Happier Feet - älykäs pohjallinen diabeettisen jalan haavaumien ehkäisyyn (Happier Feet)

Tämän vaiheen tehtäviä suorittavat Manchesterin ja Exeterin yliopistojen tutkijat. Kaikki tehtävät suoritetaan Exeterin yliopistossa.

Rekrytoidut osallistujat osallistuvat kolmeen istuntoon (tehtävään) kolmena ei-peräkkäisenä päivänä kolmen kuukauden aikana.

Osallistujat tunnistetaan joko osallistujien tunnistamiskeskusten (esim. Manchesterin diabetesklinikka) tai mainosvastauksen kautta. Joko yleislääkärit (National Health Servicen (NHS) sivustot) tai Manchesterin yliopiston ja Exeterin yliopiston tutkijat (suoraan yhteydenpitoon) seulovat luettelot näistä tunnistetuista potilaista kelpoisuuskriteerien mukaisesti. Tukikelpoisille osallistujille kirjoitetaan ja heitä pyydetään palauttamaan vastauslomake, jossa kerrotaan, ovatko he kiinnostuneita osallistumaan. Palautuslomakkeet sisältävät kaikki tarvittavat tiedot tutkimuksesta, mukaan lukien osallistujien tiedot. Ne on annettava kelvollisille osallistujille vähintään 48 tuntia ennen suunniteltuja haastatteluistuntoja.

Tutkija ottaa yhteyttä puhelimitse niihin osallistujiin, jotka palauttavat vastauslomakkeet tai lähettävät tutkimustiimille sähköpostia ilmoittaakseen olevansa kiinnostuneita, jotta he voivat selvittää kysymyksiä. Tämän jälkeen tutkija ilmoittaa osallistujalle istuntojen aikataulun. Osallistuja suorittaa suostumusprosessin sovittuna päivänä ennen istuntoja.

n = 20 (10 diabeetikkoa, 10 tervettä samanlaista kontrollia)

1. Tehtävä 2.1 Peruskäynti: Kelpoisuuden vahvistus ja terveystarkastus

   • Suostumuksen saaneita osallistujia pyydetään osallistumaan kelpoisuuden vahvistukseen, terveydentilan arviointiin ja jalkamittauksiin.

   • Tämä sisältää:

     • Kahden minuutin kävelymatka kävelykyvyn arvioimiseksi
     • Kävely- ja ydinkinematiikka arviointi (käyttäen IMU-antureita ja liikkeenkaappauskameroita)
     • Fyysisen aktiivisuuden valmiuskysely (PAR-Q), jolla selvitetään, onko osallistuja kunnossa kävelyyn liittyviin aktiviteetteihin
     • Jalan monofilamenttitesti (neuropatian varalta) – Ihon paineen havaitseminen arvioidaan käyttämällä 10 g:n monofilamenttia kummankin jalan ensimmäisestä, kolmannesta ja viidennestä näkyvästä jalkapöydänpäästä, ja aistimisen puuttuminen yhdessä kohdassa viittaa neuropatiaan.
     • Jalkamittaukset ja anatomisten maamerkkien arviointi korkearesoluutioisella painematolla (HR-Mat, Tekscan).
     • Osallistujat saavat myös istunnon yhdessä kehitetyn painetta vähentävän älypohjallisen kanssa. Osallistujia pyydetään käyttämään pohjallisia ja antamaan palautetta istuvuudesta.

   Tiedonkeruumenetelmä:

   - Laadulliset tiedot

   Kävely- ja ydinkinematiikka-arviointitiedot kerätään elektronisina signaaleina (Intreial Measurement Unit (IMU) -antureista) ja videoina (liikkeenkaappauskamerat)

   Peruskäynnin aikana kerätyt tiedot ovat sekä laadullisia että määrällisiä.

   1. Laadulliset tiedot:

      1. Osallistujat voivat täyttää laadulliset tiedot peruskäynnin alussa tai ennen vierailua edellyttäen, että osallistujille on toimitettu osallistujatietolomake (PIS) vähintään 48 tuntia ennen vierailua.
      2. Tässä tehtävässä kerätyt laadulliset tiedot ovat:

      i. Allekirjoitetut osallistujalomakkeet - (i) Päätöskyvyn arviointi, (ii) suostumus, (iii) osallistuminen/poissulkeminen ii. Väestötiedot - ikä, sukupuoli, paino, iii. Fyysisen aktiivisuuden valmiuskysely (PAR-Q) iv. Tutkija huomauttaa v. Monofilamenttijalkatesti neuropatian varalta - todettiin kyllä/ei neuropatialle.

