontraindikation etableret for at udføre fysisk aktivitet.
- Mennesker, der viser utilstrækkelig kapacitet til at forstå og adlyde forskernes instruktioner, både i evalueringen og i interventionen.
- Mennesker, der har en hjertepatologi med tydelige udsving i sygdomsforløbet.
- Tilstedeværelsen af en akut episode af sygdommen under interventionsperioden.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Institutionaliseret gruppe
Gruppe af institutionaliserede mennesker med kroniske hjerte-kar-sygdomme.
|
Hjemmebaserede øvelser foreslået gennem CardioSafe+ platformen, guidet af terapeuter med speciale i hjerte-kar-sygdomme, som vil forsøge at tilpasse sessionerne til hver enkelt deltager.
|
|
Eksperimentel: Samfundsbogruppe
Gruppe af samfundsboende mennesker med kroniske hjerte-kar-sygdomme.
|
Hjemmebaserede øvelser foreslået gennem CardioSafe+ platformen, guidet af terapeuter med speciale i hjerte-kar-sygdomme, som vil forsøge at tilpasse sessionerne til hver enkelt deltager.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
2 minutters stationær gangtest
Tidsramme: 6 uger
|
Anstrengelsestest, hvor deltageren bliver bedt om at løfte knæene i 2 minutter og antallet af gange tælles.
Ud fra dette tal beregnes den percentil, som personen er baseret på deres alder og køn.
|
6 uger
|
|
Maksimalt indåndingstryk ved spirometri
Tidsramme: 6 uger
|
Værdien af den maksimale inspiratoriske kapacitet i mm H2O.
|
6 uger
|
|
Maksimalt udåndingstryk ved spirometri
Tidsramme: 6 uger
|
Værdien af den maksimale udåndingskapacitet i mm af H2O.
|
6 uger
|
|
Borg Rating of Perceived Exertion Scale
Tidsramme: 6 uger
|
Skala for opfattet subjektiv indsats, hvor den vurderes med en score på 0 til 10, subjektivt.
Startet fra 0, hvor dit åndedræt ikke giver dig problemer overhovedet, og går videre til nummer 10, hvor dit åndedrætsbesvær er maksimalt.
|
6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Beatriz María Bermejo Gil, University of Salamanca
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CardioSafe+
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .