치료 중 숙제 순응도 향상 (Adherely STTR)
2025년 12월 19일 업데이트: University of South Florida
혁신적이고 사용하기 쉬운 의료 IT 솔루션을 사용하여 증거 기반 진료에 대한 준수 개선
이 연구의 목적은 간단한 HIPAA 준수 웹 기반 플랫폼인 Adhere.ly를 확장하여 치료사가 표준 요법과 요법을 비교하는 시험을 수행하여 정신 건강 치료 중 세션(숙제) 사이에 치료 기술을 연습하는 데 고객을 참여시키는 데 도움을 주는 것입니다. Adhere.ly로 향상되었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
79
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Florida
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Tampa, Florida, 미국, 33613
- University of South Florida
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
공급자:
- 영어로 말하기
- 사회사업, 상담, 임상심리 또는 관련 분야에서 석사학위 이상을 취득한 정신건강의료 제공자
- 미국에서 적극적인 정신 건강 치료 케이스로드 수행
- 인터넷에 접속할 수 있는 노트북, 태블릿 또는 스마트폰 보유
클라이언트:
- 영어로 말하기
- 치료를 원하는 성인 ≥18세
- GAD-7 및/또는 PHQ-8에서 10점 이상으로 나타나는 임상적으로 증가된 불안 및 우울증
- 인터넷에 접속할 수 있는 노트북, 태블릿 또는 스마트폰 보유
제외 기준:
자체 보고된 클라이언트:
- 활성 정신병적 증상(예: 환각, 망상)
- 상당한 인지 장애, 발달 지연 또는 전반적인 발달 장애.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 요법
표준 정규 요법.
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임상적으로 높은 불안 및/또는 우울증이 있는 성인을 위한 정신 건강 서비스 제공자의 표준 치료 절차.
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실험적: 치료 + Adhere.ly
Adhere.ly로 강화된 표준 정기 요법
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참가자는 정신 건강 제공자가 불안 및/또는 우울증이 높은 성인을 위해 치료 중에 숙제를 수행하는 데 도움이 되는 간단한 HIPAA 준수 웹 기반 응용 프로그램으로 강화된 치료를 평소와 같이 받습니다.
앱의 세 가지 주요 구성 요소는 공급자가 (1) 세션 중 환자와 대화식 디지털 치료 운동을 연습하는 데 도움이 됩니다. (2) 환자에게 숙제 연습 연습을 상기시키고 (3) 다음 세션 동안 숙제를 검토하십시오.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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일반화 불안 장애-7 (GAD-7)
기간: 기준선, 기준선 후 3개월
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일반화된 불안 장애 척도-7(GAD-7)은 성인의 불안 증상 심각도를 평가합니다.
GAD-7은 클라이언트가 스스로에 대해 작성했습니다.
점수 범위는 0에서 21까지이며, 더 높은 점수는 더 심한 불안 증상 심각도를 나타냅니다.
8점 이상은 일반적으로 임상적으로 유의미한 불안 증상 심각도를 나타내는 것으로 간주됩니다.
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기준선, 기준선 후 3개월
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환자 건강 설문지-8 (PHQ-8)
기간: 기준선, 기준선 이후 3개월
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환자 건강 설문지-8(PHQ-8)은 성인의 우울증 증상 심각도를 평가합니다.
PHQ-8은 클라이언트가 스스로 작성하였습니다.
점수는 0부터 28까지이며, 높은 점수는 더 심각한 우울증 증상을 나타냅니다.
10점 이상은 일반적으로 임상적으로 유의미한 우울증 증상 심각도를 나타내는 것으로 간주됩니다.
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기준선, 기준선 이후 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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건강 관련 삶의 질(HRQOL-14) - 건강한 정신 건강 일수 지수
기간: 기준선, 기준선 후 3개월
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건강 관련 삶의 질(HRQOL-14) - 건강한 정신 건강 일수 지수는 고객이 지난 한 달 동안 정신 건강이 "나쁘지 않았다"고 느낀 일수를 기준으로 삶의 질을 평가합니다.
HRQOL-14는 고객이 작성하였습니다.
응답자는 0에서 30까지의 숫자를 보고하며, 최종 점수는 더 나은 정신 건강 관련 삶의 질을 나타냅니다.
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기준선, 기준선 후 3개월
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Homework Rating Scale II (HRS II)
기간: 1주차, 2주차, 3주차, 4주차, 5주차, 6주차, 7주차, 8주차, 9주차, 10주차, 11주차, 12주차, 보고된 주간 평균.
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Homework Rating Scale II(HRS II)는 인지 행동 치료에서 숙제 준수 수준을 평가합니다.
총점은 0점에서 4점까지이며, 높은 점수는 더 나은 숙제 준수를 반영합니다.
HRS-II는 매주 내담자에 의해 작성되었으며, 총점은 기준선과 기준선 후 3개월 사이의 주간 평균을 계산하였습니다.
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1주차, 2주차, 3주차, 4주차, 5주차, 6주차, 7주차, 8주차, 9주차, 10주차, 11주차, 12주차, 보고된 주간 평균.
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핵심 인지행동치료 기술 평가(ACCS) - 인지행동치료 영역
기간: 1주차, 2주차, 3주차, 4주차, 5주차, 6주차, 7주차, 8주차, 9주차, 10주차, 11주차, 12주차, 보고된 주차 평균.
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코어 인지행동치료(CBT) 기술 평가(ACCS) - 인지행동치료 영역은 인지행동치료 기반 중재를 제공하는 치료사의 역량을 관찰자 평가 척도로 측정합니다.
총점 범위는 5점에서 20점까지이며, 높은 점수는 더 나은 역량을 반영합니다.
ACCS는 주간 치료 세션 녹음 파일의 20%를 평가하는 데 사용되었으며, 총점은 이 20% 세션 전체에서 평균을 내었습니다.
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1주차, 2주차, 3주차, 4주차, 5주차, 6주차, 7주차, 8주차, 9주차, 10주차, 11주차, 12주차, 보고된 주차 평균.
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과제 태도 설문지(ATHQ) - 긍정적 과제 효과 척도
기간: 기준선, 시험 후 치료사 평가
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과제에 대한 태도 설문지(ATHQ) - 긍정적 과제 효과 척도는 심리치료에서 과제를 사용하는 것의 긍정적 효과에 대한 치료사의 인식을 평가합니다.
ATHQ는 치료사가 작성했습니다.
점수 범위는 1-5점이며, 높은 점수는 치료사가 과제의 더 나은 긍정적 효과를 인식함을 나타냅니다.
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기준선, 시험 후 치료사 평가
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워킹 얼라이언스 인벤토리 - 단축 개정판 (WAI-SR)
기간: 3개월 후 베이스라인
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워킹 얼라이언스 인벤토리 단축 개정판(WAI-SR)은 치료사와 내담자 간의 협력적 관계로 정의되는 치료적 동맹을 평가합니다.
WAI-SR은 내담자가 치료사와의 지각된 치료적 동맹에 대해 작성하였습니다.
점수 범위는 12-60점이며, 높은 점수는 더 나은 치료적 동맹을 나타냅니다.
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3개월 후 베이스라인
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클라이언트 만족도 설문지 - 8 (CSQ-8)
기간: 기준점 후 3개월
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클라이언트 만족도 설문지-8(CSQ-8)은 외래 정신 건강 서비스에 대한 클라이언트의 만족도 수준을 평가합니다.
CSQ-8은 클라이언트가 작성하였습니다.
점수 범위는 8-32점이며, 높은 점수는 더 높은 만족도 수준을 나타냅니다.
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기준점 후 3개월
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핵심 인지행동치료 기술 평가(ACCS) - 숙제 영역
기간: 1주차, 2주차, 3주차, 4주차, 5주차, 6주차, 7주차, 8주차, 9주차, 10주차, 11주차, 12주차, 보고된 주간 평균.
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코어 인지행동치료(CBT) 기술 평가(ACCS) - 숙제 영역은 인지행동치료 기반 중재 시 숙제를 시행하는 치료사의 역량을 관찰자가 평가하는 척도입니다.
총 점수 범위는 5점에서 20점이며, 점수가 높을수록 더 나은 역량을 반영합니다.
ACCS는 주간 치료 세션 녹음 파일의 20%를 평가하는 데 사용되었으며, 총 점수는 이 20% 세션 전체에서 평균을 내었습니다.
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1주차, 2주차, 3주차, 4주차, 5주차, 6주차, 7주차, 8주차, 9주차, 10주차, 11주차, 12주차, 보고된 주간 평균.
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숙제에 대한 태도 설문지(ATHQ) - 부정적 세션 영향 척도
기간: Baseline, Post-Trial Therapist Assessment
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과제에 대한 태도 질문지(ATHQ) - 부정적 세션 영향 척도는 심리치료에서 과제를 사용함으로써 발생하는 부정적 영향에 대한 치료사의 인식을 평가합니다.
ATHQ는 치료사가 작성하였습니다.
점수는 1-5점 범위로, 높은 점수는 치료사가 과제의 부정적 영향이 더 심각하다고 인식함을 나타냅니다.
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Baseline, Post-Trial Therapist Assessment
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Brian E Bunnell, PhD, University of South Florida
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 5월 29일
연구 완료 (실제)
2024년 5월 29일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 5월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 5월 10일
처음 게시됨 (실제)
2023년 5월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 19일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .