治療中の宿題遵守の向上 (Adherely STTR)
2025年12月19日 更新者：University of South Florida
革新的で使いやすい医療 IT ソリューションを使用して、科学的根拠に基づいた実践の遵守を向上
この研究の目的は、Adhere.ly を拡張することです。Adhere.ly は、標準的な治療法と治療法を比較する試験を実施することで、メンタルヘルス治療中のセッション (宿題) の間にセラピストがクライアントを治療スキルの練習に参加させるのに役立つ、シンプルな HIPAA 準拠の Web ベースのプラットフォームです。 Adhere.ly で強化されました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
79
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Florida
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Tampa、Florida、アメリカ、33613
- University of South Florida
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
プロバイダー:
- 英語を話す
- ソーシャルワーク、カウンセリング、臨床心理学、または関連分野で少なくとも修士号を取得した精神保健提供者
- 米国で積極的なメンタルヘルス治療の案件を運ぶ
- インターネットにアクセスできるラップトップ、タブレット、またはスマートフォンを持っている
クライアント:
- 英語を話す
- 治療を必要とする18歳以上の成人
- GAD-7 および/または PHQ-8 のスコア 10 以上で示される臨床的に上昇した不安症およびうつ病
- インターネットにアクセスできるラップトップ、タブレット、またはスマートフォンを持っている
除外基準:
自己申告によるクライアント:
- 活動性の精神病症状（幻覚、妄想など）
- 重度の認知障害、発達遅延、または広汎性発達障害。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：治療
標準的な定期療法。
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臨床的に不安やうつ病が高まっている成人に対する、メンタルヘルス提供者による標準的なケア手順。
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実験的：セラピー + Adhere.ly
標準的な定期療法を Adhere.ly で強化
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参加者は、精神保健提供者が不安やうつ病が高まっている成人に対する治療中に宿題を実施できるようにする、シンプルな HIPAA 準拠の Web ベースのアプリケーションで強化された通常どおりの治療を受けます。
アプリの 3 つの主要コンポーネントは、医療提供者が次のことを行うのに役立ちます。(1) セッション中に患者と対話型のデジタル化された治療演習を実践する。 (2) 患者に宿題の演習を行うよう思い出させ、(3) 次回のセッション中に宿題を復習します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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全般性不安障害-7（GAD-7）
時間枠：ベースライン、ベースライン後3ヶ月
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Generalized Anxiety Disorder Scale-7 (GAD-7) は、成人の不安症状の重症度を評価します。
GAD-7は、クライアントが自分自身について記入しました。
スコアは0から21の範囲で、スコアが高いほど不安症状の重症度が悪いことを示します。
スコアが8以上の場合、一般的に臨床的に有意な不安症状の重症度を示すと考えられています。
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ベースライン、ベースライン後3ヶ月
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患者健康アンケート-8 (PHQ-8)
時間枠：ベースライン、ベースライン後3か月
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患者健康質問票-8（PHQ-8）は、成人のうつ症状の重症度を評価します。
PHQ-8は、クライアント自身について記入されました。
スコアは0から28の範囲で、スコアが高いほどうつ症状の重症度が高いことを示します。
一般的に、10点以上のスコアは臨床的に有意なうつ症状の重症度を示すと考えられています。
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ベースライン、ベースライン後3か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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健康関連生活の質 (HRQOL-14) - 健康的なメンタルヘルス日指数
時間枠：ベースライン、ベースライン後3か月
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健康関連生活の質（HRQOL-14）- 健康的な精神衛生日指数は、過去1か月間にクライアントが自分の精神衛生が「悪くない」と感じた日数に基づいて生活の質を評価します。
HRQOL-14はクライアントによって記入されました。
回答者は0から30の間の数値を報告し、最終スコアは精神衛生に関連する生活の質がより良いことを示します。
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ベースライン、ベースライン後3か月
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宿題評価尺度 II (HRS II)
時間枠：週1、週2、週3、週4、週5、週6、週7、週8、週9、週10、週11、週12、報告された週全体の平均
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「宿題評価尺度II（HRS II）」は、認知行動療法における宿題の遵守レベルを評価します。
総合スコアは0から4の範囲で、スコアが高いほど宿題の遵守度が高いことを示します。
HRS-IIはクライアントが毎週記入し、ベースラインからベースライン後3か月までの週間の総合スコアを平均化しました。
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週1、週2、週3、週4、週5、週6、週7、週8、週9、週10、週11、週12、報告された週全体の平均
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コアCBTスキル評価（ACCS）- 認知行動療法領域
時間枠：週1、週2、週3、週4、週5、週6、週7、週8、週9、週10、週11、週12、報告された週全体の平均
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コア認知行動療法（CBT）スキルの評価（ACCS） - 認知行動療法ドメインは、認知行動療法に基づく介入を提供するセラピストの能力を観察者が評価する尺度です。
合計スコアは5から20の範囲で、スコアが高いほど能力が優れていることを反映します。
ACCSは、週次セラピーセッションの音声録音の20％を評価するために使用され、合計スコアはこの20％のセッション全体で平均化されました。
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週1、週2、週3、週4、週5、週6、週7、週8、週9、週10、週11、週12、報告された週全体の平均
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宿題に関する態度アンケート（ATHQ） - 宿題のポジティブ効果尺度
時間枠：ベースライン、トライアル後セラピスト評価
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宿題に対する態度質問票（ATHQ）－宿題の肯定的効果尺度は、心理療法における宿題課題の使用による肯定的効果に関するセラピストの認識を評価します。
ATHQはセラピストによって記入されました。
スコアは1から5の範囲で、より高いスコアは宿題のより良い肯定的効果に対するセラピストの認識を示します。
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ベースライン、トライアル後セラピスト評価
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ワーキング・アライアンス・インベントリー - 短縮改訂版 (WAI-SR)
時間枠：ベースライン後3か月
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ワーキング・アライアンス・インベントリー短縮改訂版（WAI-SR）は、セラピストとクライアント間の協力的関係として定義される治療的アライアンスを評価します。
WAI-SRは、クライアントが自身のセラピストとの認識された治療的アライアンスについて回答するものです。
スコアは12〜60の範囲で、高いスコアはより良好な治療的アライアンスを示します。
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ベースライン後3か月
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クライアント満足度調査票 - 8 (CSQ-8)
時間枠：ベースライン後3か月
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クライアント満足度質問票-8（CSQ-8）は、外来精神保健サービスに対するクライアントの満足度を評価します。
CSQ-8はクライアントによって記入されました。
スコアは8から32の範囲で、高いスコアはより高い満足度を示します。
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ベースライン後3か月
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コアCBTスキル評価（ACCS） - ホームワーク領域
時間枠：第1週、第2週、第3週、第4週、第5週、第6週、第7週、第8週、第9週、第10週、第11週、第12週、報告された週の平均。
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コア認知行動療法（CBT）スキル評価（ACCS）- ホームワーク領域は、認知行動療法に基づく介入中にホームワークを実施するセラピストの能力を観察者が評価する尺度です。
合計スコアは5から20の範囲で、スコアが高いほど能力が優れていることを反映します。
ACCSは、毎週のセラピーセッションの音声録音の20％を評価するために使用され、合計スコアはこの20％のセッション全体で平均化されました。
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第1週、第2週、第3週、第4週、第5週、第6週、第7週、第8週、第9週、第10週、第11週、第12週、報告された週の平均。
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宿題に対する態度質問票（ATHQ）- ネガティブ・セッション影響尺度
時間枠：ベースライン、試験後のセラピスト評価
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宿題に対する態度質問票（ATHQ）－ネガティブセッション影響尺度は、心理療法において宿題課題を使用することのネガティブな影響に関するセラピストの認識を評価します。
ATHQはセラピストによって記入されました。
スコアは1から5の範囲で、高いスコアは宿題のより悪いネガティブな影響についてのセラピストの認識を示します。
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ベースライン、試験後のセラピスト評価
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Brian E Bunnell, PhD、University of South Florida
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年9月1日
一次修了 (実際)
2024年5月29日
研究の完了 (実際)
2024年5月29日
試験登録日
最初に提出
2023年5月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年5月10日
最初の投稿 (実際)
2023年5月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月19日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。