Forbedring af overholdelse af lektier under terapi (Adherely STTR)
19. december 2025 opdateret af: University of South Florida
Forbedring af overholdelse af evidensbaseret praksis ved hjælp af en innovativ og letanvendelig sundheds-it-løsning
Formålet med denne undersøgelse er at udvide Adhere.ly - en enkel, HIPAA-kompatibel, webbaseret platform til at hjælpe terapeuter med at engagere klienter i at praktisere terapeutiske færdigheder mellem sessioner (hjemmearbejde) under mental sundhedsbehandling ved at udføre et forsøg, der sammenligner standardterapi med terapi forbedret med Adhere.ly.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
79
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Forenede Stater, 33613
- University of South Florida
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Udbydere:
- Engelsktalende
- Psykiatriske udbydere, der har opnået mindst en mastergrad i socialt arbejde, rådgivning, klinisk psykologi eller beslægtet område
- Bær aktiv behandling af mental sundhed i U.S.A.
- Hav en bærbar computer, tablet eller smartphone med internetadgang
Kunder:
- Engelsktalende
- Behandlingssøgende voksne ≥18 år
- Klinisk forhøjet angst og depression som angivet ved en score ≥10 på GAD-7 og/eller PHQ-8
- Hav en bærbar computer, tablet eller smartphone med internetadgang
Ekskluderingskriterier:
Klient med selvrapporteret:
- Aktive psykotiske symptomer (f.eks. hallucinationer, vrangforestillinger)
- Betydelig kognitiv funktionsnedsættelse, udviklingsforsinkelser eller gennemgribende udviklingsforstyrrelser.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Terapi
Standard almindelig terapi.
|
Standardbehandlingsprocedurer for voksne med klinisk forhøjet angst og/eller depression fra deres mentale sundhedsplejerske.
|
|
Eksperimentel: Terapi + Adhere.ly
Standard almindelig terapi, forbedret med Adhere.ly
|
Deltagerne modtager terapi som sædvanligt forbedret med en enkel, HIPAA-kompatibel, webbaseret applikation til at hjælpe mentale sundhedsudbydere med at implementere lektier under terapi for voksne med forhøjet angst og/eller depression.
De tre hovedkomponenter i appen hjælper udbydere med at (1) Øve interaktive, digitaliserede terapeutiske øvelser med patienter under sessionen; (2) Mind patienterne om at øve lektier, og (3) Gennemgå lektier under den næste session.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Generaliseret Angstlidelse-7 (Gad-7)
Tidsramme: Baseline, 3 måneder efter baseline
|
Den generaliserede angstskala-7 (GAD-7) vurderer sværhedsgraden af angstsymptomer hos voksne.
GAD-7 blev udfyldt af klienter om dem selv.
Scorer spænder fra 0 til 21, hvor højere scorer indikerer værre sværhedsgrad af angstsymptomer.
En score på 8 eller højere betragtes generelt som en indikation på klinisk signifikant sværhedsgrad af angstsymptomer.
|
Baseline, 3 måneder efter baseline
|
|
Patient Health Questionnaire-8 (PHQ-8)
Tidsramme: Baseline, 3 måneder efter baseline
|
Patient Health Questionnaire-8 (PHQ-8) vurderer alvorligheden af depressionstegn hos voksne.
PHQ-8 blev udfyldt af klienter om dem selv.
Scorer spænder fra 0 til 28, hvor højere scorer indikerer værre depressionstegnsalvorlighed.
En score på 10 eller højere betragtes generelt som en indikation på klinisk signifikant depressionstegnsalvorlighed.
|
Baseline, 3 måneder efter baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sundhedsrelateret Livskvalitet (HRQOL-14) - Sunde Mental Sundheds Dage Index
Tidsramme: Baseline, 3 måneder efter Baseline
|
Health-Related Quality of Life (HRQOL-14) - Healthy Mental Health Days Index vurderer livskvaliteten ud fra antallet af dage i den seneste måned, hvor klienterne føler, at deres mentale helbred var "ikke dårligt".
HRQOL-14 blev udfyldt af klienterne.
Respondenter angiver et tal fra 0 til 30, og den endelige score indikerer en bedre mental helbredsrelateret livskvalitet.
|
Baseline, 3 måneder efter Baseline
|
|
Lektiebedømmelsesskala II (HRS II)
Tidsramme: Uge 1, Uge 2, Uge 3, Uge 4, Uge 5, Uge 6, Uge 7, Uge 8, Uge 9, Uge 10, Uge 11, Uge 12, Gennemsnit over rapporterede uger.
|
The Homework Rating Scale II (HRS II) vurderer niveauer af lektieoverholdelse i kognitiv adfærdsterapi.
Samlede scores spænder fra 0 til 4, hvor højere scores afspejler bedre lektieoverholdelse.
HRS-II blev udfyldt af klienter hver uge, og de samlede scores blev gennemsnitligt beregnet på tværs af ugerne mellem baseline og 3 måneder efter baseline.
|
Uge 1, Uge 2, Uge 3, Uge 4, Uge 5, Uge 6, Uge 7, Uge 8, Uge 9, Uge 10, Uge 11, Uge 12, Gennemsnit over rapporterede uger.
|
|
Vurdering af Kerne-CBT-færdigheder (ACCS) - Kognitiv Adfærdsterapi-domæne
Tidsramme: Uge 1, Uge 2, Uge 3, Uge 4, Uge 5, Uge 6, Uge 7, Uge 8, Uge 9, Uge 10, Uge 11, Uge 12, Gennemsnit over rapporterede uger.
|
Vurderingen af kernesystemet for kognitiv adfærdsterapi (CBT)-færdigheder (ACCS) - Kognitiv adfærdsterapidomænet er en observatørvurderet måling af terapeutens kompetence i at levere interventioner baseret på kognitiv adfærdsterapi.
Samlede scorer spænder fra 5 til 20, hvor højere scorer afspejler bedre kompetence.
ACCS blev brugt til at vurdere 20% af ugentlige terapisessioners lydoptagelser, og de samlede scorer blev gennemsnittet over denne 20% af sessionerne.
|
Uge 1, Uge 2, Uge 3, Uge 4, Uge 5, Uge 6, Uge 7, Uge 8, Uge 9, Uge 10, Uge 11, Uge 12, Gennemsnit over rapporterede uger.
|
|
Holdninger til lektier spørgeskema (ATHQ) - Positiv lektieeffekt skala
Tidsramme: Baseline, Post-Trial Therapist Assessment
|
Attitudes Toward Homework Questionnaire (ATHQ) - Positive Homework Effect Scale vurderer terapeuters opfattelser af de positive effekter ved at bruge lektieopgaver i psykoterapi.
ATHQ'en blev udfyldt af terapeuter.
Scoringen spænder fra 1-5, hvor højere scoringer indikerer terapeuters opfattelse af bedre positive effekter af lektier.
|
Baseline, Post-Trial Therapist Assessment
|
|
Arbejdsalliance-inventar - Kort revideret (WAI-SR)
Tidsramme: 3 måneder efter baseline
|
Working Alliance Inventory - Short Revised (WAI-SR) vurderer terapeutisk alliance, defineret som et samarbejdsforhold mellem en terapeut og en klient.
WAI-SR blev udfyldt af klienter om deres opfattede terapeutiske alliance med deres terapeut.
Scorer spænder fra 12-60, hvor højere scorer indikerer bedre terapeutisk alliance.
|
3 måneder efter baseline
|
|
Kundetilfredshedsspørgeskema - 8 (CSQ-8)
Tidsramme: 3 måneder efter baseline
|
Kundetilfredshedsspørgeskemaet - 8 (CSQ-8) vurderer klienters tilfredshed med deres ambulante psykiske sundhedsydelser.
CSQ-8 blev udfyldt af klienter.
Scorer spænder fra 8-32, hvor højere scorer indikerer højere tilfredshedsniveauer.
|
3 måneder efter baseline
|
|
Vurdering af Kerne CBT-færdigheder (ACCS) - Lektiedomæne
Tidsramme: Uge 1, Uge 2, Uge 3, Uge 4, Uge 5, Uge 6, Uge 7, Uge 8, Uge 9, Uge 10, Uge 11, Uge 12, Gennemsnit over uger rapporteret.
|
The Assessment of Core Cognitive Behavioral Therapy (CBT) Skills (ACCS) - Homework Domain er en observatørvurderet måling af terapeutens kompetence i implementering af lektier under Cognitive Behavioral Therapy-baserede interventioner.
Samlede scores spænder fra 5 til 20, hvor højere scores afspejler bedre kompetence.
ACCS blev brugt til at vurdere 20% af ugentlige terapisessions lydoptagelser, og de samlede scores blev gennemsnitligt beregnet over denne 20% af sessionerne.
|
Uge 1, Uge 2, Uge 3, Uge 4, Uge 5, Uge 6, Uge 7, Uge 8, Uge 9, Uge 10, Uge 11, Uge 12, Gennemsnit over uger rapporteret.
|
|
Holdninger til lektier spørgeskema (ATHQ) - Negativ sessionspåvirkningsskala
Tidsramme: Baseline, Post-Trial Terapeutvurdering
|
Attitudes Toward Homework Questionnaire (ATHQ) - Negative Session Impact Scale vurderer terapeuters opfattelser af de negative virkninger ved at bruge lektieopgaver i psykoterapi.
ATHQ blev udfyldt af terapeuter.
Scoringen spænder fra 1-5, hvor højere scoringer indikerer terapeuters opfattelse af værre negative virkninger af lektier.
|
Baseline, Post-Trial Terapeutvurdering
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Brian E Bunnell, PhD, University of South Florida
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
29. maj 2024
Studieafslutning (Faktiske)
29. maj 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. maj 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. maj 2023
Først opslået (Faktiske)
19. maj 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. januar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. december 2025
Sidst verificeret
1. december 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 002555
- 5R41MH126734-02 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .