Gladere fødder - En smart indlægssål til forebyggelse af diabetisk fodsår (Happier Feet)

Opgaverne i denne fase vil blive udført af forskere fra University of Manchester og University of Exeter. Alle opgaver vil blive afholdt på University of Exeter.

Rekrutterede deltagere vil deltage i tre sessioner (opgaver) på tre ikke-sammenhængende dage i løbet af tre måneder.

Deltagerne vil blive identificeret enten gennem deltageridentifikationscentre (f.eks. Manchester diabetesklinik) eller gennem direkte kontakt fra annoncesvar. Fra disse identificerede patienter vil lister blive screenet af enten praktiserende læger (for National Health Service (NHS)-steder) eller University of Manchester og University o Exeter-forskere (for direkte kontakt) i henhold til berettigelseskriterier. Støtteberettigede deltagere vil blive skrevet til og inviteret til at returnere en svarseddel, der angiver, om de er interesserede i at deltage. Retursedlerne vil indeholde alle nødvendige oplysninger om undersøgelsen, herunder deltagerinformationsark. Disse skal gives til berettigede deltagere mindst 48 timer før planlagte interviewsessioner.

Kvalificerede deltagere, der returnerer svarsedler eller e-mailer forskerholdet for at sige, at de er interesserede, vil blive kontaktet telefonisk af en forsker for at afklare eventuelle spørgsmål, de måtte have. Forskeren vil derefter give deltageren besked om tidsplanen for sessionerne. På den aftalte dato, før sessionerne, vil deltageren fuldføre samtykkeprocessen.

n = 20 (10 diabetikere, 10 sunde lignende kontroller)

1. Opgave 2.1 Baselinebesøg: Bekræftelse af berettigelse og helbredsscreeningssession

   • Samtykkede deltagere vil blive bedt om at deltage i en berettigelsesbekræftelse, sundhedsevaluering og fodmålingssession.

   • Dette omfatter:

     • To-minutters gåtur for at evaluere gangevnen
     • Gang- og kernekinematikevaluering (ved hjælp af IMU-sensorer og motion capture-kameraer)
     • Physical Activity Readiness spørgeskema (PAR-Q) for at afgøre, om deltageren er egnet til at udføre gå-relaterede aktiviteter
     • Monofilamenttest af foden (for neuropati) - Kutan trykopfattelse vil blive vurderet ved hjælp af et 10 g monofilament ved det første, tredje og femte fremtrædende metatarsale hoved på hver fod, med fravær af fornemmelse på et hvilket som helst sted, hvilket indikerer neuropati.
     • Fodmålinger og evaluering af anatomiske vartegn ved hjælp af en højopløsnings trykmåtte (HR-Mat, Tekscan).
     • Deltagerne vil også have en tilpasningssession til den samudviklede trykaflastende smarte indlægssål. Deltagerne vil blive bedt om at bære indlægssålerne og give feedback om tilpasning.

   Dataindsamlingsmetode:

   - Kvalitative data

   Gang- og kernekinematik-evalueringsdata vil blive indsamlet i form af elektroniske signaler (fra Intreial Measurement Unit (IMU) sensorer) og videoer (motion capture-kameraer)

   Data indsamlet under baseline-besøget vil være både kvalitative og kvantitative.

   1. Kvalitative data:

      1. Kvalitative data kan udfyldes af deltagerne ved begyndelsen af ​​baseline-besøget eller forud for besøget, forudsat at deltagerne har modtaget deltagerinformationsbladet (PIS) mindst 48 timer før besøget.
      2. Kvalitative data indsamlet i denne opgave er:

      jeg. Underskrevne deltagerformularer - (i) Evaluering af beslutningskapacitet, (ii) samtykke, (iii) inklusion/eksklusion ii. Demografiske data - alder, køn, vægt, iii. Spørgeskema om fysisk aktivitetsparathed (PAR-Q) iv. Forskernotater v. Monofilament fodtest for neuropati - noteret som ja/nej for neuropati.

   2. Kvantitative data:

      en. Kvantitative data indsamlet inden for denne opgave er: i. Gang- og kernekinematikevaluering: ved hjælp af Inertial Measurement Unit (IMU) sensorer (fysiobiometriske) og motion capture-kameraer og Azure Kinect (data = videofiler indsamlet og gennemgået på den universitetsadministrerede computer). Dette vil blive analyseret ved hjælp af Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) v.28 eller senere ii. Fodtryksmålinger (stående) vil blive indsamlet via HR-Mat i form af elektroniske signaler, der indsamles via HR-Mat Tekscan Research-appen i en universitetsstyret bærbar.

2. Opgave 2.2 Pilotlaboratorium - Indsamling af indlægssål • Den første undersøgelse (opgave 2.2) er en pilotevaluering i laboratoriet for at indsamle indlægssåldata til en række aktiviteter. Aktiviteterne er de samme mellem diabetikere og kontrolgrupper:

   1. Deltagerne vil blive bedt om at bære den smarte indlægssål, mens de sidder (10 minutter), står (5 minutter) og går på et løbebånd i et selvvalgt normalt tempo (15 minutter).
   2. Deltagerne vil blive bedt om at gentage proceduren efter 20 minutters hvile.
   3. Efter gentagelse af proceduren vil deltagerne hvile i op til 15 minutter, hvorefter deltagerne vil blive bedt om at lave en sidste kort 2-5 minutters gåtur på jorden.

   4. Deltagerne vil blive bedt om feedback på indlægssålen og deres oplevelse med undersøgelsen.

      - Deltagernes helbred vil blive overvåget gennem hele undersøgelsen - puls, blodtryk og blodsukker

      Dataindsamlingsmetode:

      - Kvantitative data Indersålsdata i form af elektroniske signaler vil blive indsamlet via den elektroniske hub (på indersålen) og sendt via Bluetooth til en universitetsstyret bærbar. Dataene vil blive registreret og opbevaret i sikre mapper på den universitetsadministrerede bærbare computer, efterfulgt af yderligere analyser.

      Deltagersundhed (puls, blodtryk og blodsukker)

      - Kvalitative data Kvalitative data indsamlet vil også være et kort spørgeskema om feedbacken om brugbarheden og acceptablen af ​​indersålen.

      Deltagertilfredshed, erfaring og feedback på indlægssålen/undersøgelsen vil blive indsamlet gennem et spørgeskema, der enten kan besvares via et elektronisk spørgeskema eller en fysisk kopi.

3. Opgave 2.3 Laboratorieundersøgelse - indersålsdataindsamling med formændret (trykform ændret) indersål

   • Den anden undersøgelse (opgave 2.3) pilotevaluering i laboratoriet for at indsamle indersålsdata til en række aktiviteter med en skræddersyet formændret indersål for at aflaste fodens tryk. Procedurerne (undersøgelsesmetoder og dataindsamling) vil være som følger:

     1. Deltagerne vil blive bedt om at bære den smarte indlægssål, mens de sidder (10 minutter), står (5 minutter) og går på et løbebånd i et selvvalgt normalt tempo (15 minutter).
     2. Dette efterfølges af 20 minutters hvile. I løbet af dette vil en skræddersyet formændret indersål blive monteret forud for næste aktivitet.
     3. Deltagerne vil gentage #1 med den skræddersyede formændrede indersål.
     4. Efter gentagelse af proceduren vil deltagerne hvile i op til 15 minutter, hvorefter deltagerne vil blive bedt om at lave en sidste kort 2-minutters gåtur på jorden.
     5. Deltagerne vil blive bedt om feedback på indlægssålen og deres oplevelse med undersøgelsen.
   • Deltagernes helbred vil blive overvåget gennem hele undersøgelsen - hjertefrekvens, blodtryk og blodsukker