Mejorar la adherencia a la tarea durante la terapia (Adherely STTR)
19 de diciembre de 2025 actualizado por: University of South Florida
Mejorar la adherencia a la práctica basada en la evidencia mediante una solución de TI para la salud innovadora y fácil de usar
El propósito de este estudio es expandir Adhere.ly, una plataforma simple basada en la web que cumple con HIPAA para ayudar a los terapeutas a involucrar a los clientes en la práctica de habilidades terapéuticas entre sesiones (tareas) durante el tratamiento de salud mental mediante la realización de un ensayo que compara la terapia estándar con la terapia. mejorado con Adhere.ly.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
79
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Florida
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Tampa, Florida, Estados Unidos, 33613
- University of South Florida
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
Proveedores:
- Habla ingles
- Proveedores de salud mental que hayan obtenido al menos una maestría en trabajo social, consejería, psicología clínica o un campo relacionado
- Llevar casos activos de tratamiento de salud mental en los EE. UU.
- Tener una computadora portátil, tableta o teléfono inteligente con acceso a Internet
Clientela:
- Habla ingles
- Adultos que buscan tratamiento ≥18 años
- Ansiedad y depresión clínicamente elevadas según lo indicado por una puntuación ≥10 en GAD-7 y/o PHQ-8
- Tener una computadora portátil, tableta o teléfono inteligente con acceso a Internet
Criterio de exclusión:
Cliente con autoinforme:
- Síntomas psicóticos activos (por ejemplo, alucinaciones, delirios)
- Discapacidad cognitiva significativa, retrasos en el desarrollo o trastorno generalizado del desarrollo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Terapia
Terapia regular estándar.
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El estándar de procedimientos de atención para adultos con ansiedad y/o depresión clínicamente elevadas de su proveedor de salud mental.
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Experimental: Terapia + Adhere.ly
Terapia regular estándar, mejorada con Adhere.ly
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Los participantes reciben terapia como de costumbre, mejorada con una aplicación basada en web simple que cumple con HIPAA para ayudar a los proveedores de salud mental a implementar la tarea durante la terapia para adultos con ansiedad y/o depresión elevadas.
Los tres componentes principales de la aplicación ayudan a los proveedores a (1) practicar ejercicios terapéuticos interactivos y digitalizados con pacientes en sesión; (2) recordar a los pacientes que practiquen ejercicios para la tarea y (3) revisar la tarea durante la próxima sesión.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Trastorno de Ansiedad Generalizada-7 (GAD-7)
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses después de la línea de base
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La Escala de Trastorno de Ansiedad Generalizada-7 (GAD-7) evalúa la gravedad de los síntomas de ansiedad en adultos.
El GAD-7 fue completado por los clientes sobre sí mismos.
Las puntuaciones van de 0 a 21, siendo las puntuaciones más altas indicativas de una mayor gravedad de los síntomas de ansiedad.
Una puntuación de 8 o más generalmente se considera indicativa de una gravedad clínicamente significativa de los síntomas de ansiedad.
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Línea de base, 3 meses después de la línea de base
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Cuestionario de Salud del Paciente-8 (PHQ-8)
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses después de la línea de base
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El Cuestionario de Salud del Paciente-8 (PHQ-8) evalúa la gravedad de los síntomas de depresión en adultos.
El PHQ-8 fue completado por los clientes sobre sí mismos.
Las puntuaciones van de 0 a 28, donde puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de los síntomas de depresión.
Una puntuación de 10 o más se considera generalmente indicativa de una gravedad clínicamente significativa de los síntomas de depresión.
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Línea de base, 3 meses después de la línea de base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Calidad de Vida Relacionada con la Salud (HRQOL-14) - Índice de Días de Salud Mental Saludable
Periodo de tiempo: Línea base, 3 meses después de la línea base
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El Índice de Días de Salud Mental Saludable - Calidad de Vida Relacionada con la Salud (HRQOL-14) evalúa la calidad de vida en términos del número de días del mes pasado en que los clientes consideraron que su salud mental era "no mala".
El HRQOL-14 fue completado por los clientes.
Los encuestados indican un número del 0 al 30, y la puntuación final indica una mejor calidad de vida relacionada con la salud mental.
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Línea base, 3 meses después de la línea base
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Escala de Calificación de Tareas Escolares II (HRS II)
Periodo de tiempo: Semana 1, Semana 2, Semana 3, Semana 4, Semana 5, Semana 6, Semana 7, Semana 8, Semana 9, Semana 10, Semana 11, Semana 12, Promedio de las semanas reportadas.
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La Escala de Valoración de Tareas II (HRS II) evalúa los niveles de adherencia a las tareas en la terapia cognitivo-conductual.
Las puntuaciones totales oscilan entre 0 y 4, siendo las puntuaciones más altas indicativas de una mejor adherencia a las tareas.
La HRS-II fue completada por los clientes cada semana y las puntuaciones totales se promediaron a lo largo de las semanas entre la Línea Base y los 3 Meses Posteriores a la Línea Base.
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Semana 1, Semana 2, Semana 3, Semana 4, Semana 5, Semana 6, Semana 7, Semana 8, Semana 9, Semana 10, Semana 11, Semana 12, Promedio de las semanas reportadas.
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Evaluación de Habilidades Fundamentales de TCC (ACCS) - Dominio de Terapia Cognitivo-Conductual
Periodo de tiempo: Semana 1, Semana 2, Semana 3, Semana 4, Semana 5, Semana 6, Semana 7, Semana 8, Semana 9, Semana 10, Semana 11, Semana 12, Promedio de las semanas reportadas.
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La Evaluación de las Habilidades Básicas de Terapia Cognitivo-Conductual (TCC) (ACCS) - Dominio de Terapia Cognitivo-Conductual es una medida calificada por un observador de la competencia del terapeuta en la aplicación de intervenciones basadas en la Terapia Cognitivo-Conductual.
Las puntuaciones totales oscilan entre 5 y 20, donde puntuaciones más altas reflejan una mayor competencia.
El ACCS se utilizó para calificar el 20% de las grabaciones de audio de las sesiones de terapia semanales y las puntuaciones totales se promediaron en este 20% de las sesiones.
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Semana 1, Semana 2, Semana 3, Semana 4, Semana 5, Semana 6, Semana 7, Semana 8, Semana 9, Semana 10, Semana 11, Semana 12, Promedio de las semanas reportadas.
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Cuestionario de Actitudes hacia las Tareas Escolares (ATHQ) - Escala de Efecto Positivo de las Tareas Escolares
Periodo de tiempo: Evaluación de referencia, Evaluación post-ensayo del terapeuta
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El Cuestionario de Actitudes hacia las Tareas para Casa (ATHQ) - Escala de Efecto Positivo de las Tareas evalúa las percepciones de los terapeutas sobre los efectos positivos del uso de tareas para casa en psicoterapia.
El ATHQ fue completado por terapeutas.
Las puntuaciones oscilan entre 1 y 5, donde puntuaciones más altas indican percepciones de los terapeutas de mejores efectos positivos de las tareas.
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Evaluación de referencia, Evaluación post-ensayo del terapeuta
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Inventario de la Alianza Terapéutica - Versión Corta Revisada (WAI-SR)
Periodo de tiempo: 3 Meses Después de la Línea de Base
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El Inventario de Alianza de Trabajo - Revisión Corta (WAI-SR) evalúa la alianza terapéutica, definida como una relación colaborativa entre un terapeuta y un cliente.
El WAI-SR fue completado por los clientes sobre su percepción de la alianza terapéutica con su terapeuta.
Las puntuaciones oscilan entre 12 y 60, donde puntuaciones más altas indican una mejor alianza terapéutica.
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3 Meses Después de la Línea de Base
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Cuestionario de Satisfacción del Cliente - 8 (CSQ-8)
Periodo de tiempo: 3 Meses Después de la Línea Base
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El Cuestionario de Satisfacción del Cliente - 8 (CSQ-8) evalúa el nivel de satisfacción de los clientes con sus servicios de salud mental ambulatorios.
El CSQ-8 fue completado por los clientes.
Las puntuaciones oscilan entre 8 y 32, y las puntuaciones más altas indican niveles más altos de satisfacción.
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3 Meses Después de la Línea Base
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Evaluación de las Habilidades Fundamentales de la TCC (ACCS) - Dominio de Tareas
Periodo de tiempo: Semana 1, Semana 2, Semana 3, Semana 4, Semana 5, Semana 6, Semana 7, Semana 8, Semana 9, Semana 10, Semana 11, Semana 12, Promedio de las semanas reportadas.
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La Evaluación de Habilidades Fundamentales de Terapia Cognitivo-Conductual (TCC) (ACCS) - Dominio de Tareas es una medida calificada por observadores de la competencia del terapeuta en la implementación de tareas durante intervenciones basadas en la Terapia Cognitivo-Conductual.
Las puntuaciones totales oscilan entre 5 y 20, donde puntuaciones más altas reflejan una mejor competencia.
El ACCS se utilizó para calificar el 20% de las grabaciones de audio de las sesiones de terapia semanales y las puntuaciones totales se promediaron a lo largo de este 20% de las sesiones.
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Semana 1, Semana 2, Semana 3, Semana 4, Semana 5, Semana 6, Semana 7, Semana 8, Semana 9, Semana 10, Semana 11, Semana 12, Promedio de las semanas reportadas.
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Cuestionario de Actitudes hacia los Deberes (ATHQ) - Escala de Impacto Negativo de la Sesión
Periodo de tiempo: Evaluación del Terapeuta en Línea de Base y Posterior al Ensayo
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La Escala de Impacto Negativo de la Sesión del Cuestionario de Actitudes hacia las Tareas para Casa (ATHQ) evalúa las percepciones de los terapeutas sobre los impactos negativos de utilizar tareas para casa en psicoterapia.
El ATHQ fue completado por terapeutas.
Las puntuaciones oscilan entre 1 y 5, donde puntuaciones más altas indican que los terapeutas perciben peores impactos negativos de las tareas para casa.
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Evaluación del Terapeuta en Línea de Base y Posterior al Ensayo
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Brian E Bunnell, PhD, University of South Florida
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2022
Finalización primaria (Actual)
29 de mayo de 2024
Finalización del estudio (Actual)
29 de mayo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de mayo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de mayo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
19 de mayo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 002555
- 5R41MH126734-02 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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