Verbesserung der Einhaltung von Hausaufgaben während der Therapie (Adherely STTR)
19. Dezember 2025 aktualisiert von: University of South Florida
Verbesserung der Einhaltung evidenzbasierter Praktiken mithilfe einer innovativen und benutzerfreundlichen IT-Lösung für das Gesundheitswesen
Der Zweck dieser Studie besteht darin, Adhere.ly zu erweitern – eine einfache, HIPAA-konforme, webbasierte Plattform, die Therapeuten dabei hilft, Klienten in das Üben therapeutischer Fähigkeiten zwischen den Sitzungen (Hausaufgaben) während einer psychischen Gesundheitsbehandlung einzubinden, indem eine Studie durchgeführt wird, in der Standardtherapie mit Therapie verglichen wird erweitert mit Adhere.ly.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
79
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Florida
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Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33613
- University of South Florida
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Anbieter:
- Englisch sprechend
- Anbieter von psychischer Gesundheit, die mindestens einen Master-Abschluss in Sozialarbeit, Beratung, klinischer Psychologie oder einem verwandten Bereich erworben haben
- Führen Sie in den USA viele Fälle aktiver psychischer Behandlung durch.
- Besitzen Sie einen Laptop, ein Tablet oder ein Smartphone mit Internetzugang
Kunden:
- Englisch sprechend
- Behandlungssuchende Erwachsene ≥ 18 Jahre
- Klinisch erhöhte Angstzustände und Depressionen, angezeigt durch einen Wert ≥10 im GAD-7 und/oder PHQ-8
- Besitzen Sie einen Laptop, ein Tablet oder ein Smartphone mit Internetzugang
Ausschlusskriterien:
Kunde mit Selbstauskunft:
- Aktive psychotische Symptome (z. B. Halluzinationen, Wahnvorstellungen)
- Erhebliche kognitive Behinderung, Entwicklungsverzögerungen oder tiefgreifende Entwicklungsstörung.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Therapie
Regelmäßige Standardtherapie.
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Die Standardbehandlungsverfahren für Erwachsene mit klinisch erhöhter Angst und/oder Depression durch ihren Psychiater.
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Experimental: Therapie + Adhere.ly
Regelmäßige Standardtherapie, erweitert durch Adhere.ly
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Die Teilnehmer erhalten wie gewohnt eine Therapie, die durch eine einfache, HIPAA-konforme, webbasierte Anwendung erweitert wird, um Anbietern im Bereich der psychischen Gesundheit bei der Umsetzung ihrer Hausaufgaben während der Therapie für Erwachsene mit erhöhter Angst und/oder Depression zu helfen.
Die drei Hauptkomponenten der App helfen Anbietern, (1) interaktive, digitalisierte therapeutische Übungen mit Patienten während der Sitzung durchzuführen; (2) Erinnern Sie die Patienten daran, Hausaufgabenübungen zu machen, und (3) Gehen Sie die Hausaufgaben in der nächsten Sitzung noch einmal durch.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Generalisierte Angststörung-7 (GAD-7)
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate nach Baseline
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Die Generalisierte Angststörung-Skala-7 (GAD-7) bewertet die Schwere der Angstsymptome bei Erwachsenen.
Die GAD-7 wurde von den Klienten selbst ausgefüllt.
Die Punktzahlen reichen von 0 bis 21, wobei höhere Punktzahlen auf eine schwerere Angstsymptomatik hinweisen.
Eine Punktzahl von 8 oder mehr wird im Allgemeinen als Hinweis auf eine klinisch signifikante Schwere der Angstsymptome angesehen.
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Baseline, 3 Monate nach Baseline
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Patientengesundheitsfragebogen-8 (PHQ-8)
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate nach Baseline
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Der Patient Health Questionnaire-8 (PHQ-8) bewertet die Schwere von Depressionssymptomen bei Erwachsenen.
Der PHQ-8 wurde von Klienten über sich selbst ausgefüllt.
Die Punktzahl reicht von 0 bis 28, wobei höhere Werte auf eine stärkere Schwere der Depressionssymptome hinweisen.
Ein Wert von 10 oder mehr wird im Allgemeinen als Hinweis auf eine klinisch signifikante Schwere der Depressionssymptome angesehen.
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Baseline, 3 Monate nach Baseline
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gesundheitsbezogene Lebensqualität (HRQOL-14) - Index für gesunde psychische Gesundheitstage
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate nach Baseline
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Der Gesundheitsbezogene Lebensqualitätsindex (HRQOL-14) - Gesunde Mentale Gesundheitstage-Index bewertet die Lebensqualität anhand der Anzahl der Tage im vergangenen Monat, an denen Klienten das Gefühl hatten, dass ihre mentale Gesundheit "nicht schlecht" war.
Der HRQOL-14 wurde von den Klienten ausgefüllt.
Die Befragten geben eine Zahl von 0 bis 30 an, und der Endwert deutet auf eine bessere gesundheitsbezogene Lebensqualität im mentalen Bereich hin.
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Baseline, 3 Monate nach Baseline
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Hausaufgaben-Bewertungsskala II (HRS II)
Zeitfenster: Woche 1, Woche 2, Woche 3, Woche 4, Woche 5, Woche 6, Woche 7, Woche 8, Woche 9, Woche 10, Woche 11, Woche 12, Durchschnitt über die berichteten Wochen.
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Die Homework Rating Scale II (HRS II) bewertet die Niveaus der Hausaufgabenadhärenz in der kognitiven Verhaltenstherapie.
Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 4, wobei höhere Punktzahlen eine bessere Hausaufgabenadhärenz widerspiegeln. Die HRS-II wurde wöchentlich von den Klienten ausgefüllt, und die Gesamtpunktzahlen wurden über die Wochen zwischen Baseline und 3 Monate nach Baseline gemittelt. |
Woche 1, Woche 2, Woche 3, Woche 4, Woche 5, Woche 6, Woche 7, Woche 8, Woche 9, Woche 10, Woche 11, Woche 12, Durchschnitt über die berichteten Wochen.
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Bewertung der Kernkompetenzen der KVT (ACCS) - Kognitiv-behaviorale Therapie-Domäne
Zeitfenster: Woche 1, Woche 2, Woche 3, Woche 4, Woche 5, Woche 6, Woche 7, Woche 8, Woche 9, Woche 10, Woche 11, Woche 12, Durchschnitt über die berichteten Wochen.
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Die Bewertung grundlegender kognitiver Verhaltenstherapie (KVT) - Fähigkeiten (ACCS) - Kognitiver Verhaltenstherapie-Bereich ist ein von Beobachtern bewertetes Maß für die Kompetenz von Therapeuten bei der Durchführung von Interventionen auf Basis der Kognitiven Verhaltenstherapie.
Gesamtwerte liegen zwischen 5 und 20, wobei höhere Werte eine bessere Kompetenz widerspiegeln.
Die ACCS wurde verwendet, um 20 % der wöchentlichen Therapiesitzungs-Tonaufnahmen zu bewerten, und die Gesamtwerte wurden über diese 20 % der Sitzungen gemittelt.
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Woche 1, Woche 2, Woche 3, Woche 4, Woche 5, Woche 6, Woche 7, Woche 8, Woche 9, Woche 10, Woche 11, Woche 12, Durchschnitt über die berichteten Wochen.
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Einstellungen zum Hausaufgaben-Fragebogen (ATHQ) - Positive Hausaufgaben-Effekt-Skala
Zeitfenster: Baseline, Post-Trial-Therapeutenbewertung
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Der Fragebogen zu Einstellungen gegenüber Hausaufgaben (ATHQ) - Positive Hausaufgabenwirkungsskala bewertet die Wahrnehmung von Therapeuten bezüglich der positiven Effekte der Verwendung von Hausaufgaben in der Psychotherapie.
Der ATHQ wurde von Therapeuten ausgefüllt.
Die Punktwerte reichen von 1-5, wobei höhere Werte eine bessere Wahrnehmung der positiven Effekte von Hausaufgaben durch den Therapeuten anzeigen.
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Baseline, Post-Trial-Therapeutenbewertung
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Working Alliance Inventory - Short Revised (WAI-SR)
Zeitfenster: 3 Monate nach Baseline
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Das Working Alliance Inventory - Short Revised (WAI-SR) bewertet die therapeutische Allianz, definiert als eine kollaborative Beziehung zwischen Therapeut und Klient.
Der WAI-SR wurde von Klienten über ihre wahrgenommene therapeutische Allianz mit ihrem Therapeuten ausgefüllt.
Die Werte reichen von 12 bis 60, wobei höhere Werte eine bessere therapeutische Allianz anzeigen.
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3 Monate nach Baseline
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Kundenzufriedenheitsfragebogen - 8 (CSQ-8)
Zeitfenster: 3 Monate nach Ausgangswert
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Der Client Satisfaction Questionnaire - 8 (CSQ-8) bewertet den Grad der Zufriedenheit der Klienten mit ihren ambulanten psychiatrischen Dienstleistungen.
Der CSQ-8 wurde von den Klienten ausgefüllt.
Die Punktzahl liegt zwischen 8 und 32, wobei höhere Werte auf ein höheres Maß an Zufriedenheit hindeuten.
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3 Monate nach Ausgangswert
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Bewertung der Kernkompetenzen der Kognitiven Verhaltenstherapie (ACCS) - Hausaufgabenbereich
Zeitfenster: Woche 1, Woche 2, Woche 3, Woche 4, Woche 5, Woche 6, Woche 7, Woche 8, Woche 9, Woche 10, Woche 11, Woche 12, Durchschnitt über die berichteten Wochen.
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Die Beurteilung der Kernkompetenzen der Kognitiven Verhaltenstherapie (CBT) (ACCS) - Hausaufgabenbereich ist ein von Beobachtern bewertetes Maß für die Kompetenz des Therapeuten bei der Umsetzung von Hausaufgaben in kognitiv-verhaltenstherapeutischen Interventionen.
Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 5 und 20, wobei höhere Punktzahlen eine bessere Kompetenz widerspiegeln.
Die ACCS wurde verwendet, um 20 % der wöchentlichen Therapiesitzungs-Audioaufnahmen zu bewerten, und die Gesamtpunktzahlen wurden über diese 20 % der Sitzungen gemittelt.
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Woche 1, Woche 2, Woche 3, Woche 4, Woche 5, Woche 6, Woche 7, Woche 8, Woche 9, Woche 10, Woche 11, Woche 12, Durchschnitt über die berichteten Wochen.
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Einstellungen zur Hausaufgaben-Fragebogen (ATHQ) - Negative Sitzungsauswirkungsskala
Zeitfenster: Baseline, Post-Trial Therapist Assessment
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Der Attitudes Toward Homework Questionnaire (ATHQ) - Negative Session Impact Scale bewertet die Therapeuteneinschätzungen der negativen Auswirkungen von Hausaufgaben in der Psychotherapie.
Der ATHQ wurde von Therapeuten ausgefüllt.
Die Werte liegen im Bereich von 1-5, wobei höhere Werte auf eine stärkere Wahrnehmung negativer Auswirkungen der Hausaufgaben seitens der Therapeuten hinweisen.
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Baseline, Post-Trial Therapist Assessment
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Brian E Bunnell, PhD, University of South Florida
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. September 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
29. Mai 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
29. Mai 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. Mai 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. Mai 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
19. Mai 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
15. Januar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. Dezember 2025
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 002555
- 5R41MH126734-02 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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