Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förbättra efterlevnaden av läxor under terapin (Adherely STTR)

15 augusti 2023 uppdaterad av: University of South Florida

Förbättra efterlevnaden av evidensbaserad praxis med hjälp av en innovativ och lättanvänd hälso-IT-lösning

Syftet med denna studie är att utöka Adhere.ly - en enkel, HIPAA-kompatibel, webbaserad plattform för att hjälpa terapeuter att engagera klienter i att öva terapeutiska färdigheter mellan sessionerna (läxor) under mentalvårdsbehandling genom att genomföra ett försök som jämför standardterapi med terapi förbättras med Adhere.ly.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Janelle F Barrera, MPH
  • Telefonnummer: 8136442674
  • E-post: jfb@usf.edu

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Florida
      • Tampa, Florida, Förenta staterna, 33613
        • Rekrytering
        • University of South Florida
        • Huvudutredare:
          • Brian E Bunnell, PhD
        • Kontakt:
          • Janelle F Barrera Ikan, MPH
          • Telefonnummer: 813-644-2674
          • E-post: jfb@usf.edu

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Leverantörer:

  • Engelsktalande
  • Psykiatriska vårdgivare som har erhållit minst en magisterexamen i socialt arbete, rådgivning, klinisk psykologi eller relaterat område
  • Utför aktiv behandling av psykisk hälsa i USA
  • Ha en bärbar dator, surfplatta eller smartphone med tillgång till internet

Kunder:

  • Engelsktalande
  • Behandlingssökande vuxna ≥18 år
  • Kliniskt förhöjd ångest och depression som indikeras av en poäng ≥10 på GAD-7 och/eller PHQ-8
  • Ha en bärbar dator, surfplatta eller smartphone med tillgång till internet

Exklusions kriterier:

Klient med självrapporterad:

  • Aktiva psykotiska symtom (t.ex. hallucinationer, vanföreställningar)
  • Betydande kognitiv funktionsnedsättning, utvecklingsförseningar eller genomgripande utvecklingsstörning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Terapi
Vanlig vanlig terapi.
Beteende: Terapi
Standarden för vårdprocedurer för vuxna med kliniskt förhöjd ångest och/eller depression från sin mentalvårdare.
Experimentell: Terapi + Adhere.ly
Vanlig standardbehandling, förbättrad med Adhere.ly
Beteende: Terapi + Adhere.ly
Deltagarna får terapi som vanligt förstärkt med en enkel, HIPAA-kompatibel, webbaserad applikation för att hjälpa mentalvårdare att genomföra läxor under terapi för vuxna med förhöjd ångest och/eller depression. De tre huvudkomponenterna i appen hjälper leverantörer att (1) Öva interaktiva, digitaliserade terapeutiska övningar med patienter under sessionen; (2) Påminn patienterna om att öva övningar för läxor, och (3) Gå igenom läxor under nästa session.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Generaliserat ångestsyndrom-7 (Gad-7)
Tidsram: Baslinje
Generalized Anxiety Disorder scale-7 (GAD-7) är ett diagnostiskt verktyg med sju punkter validerat i både primärvården och den allmänna befolkningen
Baslinje
Generaliserat ångestsyndrom-7 (Gad-7)
Tidsram: 3 månader efter baslinjen
Generalized Anxiety Disorder scale-7 (GAD-7) är ett diagnostiskt verktyg med sju punkter validerat i både primärvården och den allmänna befolkningen
3 månader efter baslinjen
Patienthälsa frågeformulär-8 (Phq-8)
Tidsram: Baslinje
Patient Health Questionnaire depressionsskalan med åtta punkter (PHQ-8) är etablerad som ett giltigt diagnostiskt och allvarlighetsmått för depressiva sjukdomar i stora kliniska studier
Baslinje
Patienthälsa frågeformulär-8 (Phq-8)
Tidsram: 3 månader efter baslinjen
Patient Health Questionnaire depressionsskalan med åtta punkter (PHQ-8) är etablerad som ett giltigt diagnostiskt och allvarlighetsmått för depressiva sjukdomar i stora kliniska studier
3 månader efter baslinjen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Läxbetygsskala II (HRS II)
Tidsram: Varje vecka mellan Baseline och 3-månader efter Baseline
The Homework Rating Scale II (HRS II) är ett 4-objekt självrapporteringsfrågeformulär som bedömer nivåerna av läxor att följa i kognitiv beteendeterapi. Totalpoäng varierar från 0 till 8 med högre poäng som återspeglar större läxanslutning.
Varje vecka mellan Baseline och 3-månader efter Baseline
Attityder till hemläxor (ATHQ)
Tidsram: Baslinje
En självrapport som bedömer utövarnas demografiska egenskaper, användning av hemuppgifter och attityder till användning av hemuppgifter i psykoterapi
Baslinje
Attityder till hemläxor (ATHQ)
Tidsram: 3 månader efter baslinjen
En självrapport som bedömer utövarnas demografiska egenskaper, användning av hemuppgifter och attityder till användning av hemuppgifter i psykoterapi
3 månader efter baslinjen
Hälsorelaterad livskvalitet (CDC HRQOL-14)
Tidsram: Baslinje
CDC HRQOL-14 är ett frågeformulär som ger en sammanfattning av en individs övergripande upplevda hälsotillstånd och hälsorelaterade funktionshinder
Baslinje
Hälsorelaterad livskvalitet (CDC HRQOL-14)
Tidsram: 3 månader efter baslinjen
CDC HRQOL-14 är ett frågeformulär som ger en sammanfattning av en individs övergripande upplevda hälsotillstånd och hälsorelaterade funktionshinder
3 månader efter baslinjen
Working Alliance Inventory - Kort reviderad - Klientversion (Wai-sr)
Tidsram: 3 månader efter baslinjen
Working Alliance Inventory-Short Revised (WAI-SR) är ett mått på 12 punkter för bedömning av den terapeutiska alliansen.
3 månader efter baslinjen
Kundnöjdhetsfrågeformulär (CSQ-8)
Tidsram: 3 månader efter baslinjen
Client Satisfaction Questionnaire-8© (CSQ-8©) CSQ-8 är ett självrapporteringsinstrument utformat för att mäta tillfredsställelse med omsorg
3 månader efter baslinjen
Läxanslutning och kompetensskala (Haacs)
Tidsram: Varje vecka mellan Baseline och 3-månader efter Baseline
The Homework Adherence and Competence Scale (HAACS) är ett oberoende utvärderare-klassat instrument med 19 punkter som bedömer terapeuters följsamhet och kompetens i att granska, utforma och tilldela hemuppgifter inom kognitiv beteendeterapi. Totalpoäng varierar från 0 till 30 för att granska läxor, 0 till 54 för att designa läxor och 0 till 30 för att tilldela läxor, med högre poäng som återspeglar större följsamhet/kompetens.
Varje vecka mellan Baseline och 3-månader efter Baseline
Bedömning av kärnkunskaper i KBT (ACCS)
Tidsram: Varje vecka mellan Baseline och 3-månader efter Baseline
Assessment of Core CBT Skills (ACCS; Muse et al., 2017) mäter grundläggande generella terapeutiska och KBT-specifika färdigheter som krävs för att kompetent leverera KBT-interventioner som återspeglar den nuvarande evidensbasen för behandling av patientens problem
Varje vecka mellan Baseline och 3-månader efter Baseline

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of South Florida

Samarbetspartners

National Institute of Mental Health (NIMH)

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

31 maj 2024

Avslutad studie (Beräknad)

31 maj 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 maj 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 maj 2023

Första postat (Faktisk)

19 maj 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 augusti 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 augusti 2023

Senast verifierad

1 augusti 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 002555
  • 5R41MH126734-02 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Depression

Kliniska prövningar på Terapi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Croatia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera