Migliorare l'aderenza ai compiti durante la terapia (Adherely STTR)
19 dicembre 2025 aggiornato da: University of South Florida
Migliorare l'aderenza alla pratica basata sull'evidenza utilizzando una soluzione IT sanitaria innovativa e di facile utilizzo
Lo scopo di questo studio è espandere Adhere.ly, una semplice piattaforma basata sul web conforme a HIPAA per aiutare i terapisti a coinvolgere i clienti nella pratica delle abilità terapeutiche tra le sessioni (compiti a casa) durante il trattamento della salute mentale, conducendo uno studio che confronta la terapia standard con la terapia migliorato con Adhere.ly.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
79
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Florida
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Tampa, Florida, Stati Uniti, 33613
- University of South Florida
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
Fornitori:
- Parlando inglese
- Fornitori di salute mentale che hanno ottenuto almeno un master in assistenza sociale, consulenza, psicologia clinica o campo correlato
- Trasporta carichi di lavoro attivi per il trattamento della salute mentale negli Stati Uniti
- Avere un laptop, tablet o smartphone con accesso a Internet
Clienti:
- Parlando inglese
- Adulti in cerca di trattamento ≥18 anni
- Ansia e depressione clinicamente elevate come indicato da un punteggio ≥10 su GAD-7 e/o PHQ-8
- Avere un laptop, tablet o smartphone con accesso a Internet
Criteri di esclusione:
Cliente con autodichiarazione:
- Sintomi psicotici attivi (per es., allucinazioni, deliri)
- Disabilità cognitiva significativa, ritardi dello sviluppo o disturbo pervasivo dello sviluppo.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Terapia
Terapia regolare standard.
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Lo standard delle procedure di cura per adulti con ansia e/o depressione clinicamente elevate da parte del loro fornitore di servizi di salute mentale.
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Sperimentale: Terapia + Aderire.ly
Terapia regolare standard, potenziata con Adhere.ly
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I partecipanti ricevono la terapia come di consueto migliorata con una semplice applicazione basata sul Web conforme a HIPAA per aiutare i fornitori di servizi di salute mentale a svolgere i compiti durante la terapia per gli adulti con ansia e/o depressione elevata.
I tre componenti principali dell'app aiutano i fornitori a (1) praticare esercizi terapeutici interattivi e digitalizzati con i pazienti durante la sessione; (2) Ricordare ai pazienti di esercitarsi con gli esercizi per i compiti e (3) Rivedere i compiti durante la sessione successiva.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Disturbo d'Ansia Generalizzato-7 (GAD-7)
Lasso di tempo: Baseline, 3 Mesi Post Baseline
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La Generalized Anxiety Disorder Scale-7 (GAD-7) valuta la gravità dei sintomi d'ansia negli adulti.
Il GAD-7 è stato compilato dai clienti su se stessi.
I punteggi vanno da 0 a 21, con punteggi più alti che indicano una maggiore gravità dei sintomi d'ansia.
Un punteggio di 8 o superiore è generalmente considerato indicativo di una gravità clinicamente significativa dei sintomi d'ansia.
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Baseline, 3 Mesi Post Baseline
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Questionario sulla salute del paziente-8 (PHQ-8)
Lasso di tempo: Baseline, 3 mesi dopo il baseline
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Il Patient Health Questionnaire-8 (PHQ-8) valuta la gravità dei sintomi depressivi negli adulti.
Il PHQ-8 è stato compilato dai clienti riguardo a se stessi.
I punteggi vanno da 0 a 28, con punteggi più alti che indicano una maggiore gravità dei sintomi depressivi.
Un punteggio di 10 o superiore è generalmente considerato indicativo di una gravità clinicamente significativa dei sintomi depressivi.
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Baseline, 3 mesi dopo il baseline
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Qualità di Vita Correlata alla Salute (HRQOL-14) - Indice dei Giorni di Salute Mentale Sana
Lasso di tempo: Baseline, 3 mesi dopo il Baseline
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L'Indice dei Giorni di Salute Mentale Sana del Questionario sulla Qualità della Vita Correlata alla Salute (HRQOL-14) valuta la qualità della vita in termini di numero di giorni nel mese precedente in cui i clienti ritengono che la loro salute mentale fosse "non cattiva".
L'HRQOL-14 è stato compilato dai clienti.
I rispondenti indicano un numero da 0 a 30, e il punteggio finale indica una migliore qualità della vita correlata alla salute mentale.
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Baseline, 3 mesi dopo il Baseline
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Homework Rating Scale II (HRS II)
Lasso di tempo: Settimana 1, Settimana 2, Settimana 3, Settimana 4, Settimana 5, Settimana 6, Settimana 7, Settimana 8, Settimana 9, Settimana 10, Settimana 11, Settimana 12, Media delle settimane riportate.
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La Scala di Valutazione dei Compiti a Casa II (HRS II) valuta i livelli di aderenza ai compiti a casa nella terapia cognitivo-comportamentale.
I punteggi totali vanno da 0 a 4, con punteggi più alti che riflettono una migliore aderenza ai compiti a casa.
L'HRS-II è stato compilato dai clienti ogni settimana e i punteggi totali sono stati mediati tra le settimane dalla Baseline a 3 Mesi dopo la Baseline.
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Settimana 1, Settimana 2, Settimana 3, Settimana 4, Settimana 5, Settimana 6, Settimana 7, Settimana 8, Settimana 9, Settimana 10, Settimana 11, Settimana 12, Media delle settimane riportate.
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Valutazione delle Competenze Fondamentali della CBT (ACCS) - Dominio della Terapia Cognitivo-Comportamentale
Lasso di tempo: Settimana 1, Settimana 2, Settimana 3, Settimana 4, Settimana 5, Settimana 6, Settimana 7, Settimana 8, Settimana 9, Settimana 10, Settimana 11, Settimana 12, Media tra le settimane riportate.
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L'Assessment of Core Cognitive Behavioral Therapy (CBT) Skills (ACCS) - Cognitive Behavioral Therapy Domain è una misura valutata dall'osservatore della competenza del terapeuta nella somministrazione di interventi basati sulla Terapia Cognitivo Comportamentale.
I punteggi totali vanno da 5 a 20, con punteggi più alti che riflettono una migliore competenza.
L'ACCS è stato utilizzato per valutare il 20% delle registrazioni audio delle sessioni di terapia settimanali e i punteggi totali sono stati mediati su questo 20% delle sessioni.
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Settimana 1, Settimana 2, Settimana 3, Settimana 4, Settimana 5, Settimana 6, Settimana 7, Settimana 8, Settimana 9, Settimana 10, Settimana 11, Settimana 12, Media tra le settimane riportate.
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Questionario sugli atteggiamenti verso i compiti a casa (ATHQ) - Scala dell'effetto positivo dei compiti a casa
Lasso di tempo: Valutazione di Base, Valutazione Post-Trial del Terapista
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Il Questionario sugli Atteggiamenti verso i Compiti (ATHQ) - Scala degli Effetti Positivi dei Compiti valuta le percezioni dei terapeuti riguardo agli effetti positivi dell'utilizzo dei compiti in psicoterapia.
L'ATHQ è stato compilato dai terapeuti.
I punteggi vanno da 1 a 5, con punteggi più alti che indicano percezioni dei terapeuti di migliori effetti positivi dei compiti.
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Valutazione di Base, Valutazione Post-Trial del Terapista
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Inventario dell'Alleanza Terapeutica - Versione Breve Rivista (WAI-SR)
Lasso di tempo: 3 mesi dal basale
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Il Working Alliance Inventory - Short Revised (WAI-SR) valuta l'alleanza terapeutica, definita come una relazione collaborativa tra terapeuta e cliente.
Il WAI-SR è stato compilato dai clienti riguardo alla loro percezione dell'alleanza terapeutica con il loro terapeuta.
I punteggi vanno da 12 a 60, con punteggi più alti che indicano una migliore alleanza terapeutica.
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3 mesi dal basale
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Questionario di Soddisfazione del Cliente - 8 (CSQ-8)
Lasso di tempo: 3 Mesi Dopo la Baseline
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Il Questionario sulla Soddisfazione del Cliente - 8 (CSQ-8) valuta il livello di soddisfazione dei clienti nei confronti dei servizi di salute mentale ambulatoriali.
Il CSQ-8 è stato compilato dai clienti.
I punteggi vanno da 8 a 32, con punteggi più alti che indicano livelli di soddisfazione maggiori.
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3 Mesi Dopo la Baseline
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Valutazione delle Competenze Fondamentali della CBT (ACCS) - Dominio dei Compiti a Casa
Lasso di tempo: Settimana 1, Settimana 2, Settimana 3, Settimana 4, Settimana 5, Settimana 6, Settimana 7, Settimana 8, Settimana 9, Settimana 10, Settimana 11, Settimana 12, Media delle settimane riportate.
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La valutazione delle competenze fondamentali della Terapia Cognitivo Comportamentale (CBT) - Dominio dei compiti a casa (ACCS) è una misura valutata dall'osservatore della competenza del terapeuta nell'implementazione dei compiti a casa durante gli interventi basati sulla Terapia Cognitivo Comportamentale.
I punteggi totali vanno da 5 a 20, con punteggi più alti che riflettono una migliore competenza.
L'ACCS è stato utilizzato per valutare il 20% delle registrazioni audio delle sessioni di terapia settimanali e i punteggi totali sono stati mediati su questo 20% delle sessioni.
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Settimana 1, Settimana 2, Settimana 3, Settimana 4, Settimana 5, Settimana 6, Settimana 7, Settimana 8, Settimana 9, Settimana 10, Settimana 11, Settimana 12, Media delle settimane riportate.
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Questionario sugli atteggiamenti verso i compiti a casa (ATHQ) - Scala dell'impatto negativo della sessione
Lasso di tempo: Valutazione del Terapista alla Baseline, Post-Sperimentale
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Il Questionario sugli Atteggiamenti verso i Compiti a Casa (ATHQ) - Scala dell'Impatto Negativo della Sessione valuta le percezioni dei terapeuti riguardo agli impatti negativi dell'utilizzo di compiti a casa nella psicoterapia.
L'ATHQ è stato compilato dai terapeuti.
I punteggi vanno da 1 a 5, dove punteggi più alti indicano percezioni dei terapeuti di impatti negativi peggiori dei compiti a casa.
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Valutazione del Terapista alla Baseline, Post-Sperimentale
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Brian E Bunnell, PhD, University of South Florida
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 settembre 2022
Completamento primario (Effettivo)
29 maggio 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
29 maggio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 maggio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 maggio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
19 maggio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 gennaio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 dicembre 2025
Ultimo verificato
1 dicembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 002555
- 5R41MH126734-02 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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