CardioSafe+: alusta sydänongelmista kärsivien potilaiden etäkuntoutukseen ja seurantaan (CardioSafe+)
CardioSafe Plus: alusta sydänongelmista kärsivien potilaiden etäkuntoutukseen ja seurantaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tällä interventiolla pyritään määrittämään CardioSafe+ digitaalisen alustan tehokkuus sydän- ja verisuonisairauksista toipuvien henkilöiden auttamisessa. Ottamalla 60 osallistujan ryhmä strukturoituun kuuden viikon pituiseen CardioSafe+-alustalla kotiharjoitusohjelmaan, tavoitteena on mitata ja arvioida erilaisia fyysiseen hyvinvointiin ja palautumiseen liittyviä tekijöitä.
Keskeisiä arvioitavia komponentteja ovat:
Maksimihengityspaineet: Tämä sisältää sisään- ja uloshengityksen aikana syntyneen maksimivoiman mittaamisen, mikä voi osoittaa hengityslihasten voiman ja toiminnan.
Rasituskapasiteetti: Arvioinnin tarkoituksena on mitata osallistujien kykyä harjoittaa fyysistä toimintaa, mikä mahdollisesti heijastaa yleisen kardiovaskulaarisen kunnon ja kestävyyden paranemista.
Subjektiivinen rasituksen tunne: Tämä osa käsittää sen ymmärtämisen, kuinka osallistujat näkevät ja arvioivat oman rasituksensa harjoitusten aikana, mikä edistää oivalluksia subjektiivisista kokemuksistaan ja ponnisteluhavainnoistaan.
Intervention tavoitteena on kerätä tietoa näistä parametreista ennen kuuden viikon harjoitusohjelmaa ja sen jälkeen CardioSafe+ digitaalista alustaa hyödyntäen. Nämä tiedot auttavat määrittämään alustan tehokkuuden auttamalla henkilöitä toipumaan sydän- ja verisuonisairauksista ja voivat tarjota arvokkaita oivalluksia etäkuntoutuksen toteuttamiseen tällaisten terveyskomplikaatioiden hallinnassa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Beatriz María Bermejo Gil, Dr
- Puhelinnumero: 622289468
- Sähköposti: beatriz.bermejo@usal.es
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Fátima Pérez Robledo
- Puhelinnumero: 622289468
- Sähköposti: fatima_pr@usal.es
Opiskelupaikat
-
-
-
Salamanca, Espanja, 37007
- Rekrytointi
- Beatriz María Bermejo Gil
-
Ottaa yhteyttä:
- Beatriz María Bermejo Gil, Dr.
- Puhelinnumero: 622289468
- Sähköposti: beatriz.bermejo@usal.es
-
Ottaa yhteyttä:
- Fátima Perez Robledo
- Puhelinnumero: 619885479
- Sähköposti: fatima_pr@usal.es
-
Päätutkija:
- Beatriz María Bermejo Gil, Dr
-
Päätutkija:
- Fátima Pérez Robledo, Dr
-
Päätutkija:
- Luis Augusto Silva, Dr
-
Alatutkija:
- Andre Sales Mendes, Dr
-
Alatutkija:
- Anita Maria Rocha Fernandez, Dr
-
Alatutkija:
- Hector Sanchez San Blas
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ihmiset, joilla on yli vuoden evoluution mukainen kardiovaskulaarinen patologia.
- Olla vakaassa lääketieteellisessä tilanteessa.
- Saada teknologiset resurssit ja tietämys niiden käyttöä varten.
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, joilla on jokin vasta-aihe, joka on vahvistettu fyysiselle aktiivisuudelle.
- Ihmiset, joilla on riittämätön kyky ymmärtää ja noudattaa tutkijoiden antamia ohjeita sekä arvioinnissa että interventiossa.
- Ihmiset, joilla on sydämen patologia ja ilmeisiä vaihteluita taudin kulussa.
- Taudin akuutin jakson esiintyminen interventiojakson aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Institionalisoitu ryhmä
Ryhmä laitoksissa olevia ihmisiä, joilla on kroonisia sydän- ja verisuonitauteja.
|
CardioSafe+ -alustan kautta ehdotetut kotiharjoitukset, joita ohjaavat sydän- ja verisuonisairauksiin erikoistuneet terapeutit, jotka yrittävät sovittaa harjoitukset kullekin osallistujalle sopivaksi.
|
|
Kokeellinen: Yhteisöasuntoryhmä
Ryhmä yhteisössä asuvia ihmisiä, joilla on kroonisia sydän- ja verisuonitauteja.
|
CardioSafe+ -alustan kautta ehdotetut kotiharjoitukset, joita ohjaavat sydän- ja verisuonisairauksiin erikoistuneet terapeutit, jotka yrittävät sovittaa harjoitukset kullekin osallistujalle sopivaksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
2 minuutin kävelytesti paikallaan
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Koe, jossa osallistujaa pyydetään nostamaan polviaan 2 minuutin ajan ja kertojen lukumäärä lasketaan.
Tämän luvun perusteella lasketaan prosenttipiste, jossa henkilö on iän ja sukupuolen perusteella.
|
6 viikkoa
|
|
Maksimi sisäänhengityspaine spirometrialla
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Suurimman sisäänhengityskapasiteetin arvo H2O-mm.
|
6 viikkoa
|
|
Maksimi uloshengityspaine spirometrialla
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Maksimi uloshengityskapasiteetin arvo millimetreinä H2O.
|
6 viikkoa
|
|
Borgin koetun rasituksen asteikko
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Koetun subjektiivisen ponnistuksen asteikko, jossa se arvostetaan pisteillä 0-10, subjektiivisesti.
Aloitettiin 0:sta, jossa hengityksesi ei aiheuta sinulle lainkaan vaikeuksia ja etenee numeroon 10, jossa hengitysvaikeutesi on maksimaalinen.
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Beatriz María Bermejo Gil, University of Salamanca
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CardioSafe+
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .