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Améliorer l'adhésion aux devoirs pendant la thérapie (Adherely STTR)

15 août 2023 mis à jour par: University of South Florida

Améliorer l'adhésion à la pratique fondée sur des données probantes à l'aide d'une solution informatique de santé innovante et facile à utiliser

Le but de cette étude est d'étendre Adhere.ly - une plate-forme Web simple et conforme à la loi HIPAA pour aider les thérapeutes à engager les clients dans la pratique des compétences thérapeutiques entre les séances (devoirs) pendant le traitement de la santé mentale en menant un essai comparant la thérapie standard à la thérapie amélioré avec Adhere.ly.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Brian E Bunnell, PhD
  • Numéro de téléphone: 8139748607
  • E-mail: bbunnell@usf.edu

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Janelle F Barrera, MPH
  • Numéro de téléphone: 8136442674
  • E-mail: jfb@usf.edu

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Florida
      • Tampa, Florida, États-Unis, 33613
        • Recrutement
        • University of South Florida
        • Chercheur principal:
          • Brian E Bunnell, PhD
        • Contact:
          • Janelle F Barrera Ikan, MPH
          • Numéro de téléphone: 813-644-2674
          • E-mail: jfb@usf.edu

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

Fournisseurs:

  • anglophone
  • Les prestataires de santé mentale qui ont obtenu au moins une maîtrise en travail social, en conseil, en psychologie clinique ou dans un domaine connexe
  • Transporter des charges de travail actives de traitement de santé mentale aux États-Unis
  • Avoir un ordinateur portable, une tablette ou un smartphone avec accès à Internet

Client :

  • anglophone
  • Adultes en recherche de traitement ≥18 ans
  • Anxiété et dépression cliniquement élevées, comme indiqué par un score ≥ 10 au GAD-7 et/ou au PHQ-8
  • Avoir un ordinateur portable, une tablette ou un smartphone avec accès à Internet

Critère d'exclusion:

Client avec autodéclaration :

  • Symptômes psychotiques actifs (par exemple, hallucinations, délires)
  • Déficience cognitive importante, retards de développement ou trouble envahissant du développement.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Thérapie
Thérapie régulière standard.
Comportemental: Thérapie
Les procédures de soins standard pour les adultes souffrant d'anxiété et/ou de dépression cliniquement élevées de leur fournisseur de soins de santé mentale.
Expérimental: Thérapie + Adhere.ly
Thérapie régulière standard, améliorée avec Adhere.ly
Comportemental: Thérapie + Adhere.ly
Les participants reçoivent une thérapie comme d'habitude, améliorée avec une application Web simple, conforme à la loi HIPAA, pour aider les prestataires de soins de santé mentale à mettre en œuvre les devoirs pendant la thérapie pour les adultes souffrant d'anxiété et/ou de dépression élevées. Les trois principaux composants de l'application aident les prestataires à (1) Pratiquer des exercices thérapeutiques interactifs et numérisés avec les patients en cours de séance ; (2) Rappelez aux patients de pratiquer des exercices pour les devoirs, et (3) Passez en revue les devoirs lors de la prochaine session.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Trouble d'anxiété généralisée-7 (Gad-7)
Délai: Ligne de base
L'échelle 7 du trouble anxieux généralisé (GAD-7) est un outil de diagnostic en sept points validé à la fois dans le cadre des soins primaires et dans la population générale
Ligne de base
Trouble d'anxiété généralisée-7 (Gad-7)
Délai: 3 mois après la consultation de référence
L'échelle 7 du trouble anxieux généralisé (GAD-7) est un outil de diagnostic en sept points validé à la fois dans le cadre des soins primaires et dans la population générale
3 mois après la consultation de référence
Questionnaire de santé du patient-8 (Phq-8)
Délai: Ligne de base
L'échelle de dépression du questionnaire sur la santé du patient (PHQ-8) en huit points est établie comme une mesure valide de diagnostic et de gravité des troubles dépressifs dans de grandes études cliniques
Ligne de base
Questionnaire de santé du patient-8 (Phq-8)
Délai: 3 mois après la consultation de référence
L'échelle de dépression du questionnaire sur la santé du patient (PHQ-8) en huit points est établie comme une mesure valide de diagnostic et de gravité des troubles dépressifs dans de grandes études cliniques
3 mois après la consultation de référence

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'évaluation des devoirs II (HRS II)
Délai: Hebdomadaire entre la ligne de base et 3 mois après la ligne de base
L'échelle d'évaluation des devoirs II (HRS II) est un questionnaire d'auto-évaluation en 4 points qui évalue les niveaux d'adhésion aux devoirs en thérapie cognitivo-comportementale. Les scores totaux vont de 0 à 8, les scores les plus élevés reflétant une plus grande adhésion aux devoirs.
Hebdomadaire entre la ligne de base et 3 mois après la ligne de base
Attitudes envers le questionnaire sur les devoirs (ATHQ)
Délai: Ligne de base
Un auto-rapport évaluant les caractéristiques démographiques des praticiens, l'utilisation des devoirs à domicile et les attitudes à l'égard de l'utilisation des devoirs à domicile en psychothérapie
Ligne de base
Attitudes envers le questionnaire sur les devoirs (ATHQ)
Délai: 3 mois après le départ
Un auto-rapport évaluant les caractéristiques démographiques des praticiens, l'utilisation des devoirs à domicile et les attitudes à l'égard de l'utilisation des devoirs à domicile en psychothérapie
3 mois après le départ
Qualité de vie liée à la santé (CDC HRQOL-14)
Délai: Ligne de base
Le CDC HRQOL-14 est un questionnaire qui fournit un score récapitulatif de l'état de santé global perçu d'un individu et de son incapacité fonctionnelle liée à la santé
Ligne de base
Qualité de vie liée à la santé (CDC HRQOL-14)
Délai: 3 mois après la consultation de référence
Le CDC HRQOL-14 est un questionnaire qui fournit un score récapitulatif de l'état de santé global perçu d'un individu et de son incapacité fonctionnelle liée à la santé
3 mois après la consultation de référence
Inventaire de Working Alliance - Courte révision - Version client (Wai-sr)
Délai: 3 mois après la consultation de référence
Le Working Alliance Inventory-Short Revised (WAI-SR) est une mesure en 12 points pour l'évaluation de l'alliance thérapeutique.
3 mois après la consultation de référence
Questionnaire sur la satisfaction de la clientèle (CSQ-8)
Délai: 3 mois après la consultation de référence
Client Satisfaction Questionnaire-8© (CSQ-8©) Le CSQ-8 est un instrument d'auto-évaluation conçu pour mesurer la satisfaction à l'égard des soins
3 mois après la consultation de référence
Échelle d'adhésion et de compétence aux devoirs (Haacs)
Délai: Hebdomadaire entre la ligne de base et 3 mois après la ligne de base
L'échelle d'adhésion et de compétence aux devoirs (HAACS) est un instrument évalué par un évaluateur indépendant en 19 items qui évalue l'adhésion et la compétence des thérapeutes dans l'examen, la conception et l'attribution des devoirs en thérapie cognitivo-comportementale. Les scores totaux vont de 0 à 30 pour la révision des devoirs, de 0 à 54 pour la conception des devoirs et de 0 à 30 pour l'attribution des devoirs, les scores les plus élevés reflétant une plus grande adhésion/compétence.
Hebdomadaire entre la ligne de base et 3 mois après la ligne de base
Évaluation des compétences de base en TCC (ACCS)
Délai: Hebdomadaire entre la ligne de base et 3 mois après la ligne de base
L'évaluation des compétences de base en TCC (ACCS ; Muse et al., 2017) mesure les compétences thérapeutiques générales de base et spécifiques à la TCC requises pour fournir avec compétence des interventions de TCC qui reflètent les données probantes actuelles pour le traitement du problème présenté par le patient.
Hebdomadaire entre la ligne de base et 3 mois après la ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of South Florida

Collaborateurs

National Institute of Mental Health (NIMH)

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2022

Achèvement primaire (Estimé)

31 mai 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 mai 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 mai 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 mai 2023

Première publication (Réel)

19 mai 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 août 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 août 2023

Dernière vérification

1 août 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 002555
  • 5R41MH126734-02 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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