   2. Kvantitatiivinen tieto:

      a. Tässä tehtävässä kerätyt kvantitatiiviset tiedot ovat: i. Kävely- ja ydinkinematiikan arviointi: Inertial Measurement Unit (IMU) -anturien (fysiobiometrinen) ja liikkeensieppauskameroiden ja Azure Kinectin (data = videotiedostot, jotka on kerätty ja tarkistettu yliopiston hallinnoimassa tietokoneessa). Tämä analysoidaan käyttämällä yhteiskuntatieteiden tilastopakettia (SPSS) v.28 tai siitä eteenpäin ii. Jalkapainelukemat (seisominen) kerätään HR-Matin kautta elektronisina signaaleina, jotka kerätään HR-Mat Tekscan Research -sovelluksen kautta yliopiston ylläpitämään kannettavaan tietokoneeseen.

2. Tehtävä 2.2 Pilottilaboratorio - Pohjallisten tietojen kerääminen • Ensimmäinen tutkimus (Tehtävä 2.2) on pilottiarviointi laboratoriossa, jossa kerätään pohjallisia tietoja useista toiminnoista. Aktiviteetit ovat samat diabeetikoilla ja kontrolliryhmillä:

   1. Osallistujia pyydetään käyttämään älykästä pohjallista istuessaan (10 minuuttia), seisten (5 minuuttia) ja kävellessään juoksumatolla itse valitsemallaan normaalivauhdilla (15 minuuttia).
   2. Osallistujia pyydetään toistamaan toimenpide 20 minuutin tauon jälkeen.
   3. Toimenpiteen toistamisen jälkeen osallistujat lepäävät enintään 15 minuuttia, minkä jälkeen osallistujia pyydetään tekemään viimeinen lyhyt 2-5 minuutin kävelymatka maassa.

   4. Osallistujilta pyydetään palautetta pohjallisista ja kokemuksistaan ​​tutkimuksesta.

      - Osallistujien terveyttä seurataan koko tutkimuksen ajan – sykettä, verenpainetta ja verensokeria

      Tiedonkeruumenetelmä:

      - Kvantitatiiviset tiedot Sähköisten signaalien muodossa olevat pohjalliset kerätään (pohjallisen) elektronisen keskittimen kautta ja lähetetään Bluetoothin kautta yliopiston ylläpitämään kannettavaan tietokoneeseen. Tiedot tallennetaan ja tallennetaan yliopiston hallinnoiman kannettavan tietokoneen suojattuihin kansioihin, minkä jälkeen tehdään lisäanalyysejä.

      Osallistujan terveys (syke, verenpaine ja verensokeri)

      - Laadulliset tiedot Laadullista tietoa kerätään myös lyhyenä kyselynä pohjallisen käytettävyydestä ja hyväksyttävyydestä saadusta palautteesta.

      Osallistujien tyytyväisyys, kokemus ja palaute pohjallista/tutkimuksesta kerätään kyselylomakkeella, johon voidaan vastata joko sähköisellä kyselylomakkeella tai fyysisellä kopiolla.

3. Tehtävä 2.3 Laboratoriotutkimus - pohjallisen tietojen kerääminen muotoa muutettu (painemuoto muutettu) pohjallinen

   • Toisessa tutkimuksessa (tehtävä 2.3) pilottiarviointi laboratoriossa keräsi pohjallisia tietoja useista toiminnoista mittatilaustyönä muokatun pohjallisen avulla jalan paineen poistamiseksi. Menettelyt (tutkimusmenetelmät ja tiedonkeruu) ovat seuraavat:

     1. Osallistujia pyydetään käyttämään älykästä pohjallista istuessaan (10 minuuttia), seisten (5 minuuttia) ja kävellessään juoksumatolla itse valitsemallaan normaalivauhdilla (15 minuuttia).
     2. Tätä seuraa 20 minuutin lepo. Sen aikana asennetaan mittatilaustyönä muotoiltu pohjallinen ennen seuraavaa toimintaa.
     3. Osallistujat toistavat numeron 1 mittatilaustyönä muokatuilla pohjallisilla.
     4. Toimenpiteen toistamisen jälkeen osallistujat lepäävät enintään 15 minuuttia, minkä jälkeen osallistujia pyydetään tekemään viimeinen lyhyt 2 minuutin kävelymatka maassa.
     5. Osallistujilta pyydetään palautetta pohjallisista ja kokemuksistaan ​​tutkimuksesta.
   • Osallistujien terveyttä seurataan koko tutkimuksen ajan – sykettä, verenpainetta ja verensokeria