행복한 발 - 당뇨병성 족부 궤양 예방을 위한 스마트 깔창 (Happier Feet)

이 단계의 작업은 맨체스터 대학과 엑서터 대학의 연구원들이 수행할 것입니다. 모든 과제는 University of Exeter에서 진행됩니다.

모집된 참가자는 3개월 동안 비연속 3일 동안 3개의 세션(과제)에 참석하게 됩니다.

참가자는 참가자 식별 센터(예: Manchester 당뇨병 클리닉) 또는 광고 응답의 직접 연락을 통해 식별됩니다. 이러한 식별된 환자로부터 목록은 자격 기준에 따라 일반의(National Health Service(NHS) 사이트의 경우) 또는 University of Manchester 및 Exeter 연구원(직접 접촉의 경우)에 의해 선별됩니다. 적격 참가자는 참여에 관심이 있는지 여부를 자세히 설명하는 답장을 보내도록 서면으로 요청됩니다. 반환 용지에는 참가자 정보 시트를 포함하여 연구에 필요한 모든 세부 정보가 포함됩니다. 이들은 계획된 인터뷰 세션이 시작되기 최소 48시간 전에 적격 참가자에게 제공되어야 합니다.

회신 전표를 반환하거나 연구 팀에 이메일을 보내 관심이 있다고 말하는 적격 참가자는 궁금한 사항을 명확히 하기 위해 연구원이 전화로 연락할 것입니다. 그런 다음 연구원은 세션 일정을 참가자에게 알립니다. 정해진 날짜에 세션 전에 참가자는 동의 절차를 완료합니다.

n = 20(당뇨병 참가자 10명, 건강한 유사 대조군 10명)

1. 작업 2.1 기본 방문: 적격성 확인 및 건강 검진 세션

   • 동의한 참가자는 자격 확인, 건강 평가 및 발 측정 세션에 참석해야 합니다.

   • 여기에는 다음이 포함됩니다.

     • 보행능력 평가를 위한 2분 걷기
     • 보행 및 핵심 운동학 평가(IMU 센서 및 모션 캡처 카메라 사용)
     • 참가자가 걷기 관련 활동을 수행하기에 적합한지 여부를 결정하기 위한 신체 활동 준비도 설문지(PAR-Q)
     • 발의 모노필라멘트 테스트(신경병증용) - 각 발의 첫 번째, 세 번째 및 다섯 번째 눈에 띄는 중족골두에 10g 모노필라멘트를 사용하여 신경병증을 나타내는 어느 한 부위에 감각이 없는 상태에서 피부 압력 지각을 평가합니다.
     • 고해상도 압력 매트(HR-Mat, Tekscan)를 사용한 발 측정 및 해부학적 지표 평가.
     • 참가자들은 또한 공동 개발한 압력 완화 스마트 인솔 피팅 세션을 갖게 됩니다. 참가자는 깔창을 착용하고 피팅에 대한 피드백을 제공해야 합니다.

   데이터 수집 방법:

   - 정성적 데이터

   보행 및 핵심 운동학 평가 데이터는 전자 신호(IMU(Intreial Measurement Unit) 센서에서) 및 비디오(모션 캡처 카메라)의 형태로 수집됩니다.

   기본 방문 동안 수집된 데이터는 정성적 및 정량적입니다.

   1. 정성적 데이터:

      1. 질적 데이터는 기본 방문 시작 시 또는 방문 전에 참여자가 채울 수 있습니다. 단, 참여자에게 방문 최소 48시간 전에 참여자 정보 시트(PIS)를 제공해야 합니다.
      2. 이 작업 내에서 수집된 정성적 데이터는 다음과 같습니다.

      나. 서명된 참가자 양식 - (i) 결정 능력 평가, (ii) 동의, (iii) 포함/제외 ii. 인구 통계학적 데이터 - 연령, 성별, 체중, iii. 신체 활동 준비도 설문지(PAR-Q) iv. 연구원 노트 v. 신경병증에 대한 모노필라멘트 발 테스트 - 신경병증에 대해 예/아니오로 표시됨.

