Kotitehtävien noudattamisen parantaminen terapian aikana (Adherely STTR)
perjantai 19. joulukuuta 2025 päivittänyt: University of South Florida
Todisteeseen perustuvien käytäntöjen noudattamisen parantaminen innovatiivisen ja helppokäyttöisen terveydenhuollon IT-ratkaisun avulla
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on laajentaa Adhere.lyä – yksinkertaista, HIPAA-yhteensopivaa verkkopohjaista alustaa, joka auttaa terapeutteja saamaan asiakkaat harjoittelemaan terapeuttisia taitoja istuntojen välillä (kotitehtävät) mielenterveyshoidon aikana suorittamalla kokeen, jossa verrataan standarditerapiaa terapiaan. parannettu Adhere.ly:llä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
79
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33613
- University of South Florida
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Palveluntarjoajat:
- Englantia puhuva
- Mielenterveysalan ammattilaiset, jotka ovat suorittaneet vähintään maisterin tutkinnon sosiaalityöstä, neuvonnasta, kliinisestä psykologiasta tai vastaavalta alalta
- Kuljeta aktiivista mielenterveyshoitoa Yhdysvalloissa.
- Sinulla on kannettava tietokone, tabletti tai älypuhelin internetyhteydellä
Asiakkaat:
- Englantia puhuva
- Hoitoa hakevat aikuiset ≥18 vuotta
- Kliinisesti kohonnut ahdistuneisuus ja masennus GAD-7:n ja/tai PHQ-8:n pistemäärällä ≥10
- Sinulla on kannettava tietokone, tabletti tai älypuhelin internetyhteydellä
Poissulkemiskriteerit:
Asiakas ilmoittaa itse:
- Aktiiviset psykoottiset oireet (esim. hallusinaatiot, harhaluulot)
- Merkittävä kognitiivinen vamma, kehitysviiveet tai leviävä kehityshäiriö.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Terapia
Normaali säännöllinen hoito.
|
Aikuisten, joilla on kliinisesti kohonnut ahdistus ja/tai masennus, hoitotoimenpiteiden standardit mielenterveyspalveluntarjoajalta.
|
|
Kokeellinen: Terapia + Adhere.ly
Tavallinen säännöllinen hoito Adhere.ly:llä tehostettuna
|
Osallistujat saavat tavalliseen tapaan terapiaa, jota on tehostettu yksinkertaisella, HIPAA-yhteensopivalla verkkopohjaisella sovelluksella, joka auttaa mielenterveyspalveluntarjoajia tekemään kotitehtäviä terapian aikana aikuisille, joilla on kohonnut ahdistus ja/tai masennus.
Sovelluksen kolme pääkomponenttia auttavat tarjoajia (1) harjoittelemaan interaktiivisia, digitalisoituja terapeuttisia harjoituksia potilaiden kanssa istunnon aikana; (2) Muistuta potilaita harjoittelemaan harjoituksia kotitehtäviä varten ja (3) Tarkista kotitehtävät seuraavan istunnon aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö-7 (GAD-7)
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta perustason jälkeen
|
Generalized Anxiety Disorder Scale-7 (GAD-7) arvioi aikuisten ahdistusoireiden vakavuutta.
GAD-7 täytettiin asiakkaille itselleen. Pisteet vaihtelevat välillä 0-21, korkeammat pisteet osoittavat pahempaa ahdistusoireiden vakavuutta. Pistemäärä 8 tai enemmän yleensä osoittaa kliinisesti merkittävän ahdistusoireiden vakavuuden. |
Perustaso, 3 kuukautta perustason jälkeen
|
|
Potilaan terveyskysely-8 (PHQ-8)
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta perustason jälkeen
|
Potilaan terveyskysely-8 (PHQ-8) arvioi aikuisten masennusoireiden vakavuutta.
PHQ-8-kyselyn täyttivät asiakkaat itse itsestään.
Pisteet vaihtelevat välillä 0–28, ja korkeammat pisteet osoittavat pahempaa masennusoireiden vakavuutta.
Pistemäärää 10 tai enemmän pidetään yleisesti merkkinä kliinisesti merkittävästä masennusoireiden vakavuudesta.
|
Perustaso, 3 kuukautta perustason jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu (HRQOL-14) - Terveyttä edistävien mielenterveyspäivien indeksi
Aikaikkuna: Alkutilanne, 3 kuukautta alkutilanteen jälkeen
|
Health-Related Quality of Life (HRQOL-14) - Healthy Mental Health Days Index -indeksi arvioi elämänlaatua sen mukaan, kuinka monena päivänä kuluneen kuukauden aikana asiakkaat ovat kokeneet mielenterveytensä "ei huonoksi".
HRQOL-14-tutkimus täytettiin asiakkaiden toimesta.
Vastaajat ilmoittavat luvun väliltä 0–30, ja lopputulos osoittaa parempaa mielenterveyden liittyvää elämänlaatua.
|
Alkutilanne, 3 kuukautta alkutilanteen jälkeen
|
|
Kotitehtävien Arviointiasteikko II (HRS II)
Aikaikkuna: Viikko 1, Viikko 2, Viikko 3, Viikko 4, Viikko 5, Viikko 6, Viikko 7, Viikko 8, Viikko 9, Viikko 10, Viikko 11, Viikko 12, Keskimäärin raportoiduilla viikoilla.
|
The Homework Rating Scale II (HRS II) arvioi kotitehtävien noudattamisen tasoja kognitiivisessa käyttäytymisterapiassa.
Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0–4, ja korkeammat pisteet heijastavat parempaa kotitehtävien noudattamista.
HRS-II täytettiin asiakkaiden toimesta joka viikko, ja kokonaispisteet laskettiin keskiarvoon viikkojen väliltä perusmittauksen ja 3 kuukauden seurannan välillä.
|
Viikko 1, Viikko 2, Viikko 3, Viikko 4, Viikko 5, Viikko 6, Viikko 7, Viikko 8, Viikko 9, Viikko 10, Viikko 11, Viikko 12, Keskimäärin raportoiduilla viikoilla.
|
|
Assessment of Core CBT Skills (ACCS) - Kognitiivisen käyttäytymisterapian alue
Aikaikkuna: Viikko 1, Viikko 2, Viikko 3, Viikko 4, Viikko 5, Viikko 6, Viikko 7, Viikko 8, Viikko 9, Viikko 10, Viikko 11, Viikko 12, Keskimääräinen viikkojen aikana raportoitu.
|
The Assessment of Core Cognitive Behavioral Therapy (CBT) Skills (ACCS) - Cognitive Behavioral Therapy Domain on havainnoijin arvioima mittari terapeutin pätevyydestä toteuttaa kognitiivis-behavioraaliseen terapiaan perustuvia interventioita.
Kokonaisarvot vaihtelevat 5:stä 20:een, ja korkeammat pisteet heijastavat parempaa pätevyyttä.
ACCS:ää käytettiin arvioimaan 20 % viikoittaisen terapiasession ääninauhoituksista, ja kokonaisarvot laskettiin keskiarvona tästä 20 %:sta sessiosta.
|
Viikko 1, Viikko 2, Viikko 3, Viikko 4, Viikko 5, Viikko 6, Viikko 7, Viikko 8, Viikko 9, Viikko 10, Viikko 11, Viikko 12, Keskimääräinen viikkojen aikana raportoitu.
|
|
Kotitehtäviä koskevat asenteet -kysely (ATHQ) - Positiiviset kotitehtävien vaikutukset -asteikko
Aikaikkuna: Alkutilanne, koekauden jälkeinen terapeutin arviointi
|
The Attitudes Toward Homework Questionnaire (ATHQ) - Positive Homework Effect Scale arvioi terapeuttien käsityksiä kotitehtävien käytön positiivisista vaikutuksista psykoterapiassa.
