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治療中の宿題遵守の向上 (Adherely STTR)

2023年8月15日 更新者：University of South Florida

革新的で使いやすい医療 IT ソリューションを使用して、科学的根拠に基づいた実践の遵守を向上

この研究の目的は、Adhere.ly を拡張することです。Adhere.ly は、標準的な治療法と治療法を比較する試験を実施することで、メンタルヘルス治療中のセッション (宿題) の間にセラピストがクライアントを治療スキルの練習に参加させるのに役立つ、シンプルな HIPAA 準拠の Web ベースのプラットフォームです。 Adhere.ly で強化されました。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

100

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前：Brian E Bunnell, PhD
  • 電話番号：8139748607
  • メール：bbunnell@usf.edu

研究連絡先のバックアップ

  • 名前：Janelle F Barrera, MPH
  • 電話番号：8136442674
  • メール：jfb@usf.edu

研究場所

  • アメリカ
    • Florida
      • Tampa、Florida、アメリカ、33613
        • 募集
        • University of South Florida
        • 主任研究者：
          • Brian E Bunnell, PhD
        • コンタクト：
          • Janelle F Barrera Ikan, MPH
          • 電話番号：813-644-2674
          • メール：jfb@usf.edu

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

プロバイダー:

  • 英語を話す
  • ソーシャルワーク、カウンセリング、臨床心理学、または関連分野で少なくとも修士号を取得した精神保健提供者
  • 米国で積極的なメンタルヘルス治療の案件を運ぶ
  • インターネットにアクセスできるラップトップ、タブレット、またはスマートフォンを持っている

クライアント:

  • 英語を話す
  • 治療を必要とする18歳以上の成人
  • GAD-7 および/または PHQ-8 のスコア 10 以上で示される臨床的に上昇した不安症およびうつ病
  • インターネットにアクセスできるラップトップ、タブレット、またはスマートフォンを持っている

除外基準:

自己申告によるクライアント:

  • 活動性の精神病症状（幻覚、妄想など）
  • 重度の認知障害、発達遅延、または広汎性発達障害。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：治療
標準的な定期療法。
行動：治療
臨床的に不安やうつ病が高まっている成人に対する、メンタルヘルス提供者による標準的なケア手順。
実験的：セラピー + Adhere.ly
標準的な定期療法を Adhere.ly で強化
行動：セラピー + Adhere.ly
参加者は、精神保健提供者が不安やうつ病が高まっている成人に対する治療中に宿題を実施できるようにする、シンプルな HIPAA 準拠の Web ベースのアプリケーションで強化された通常どおりの治療を受けます。 アプリの 3 つの主要コンポーネントは、医療提供者が次のことを行うのに役立ちます。(1) セッション中に患者と対話型のデジタル化された治療演習を実践する。 (2) 患者に宿題の演習を行うよう思い出させ、(3) 次回のセッション中に宿題を復習します。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
全般性不安障害-7 (Gad-7)
時間枠：ベースライン
全般性不安障害スケール 7 (GAD-7) は、プライマリケア環境と一般集団の両方で検証された 7 項目の診断ツールです。
ベースライン
全般性不安障害-7 (Gad-7)
時間枠：ベースラインから 3 か月後
全般性不安障害スケール 7 (GAD-7) は、プライマリケア環境と一般集団の両方で検証された 7 項目の診断ツールです。
ベースラインから 3 か月後
患者健康アンケート-8 (Phq-8)
時間枠：ベースライン
8 項目の患者健康アンケートうつ病スケール (PHQ-8) は、大規模な臨床研究においてうつ病性障害の有効な診断および重症度の尺度として確立されています。
ベースライン
患者健康アンケート-8 (Phq-8)
時間枠：ベースラインから 3 か月後
8 項目の患者健康アンケートうつ病スケール (PHQ-8) は、大規模な臨床研究においてうつ病性障害の有効な診断および重症度の尺度として確立されています。
ベースラインから 3 か月後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
宿題評価尺度 II (HRS II)
時間枠：ベースラインからベースライン後 3 か月の間は毎週
宿題評価尺度 II (HRS II) は、認知行動療法における宿題の順守のレベルを評価する 4 項目の自己報告アンケートです。 合計スコアは 0 ～ 8 の範囲で、スコアが高いほど宿題の順守が高いことを示します。
ベースラインからベースライン後 3 か月の間は毎週
宿題に対する態度アンケート (ATHQ)
時間枠：ベースライン
実践者の人口統計的特徴、宿題の利用状況、および心理療法における宿題の利用に対する態度を評価する自己報告書
ベースライン
宿題に対する態度アンケート (ATHQ)
時間枠：ベースラインから 3 か月後
実践者の人口統計的特徴、宿題の利用状況、および心理療法における宿題の利用に対する態度を評価する自己報告書
ベースラインから 3 か月後
健康関連の生活の質 (CDC HRQOL-14)
時間枠：ベースライン
CDC HRQOL-14 は、個人の全体的な認識された健康状態と健康関連の機能障害の概要スコアを提供する質問票です。
ベースライン
健康関連の生活の質 (CDC HRQOL-14)
時間枠：ベースラインから 3 か月後
CDC HRQOL-14 は、個人の全体的な認識された健康状態と健康関連の機能障害の概要スコアを提供する質問票です。
ベースラインから 3 か月後
Working Alliance Inventory - 簡易改訂 - クライアント バージョン (Wai-sr)
時間枠：ベースラインから 3 か月後
Working Alliance Inventory-Short Revized (WAI-SR) は、治療同盟を評価するための 12 項目の尺度です。
ベースラインから 3 か月後
顧客満足度アンケート (CSQ-8)
時間枠：ベースラインから 3 か月後
顧客満足度アンケート-8© (CSQ-8©) CSQ-8 は、ケアに対する満足度を測定するために設計された自己報告手段です。
ベースラインから 3 か月後
宿題の順守と能力の尺度 (Haacs)
時間枠：ベースラインとベースラインの 3 か月後の間は毎週
宿題遵守および能力スケール (HAACS) は、認知行動療法における宿題の見直し、設計、割り当てにおけるセラピストの遵守と能力を評価する、19 項目の独立した評価者が評価する手段です。 合計スコアの範囲は、宿題の見直しで 0 ～ 30、宿題の設計で 0 ～ 54、宿題の割り当てで 0 ～ 30 であり、スコアが高いほど遵守/能力が高いことを示します。
ベースラインとベースラインの 3 か月後の間は毎週
コア CBT スキルの評価 (ACCS)
時間枠：ベースラインとベースラインの 3 か月後の間は毎週
CBT の中核スキルの評価 (ACCS; Muse et al., 2017) は、患者が現在抱えている問題の治療に関する現在の証拠に基づいた CBT 介入を適切に提供するために必要な、中核となる一般的な治療スキルと CBT 特有のスキルを測定します。
ベースラインとベースラインの 3 か月後の間は毎週

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of South Florida

協力者

National Institute of Mental Health (NIMH)

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年9月1日

一次修了 (推定)

2024年5月31日

研究の完了 (推定)

2024年5月31日

試験登録日

最初に提出

2023年5月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年5月10日

最初の投稿 (実際)

2023年5月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年8月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年8月15日

最終確認日

2023年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 002555
  • 5R41MH126734-02 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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