   2. 정량적 데이터:

      ㅏ. 이 작업 내에서 수집된 양적 데이터는 다음과 같습니다. i. 보행 및 핵심 운동학 평가: 관성 측정 장치(IMU) 센서(물리 생체 인식) 및 모션 캡처 카메라 및 Azure Kinect(데이터 = 대학 관리 컴퓨터에서 수집 및 검토된 비디오 파일)를 사용합니다. 이것은 사회 과학 통계 패키지(SPSS) v.28 또는 그 이후 버전을 사용하여 분석됩니다. ii. 발 압력 판독값(기립)은 대학 관리 노트북에서 HR-Mat Tekscan Research 앱을 통해 수집되는 전자 신호의 형태로 HR-Mat를 통해 수집됩니다.

2. 작업 2.2 파일럿 실험실 - 깔창 데이터 수집 • 첫 번째 연구(작업 2.2)는 일련의 활동에 대한 깔창 데이터를 수집하기 위한 실험실에서의 파일럿 평가입니다. 활동은 당뇨병 그룹과 대조군 사이에서 동일합니다.

   1. 참가자는 앉은 상태(10분), 서 있는 상태(5분), 트레드밀을 스스로 선택한 정상 속도(15분)로 걸을 때 스마트 깔창을 착용해야 합니다.
   2. 참가자는 20분 휴식 후 절차를 반복해야 합니다.
   3. 절차를 반복한 후 참가자는 최대 15분 동안 휴식을 취한 후 마지막으로 2~5분 동안 지상에서 짧은 도보를 수행해야 합니다.

   4. 참가자는 깔창에 대한 피드백과 연구 경험에 대한 질문을 받게 됩니다.

      - 연구 기간 동안 참가자의 건강 상태(심박수, 혈압, 혈당)를 모니터링합니다.

      데이터 수집 방법:

      - 정량 데이터 인솔 데이터는 전자 신호 형태로 전자 허브(인솔의)를 통해 수집되어 블루투스를 통해 대학 관리 노트북으로 전송됩니다. 데이터는 기록되어 대학에서 관리하는 노트북의 보안 폴더에 저장되고 추가 분석이 수행됩니다.

      참가자 건강(심박수, 혈압 및 혈당)

      - 정성적 데이터 수집된 정성적 데이터는 인솔의 사용성 및 수용성에 대한 피드백에 대한 짧은 설문지이기도 합니다.

      깔창/연구에 대한 참가자 만족도, 경험 및 피드백은 전자 설문지 또는 실제 사본을 통해 응답할 수 있는 설문지를 통해 수집됩니다.

3. 작업 2.3 실험실 연구 - 모양이 변경된(압력 모양이 변경된) 깔창을 사용한 깔창 데이터 수집

   • 두 번째 연구(과제 2.3) 실험실에서 파일럿 평가는 발의 압력을 줄이기 위해 맞춤형 형태 변경 깔창으로 일련의 활동에 대한 깔창 데이터를 수집합니다. 절차(연구 방법 및 데이터 수집)는 다음과 같습니다.

     1. 참가자는 앉은 상태(10분), 서 있는 상태(5분), 트레드밀을 스스로 선택한 정상 속도(15분)로 걸을 때 스마트 깔창을 착용해야 합니다.
     2. 이후 20분간 휴식을 취합니다. 그 동안 다음 활동 전에 맞춤형 모양 변경 깔창이 장착됩니다.
     3. 참가자는 맞춤형 모양 변경 깔창으로 #1을 반복합니다.
     4. 절차를 반복한 후 참가자는 최대 15분 동안 휴식을 취한 후 마지막으로 2분 동안 지상에서 짧은 도보를 수행해야 합니다.
     5. 참가자는 깔창에 대한 피드백과 연구 경험에 대한 질문을 받게 됩니다.
   • 연구 기간 동안 참가자의 건강(심박수, 혈압 및 혈당)을 모니터링합니다.