ATHQ:n täyttivät terapeutit.
Pisteet vaihtelevat 1–5, ja korkeammat pisteet osoittavat terapeuttien käsityksiä paremmista kotitehtävien positiivisista vaikutuksista.
|
Alkutilanne, koekauden jälkeinen terapeutin arviointi
|
|
Työallianssin inventaari - lyhennetty uudistettu (WAI-SR)
Aikaikkuna: 3 kuukautta perusarvon jälkeen
|
Working Alliance Inventory - Short Revised (WAI-SR) arvioi terapeuttista liittoutumista, joka määritellään yhteistyöhön perustuvaksi suhteeksi terapeutin ja asiakkaan välillä.
WAI-SR täytettiin asiakkaiden toimesta heidän kokemastaan terapeuttisesta liittoutumisesta terapeuttinsa kanssa.
Pisteet vaihtelevat välillä 12–60, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa terapeuttista liittoutumista.
|
3 kuukautta perusarvon jälkeen
|
|
Asiakastyytyväisyyskysely - 8 (CSQ-8)
Aikaikkuna: 3 kuukautta peruslinjan jälkeen
|
Asiakastyytyväisyyskysely - 8 (CSQ-8) arvioi asiakkaiden tyytyväisyyttä avohoidon mielenterveyspalveluihin.
CSQ-8-kyselyn täyttivät asiakkaat.
Pistemäärät vaihtelevat 8–32 välillä, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa tyytyväisyyttä.
|
3 kuukautta peruslinjan jälkeen
|
|
Kognitiivis-käyttäytymisterapeuttisten perustaitojen arviointi (ACCS) - Kotitehtäväalue
Aikaikkuna: Viikko 1, Viikko 2, Viikko 3, Viikko 4, Viikko 5, Viikko 6, Viikko 7, Viikko 8, Viikko 9, Viikko 10, Viikko 11, Viikko 12, Keskiarvo raportoiduista viikoista.
|
Assessment of Core Cognitive Behavioral Therapy (CBT) Skills (ACCS) - Kotitehtävädomeeni on tarkkailijan arvioima mittari terapeutin pätevyydestä kotitehtävien toteuttamisessa kognitiivisen käyttäytymisterapian pohjalta toteutetuissa interventioissa.
Kokonaispisteet vaihtelevat 5–20 välillä, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa pätevyyttä.
ACCS:ää käytettiin arvioimaan 20 % viikoittaisista terapiatapaamisten ääninauhoituksista, ja kokonaispisteet keskiarvoitiin tämän 20 %:n osalta.
|
Viikko 1, Viikko 2, Viikko 3, Viikko 4, Viikko 5, Viikko 6, Viikko 7, Viikko 8, Viikko 9, Viikko 10, Viikko 11, Viikko 12, Keskiarvo raportoiduista viikoista.
|
|
Asenteet Kotitehtäviä Kohtaan Kysely (ATHQ) - Negatiivinen Sessiovaikutusasteikko
Aikaikkuna: Alkutilanne, kokeen jälkeinen terapeutin arviointi
|
The Attitudes Toward Homework Questionnaire (ATHQ) - Negative Session Impact Scale -mittari arvioi terapeuttien käsityksiä kotitehtävien käytön negatiivisista vaikutuksista psykoterapiassa.
ATHQ täytettiin terapeuttien toimesta.
Pisteet vaihtelevat välillä 1-5, ja korkeammat pisteet osoittavat terapeuttien käsityksiä kotitehtävien huonommista negatiivisista vaikutuksista.
|
Alkutilanne, kokeen jälkeinen terapeutin arviointi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Brian E Bunnell, PhD, University of South Florida
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 29. toukokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 29. toukokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 10. toukokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. toukokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 19. toukokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 15. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 19. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 002555
- 5R41MH126734-02 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .